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...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
2023-10-26 18:30:00杜克,咸阳,陕西,强制性,医疗器械,器械
...药品监督管理局官网
行政处罚决定书显示，根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》（编号：GJ2023K0005），美佳爽生产的医用防护口罩（规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，批号：20230201，生产日期：2023.02.03）检验结论...……更多
2023-10-12 17:54:00批次,口罩,医用,强制性,国家标准,强制
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
2023-11-11 16:52:00陕西,交易平台,农副产品,劳务,经营者,资质
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...行了项目签约；长安里温泉文旅综合体项目、煦之垚高端医疗器械项目等9个项目成功签约，总投资近24亿元；8个“咸阳市民营企业交流联络处”正式授牌。去年以来，咸阳经济发展质效向优，全年生产总值达2878亿元、增长4.3%；...……更多
2024-02-12 03:41:00咸阳,商会,企业家,招商,企业,咸阳
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月4日）。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
2023-01-06 12:58:00南昌市,医疗,南昌,朝阳,强制性,医疗保健
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...药案和某医药连锁有限责任公司经营不符合强制性标准的医疗器械案2件案件入选优秀案卷。近年来，商洛市市场监管局高度重视法治政府建设，将案卷质量作为衡量行政执法水平的重要评判标准，作为彰显法治工作水平的重要...……更多
2023-01-13 15:24:00案卷,商洛市,二名,商洛,行政执法,全省
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2024年国家医疗...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日，沙坪坝区市场监管局接群众举报，依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
2023-01-20 15:14:00重庆,场所,多个,经营,价格,价格
...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...？ 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜市场准入认证是医疗器械产品成功出海的第一道门槛。过去几年，新冠疫情促使海外市场广泛认可国产体外诊断试剂，我国体外诊断企业的海外业务发展势头强劲。作为体外诊断试剂出海...……更多
2024-11-02 12:12:00六成,奥泰,变局,核心,生物,市场
本文转自：陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 （记者 徐颖）5月31日，记者从省药监局获悉：根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
2024-06-02 04:16:00奖励金,陕西,医疗器械,器械,奖励,医疗
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
5月30日，陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今，我省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个，我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
...，采取有力有效措施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，每个产品给予10万元奖补，单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...符合国家标准，让消费者购物更加安心。 全面排查药品医疗器械安全隐患，鸡西市市场监管局通过强化督导、全面排查，切实开展节日期间药品安全检查和风险隐患排查工作，确保药品购进渠道合法、储存条件合规、销售去向...……更多
2024-10-09 17:32:00鸡西,黑龙,黑龙江,国庆,监管,鸡西市
...工业企业数字化转型升级，通过对华泰厨具、生益科技、杜克普服装等传统企业的数字化改造，引导区内企业转型升级，帮助企业提质、降本、增效。华泰厨具通过应用AI+质检模型，生产精益水平提升35%；通过打造智能餐厅，形...……更多
2023-11-21 04:25:00高地,数字,经济,数字,咸阳,高新
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...日前发布今年第四期“铁拳行动”典型案例，涉及药品、医疗器械、化妆品违法案件。其中，平利县三阳镇某村卫生室使用过期的医疗器械，因涉事人员积极配合调查、违法行为较轻且家庭经济困难，符合减轻处罚的情形，最终...……更多
2024-11-16 14:15:00平利县,平利,卫生室,陕西,乡村,卫生
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