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君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...志》在线发表。研究团队发现,与单纯化疗组相比,特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高,3年生存率达到64.5%,死亡风险下降了37%,为晚期鼻咽癌患者带来了新的希望。团...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的Ⅲ期研究(NEOTORCH)获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association,JAMA)...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
...伴Coherus在一份证券文件中表示,Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人民币63604.69元,为其国内定价的30多倍。 ……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
中新健康丨中国多中心研究新成果:“国产创新免疫药+化疗”为更多肺癌患者带来生机
...免疫治疗研究方面取得新成果:国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗,可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期,为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。据悉,无事件生存期是指:患者的疾病没有进展、没...……更多
死亡风险降低37%!复发转移鼻咽癌患者有望实现长生存
...权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计,鼻咽癌在我国的发病率极高,华南地区的发病率更是世界的20倍。据了解,放疗是鼻咽癌的主要治...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
减肥药板块低开高走 普利制药(300630.SZ)涨超10%
...计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展,GLP-1RA药物市场潜力有望持续释放。风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,...……更多
...市领涨,相关消息面上,日前公司公布旗下HBM4003与特瑞普利单抗联合治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验的最新研究进展。和铂医药强调,公司将继续全速推进HBM4003的全球临床开发项目。中信建投预测,HBM4003研发成...……更多
新华全媒+丨向具有全球影响力的科创中心迈进——上海加快形成新质生产力一线观察
...产业集群10月,上海药企君实生物宣布,公司研发的特瑞普利单抗在美国获批上市,标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可,首次成功“出海”美国。这是2023年11月29日在上海科技创新成果展上拍摄的特瑞普利单抗注射...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症,也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题,尤其是重度哮喘患者,急性发作可能会危及生命,提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示,我...……更多
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寿光张农商村镇银行中标创业担保贴息贷款项目
江南时报讯 近日,在山东省寿光市人社局举办的金融机构创业担保贴息贷款项目竞标中,寿光市27家金融机构积极参与、激烈角逐
2024-07-14 20:07:00
有法院受理保险纠纷案标的总额达20余亿元 !保险公司缘何总成被告?
“三年以来,共受理各类保险纠纷案件1400余件,标的总额达20余亿元。”7月11日,北京商报记者注意到,北京金融法院近日公布了一组保险纠纷案件相关数据
2024-07-14 20:10:00
再扩容!26只个人养老金理财产品“同台竞技”,怎么选?
自2022年11月启动试点至今,个人养老金制度已落地逾一年半之久,产品货架不断丰富,生态体系逐步完善。7月11日,北京商报记者注意到
2024-07-14 21:12:00
出口信用保险扩面加速度,如何为跨境贸易再添底气
扩大出口信用保险覆盖面频被提及。7月14日,北京商报记者了解到,商务部等四部门近日联合印发的《关于加强商务和金融协同更大力度支持跨境贸易和投资高质量发展的意见》(以下简称《意见》)提出
2024-07-14 21:13:00
【概要】国内棉花(14525, -75.00, -0.51%)长势良好,单产或高于去年。由于国内外消费需求低迷,纺织厂开机率降低
2024-07-14 23:42:00
本周佛山地区主流焊镀管市场价格稳中趋弱运行。据兰格钢铁云商平台监测数据显示:目前4寸(3.75mm)镀锌管友发5100元
2024-07-14 23:42:00
境内首批两只沙特阿拉伯ETF(交易型开放式指数基金)上市在即。7月11日,华泰柏瑞基金和南方基金两家公募机构发布旗下沙特阿拉伯ETF上市交易公告书
2024-07-14 23:43:00
我国公募REITs产品自2020年4月推行试点以来,至2024年6月末,已上市37只,合计发行规模超过千亿元。与此同时
2024-07-14 23:44:00
上市公司借道科创基金 开启“投硬投小”新风尚
近日,国泰君安(13.460, -0.09, -0.66%)、海通证券(8.270, 0.01, 0.12%)宣布布局总规模达890亿元的“上海三大先导产业母基金”
2024-07-14 23:44:00
受多种因素综合影响,当前A股市场波动,但长期来看,权益市场投资性价比仍然较高,也正因为如此,很多投资者陷入了两难境地,既担忧市场可能存在的潜在风险
2024-07-14 23:45:00
量化大厂到底有多少量化多空产品?
7月10日,监管部门依法批准中证金融公司暂停转融券业务的申请,上述决定将自2024年7月11日起实施。同时,存量转融券合约可以展期
2024-07-14 23:45:00
萝卜快跑持续火爆,有概念股周涨幅近70%
沉寂许久的A股,迎来了资金对萝卜快跑概念股的热情追逐。7月第二周,相关概念股的涨幅也十分亮眼——天迈科技(37.210
2024-07-14 23:46:00
引入资金“活水”!ETF互联互通两周年再扩容
上周五(7月12日)收盘后,新一批纳入ETF互联互通的产品名单正式公布,一基双拼“创业板+科创板”的双创龙头ETF(588330)“榜上有名”
2024-07-14 23:46:00
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未来“卖Mag7,买其他被低估的股票”这种风格轮换是否会继续,谁也说不准。但有一点是肯定的,投资者对大型科技股的无脑押注已经开始减少
2024-07-14 23:47:00
这个周末,ETF互联互通迎来首次大扩容
7月22日,将有59只上交所上市的ETF正式纳入北向沪股通,同时还有26只深交所上市的ETF纳入北向深股通,港交所上市的6只ETF纳入南向港股通
2024-07-14 23:48:00