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北京商报讯（记者 姚倩）11月29日，北京商报记者从国家药监局官网获悉，度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准，可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合...……更多
2023-11-29 21:01:00普利,适应症,注射液,哮喘,北京,患者
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症，也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题，尤其是重度哮喘患者，急性发作可能会危及生命，提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示，我...……更多
2023-11-20 14:05:00炎症,哮喘,用药,根源,药物,患者
...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书，中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点，现公司将正式启动该适应症III期临床试验；哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛；适用于成人ICU的机械通气。 ……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...配置，聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
2024-04-07 18:48:00肾癌,适应症,中国,生物,普利,特瑞
...介绍，该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市。另外，公司2款首仿产品也在此次纳入目录。其中，布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药；而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内...……更多
2023-12-14 16:26:00恒瑞医药,恒瑞,惠民,产品通过,医保,调整
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中，适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药，讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况，一系列新药好药在医学和商业上的优异表现，也将为...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...家药品监督管理局签发的STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于哮喘的临床试验。近日，STSA-1201皮下注射液在首都医科大学附属北京世纪坛医院完成了针对哮喘适应症Ia期临床...……更多
2023-08-08 18:41:00受试者,舒泰,注射液,首例,临床,试验
...行的新版国家医保目录中，特瑞普利单抗注射液新增3项适应症，其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今，免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
2024-01-12 11:53:00结节,肺癌,发病率,诊疗,地域,教授
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...倍力腾。接下来的一年，GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批，以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线，加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂，GSK重磅...……更多
2023-11-05 06:27:00葛兰素,葛兰,史克,版图,制剂,生物
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...膜炎、哮喘等。截至目前，达必妥陆续在中国获批了5大适应症：成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎，以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今，达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
2023-10-27 13:43:00赛诺,压舱石,免疫,领域,治疗,赛诺
...化落地，第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者，或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”：新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录；包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
2023-11-08 18:14:00中国,机遇,故事,发展,健康,中国
...NMPA（国家药品监督管理局）颁发的药品注册证书。获批适应症为“联合卡培他滨，适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”，较为单一；优替德隆注射...……更多
2023-05-31 07:32:00中天,中天,德隆,北进,蛋白胨,注射液
...适应证，分别是胃癌和食管癌，成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”，复宏汉霖（02696.HK）旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...
高晨的诊断单上，星状神经节阻滞术需要盐酸利多卡因注射液、复方倍他米松注射液和灭菌注射水。熊东林表示，前两种药分别属于局部麻醉药和激素。“给鼻炎患者注射激素，肯定有效果。但注射这种‘鼻炎针’，即便患者...……更多
2023-09-11 15:17:00雷暴,鼻炎,哮喘,花粉,哮喘,过敏性
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种，我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说，鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场，后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...理。诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液（Wegovy）减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据了解，司美格鲁肽被称为“减肥神药”，去年起，在全球掀起热潮。“减肥针”国内上市申请已获受理据国家药...……更多
2023-06-05 13:42:00马斯,马斯克,进口,减肥,格鲁,诺和诺德
...书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。专家：非必要使用抗生素和激素，相当于饮鸠止渴截至目前，在叮当快药等多个线上商城和北京等多地药房，盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片、头孢克肟片等...……更多
2023-01-03 07:44:00村医,抗生素,抗生,件套,激素,疗法
...联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，至今已在全球(包括...……更多
2023-08-08 12:00:00美国,医药公司,癌症,药物,验证,医药
...3年销售达107.15亿欧元，市场空间广阔。目前公司的CM310各适应症临床进展顺利，并计划于2024年底，组建约200-300人的商业化团队。1)成年人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023年12月获CDE受理，并纳入优先审评，有望今年获批...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
...自 2017年以来在美国、日本等多个国家和地区获批上市，适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹以及嗜酸性食管炎。Dupilumab 于 2020年 6 月在中国获批上市，适应症为特应性皮炎。经查询 EvaluatePharma 数据...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
...)获批减重适应证。
而在我国，司美格鲁肽尚未获批减重适应症，但已有不少人甘愿冒超适应证使用的风险将其用于减肥。贾倩(化名)就是其中一员，她从一位患有糖尿病的同事那里了解到了这款药，看到同事体重明显减轻，便...……更多
2023-12-06 14:12:00格鲁,全民,减肥,健康,格鲁,减肥
...0%。记者8日获悉，中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后，特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的...……更多
2024-04-08 09:51:00肾癌,中新,中国,免疫,患者,突破
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供了可参考的技术标准。同样在近日，药品审评中心官网显...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
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