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本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,为历年登记总量最高...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
...理论指导临床重大疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力,遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,开展复方中药、组分中药、单...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...业呈现诸多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病...……更多
帮患者全世界“找药”
...转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批,该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
...屡创新高,这是中国本土创新药繁荣发展的一个缩影。在新药研发领域,中国的科学家、药企参与程度越来越高,“中国智造”正在成为国际新药研发中不可或缺的力量。以2015年中国实施新药审评审批制度改革为起点,到2024年...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...携手,积极参与、主导国际多中心临床研究及国内本土创新药研发,牵头开展罕见病药物临床试验,高效精准招募受试者,不断加快新药研发步伐……这桩桩件件和系列突破性进展都将为罕见病患者及家庭带来更多希望。据统计...……更多
...药创新工作,重大新药创制横跨了三个五年计划,建设了新药研发全链条生态体系,实现了中国新药创制从“仿”到“创”的跨越。工业和信息化部数据显示,“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润...……更多
...测,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”;二是优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”;三是强化专业机构能力建设,持续提升智慧监管水平,汇聚全...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
...44%。临床CRO市场规模不断扩容,国内格局尚未完全固化。新药研发周期长、投入大、风险高,临床CRO主要是协助药物研发公司针对各个不同药物开展临床试验相关的各项工作。临床试验是新药研发中花费最高、价值量最大的一环...……更多
...报【热点扫描】多地发布文件鼓励医药产业高质量发展创新药“突围”获政策加持□ 邸旭晨原声碟为加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持,加速医药健康产业创新,优化要素资源配置,2024年4月,北京、珠海、广州开发...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来首个凭借人用经验,由医疗...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,为新药研发营造良好政策环...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...入收获期 10亿元单品频现资料照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上...……更多
盘龙药业:风湿骨伤领域竞争力持续提升,中药创新药研发全面提速
...新的业绩增长点。此外,盘龙药业设立合资公司用于搭建新药研发平台,发力中药创新药业务。市场地位日渐稳固盘龙药业持续围绕“一体两翼”发展战略,坚持“聚焦主业,苦练内功,科技创新,国际化视野”发展路径,稳步...……更多
2024年伊始,我国国产创新药企便陆续迎来一个又一个投资客。包括宜联生物、安锐生物、瑞博生物等多家药企近日相继宣布,与海外药企巨头达成多项全球合作和许可协议。业内人士认为,这不仅意味着药企巨头们对中国创新...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...平的主要差距体现在缺少针对全新靶标的原创发现和原创新药研发。审评审批“加速度”是医药产业创新发展的关键一环。史录文指出,构建专业的药物审评审批队伍,尤其是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据F...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创新药研发项目主要用于补充项目临床试验费用,包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121创新药的临床研究...……更多
精准治疗阿尔茨海默病延缓进展,上海开出靶向治疗新药国内首方
26日,备受瞩目的阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药仑卡奈单抗(Lecanemab)正式在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD早期的患者将接受周期为18个月的治疗,每个月输注两...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...辑/ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中,经常面临着诸多痛点。因此,业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”,AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业,...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
“搭桥”出海 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”
...划”生物医药领域科技项目等支持。相关支持不仅助力创新药研发与成果转化,也为其迈向国际化市场注入信心。在美上市后,呋喹替尼计划于2024年相继在欧洲、日本上市。 ……更多
生物医药 探索全产业链开放
...研发用物品使用,按已有政策无法进口通关,这成为制约新药研发的一个“瓶颈”。在北京海关和市药监局的指导下,中关村国际生物试剂物流中心探索政府支持、第三方运作、集中监管、一站式服务的模式,将国内企业或机构...……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...矩阵补充新的产品,它们是公司未来业绩发展的引擎。创新药研发项目有望提速作为科创板上市企业,华纳药厂不断探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础,公司及其控股子公司、参股子公司承担的研发项目均按计划推...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...研究项目均须进行备案后方可实施研究;由药监部门监管新药注册临床试验,按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可,完成新药的探索性和确证性试验后,再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...有很多,其中比较典型的是权益购买方的战略转型,或者新药研发周期太长,投资者等不及而一次性买断里程碑和未来分成的款项。“所以BD更重要的是有选择合作伙伴的权利。”杨大俊表示,目前耐立克已上市、APG-2575已经走...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...所的源头创新越来越接近或者达到世界先进水平。“我国新药研发行业现进入蓬勃发展阶段,国际地位日益提升。”房健民说,“新药研发行业正驶入发展的‘快车道’,创新研发积极活跃,创新成果显著。”房健民认为,虽然...……更多
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建成零工市场23家、零工驿站355个、“家门口”就业服务站5729个唐山打造便捷可及的就业服务圈河北新闻网讯(师源、张婧)“上午在平台发布求职信息
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河北新闻网讯(高晓明)近日,新疆且末县人民医院代表团访问了河北玉田县医院,双方就医疗技术、学科建设及人才培养等方面进行了深入交流与探讨
2024-12-25 22:40:00
唐山市2025新春年夜饭主题活动启动河北新闻网讯(张强、王育民)12月19日,唐山市2025新春年夜饭主题活动启动,全市100家餐饮企业携手推出不同菜系
2024-12-25 22:41:00
河北唐山:扩大经贸朋友圈 增强市场吸引力
加快形成高质量、全方位、宽领域、多层次对外开放新局面扩大经贸朋友圈 增强市场吸引力12月16日,多艘货轮停靠在唐山港京唐港区外贸码头
2024-12-25 22:41:00
津西新材料公司荣获2024年河北省“领跑者”企业殊荣
图为津西新材料作业现场。刘东丰摄河北新闻网讯(白小卉、刘东丰、赵志鹏)日前,河北省工业和信息化厅公布了2024年度河北省特色产业集群“领跑者”企业名单
2024-12-25 22:46:00
2024京津冀(唐山)场景创新大会在河北唐山举办
京津冀(唐山)场景创新大会现场。河北新闻网讯(河北日报记者师源)12月24日,京津冀(唐山)场景创新大会在唐山南湖国际会展中心举办
2024-12-25 22:47:00
迁安市开展“双节”食品安全专项监督检查活动河北新闻网讯(吴海民、师源)近日,迁安市开展“双节”食品安全专项监督检查活动
2024-12-25 22:47:00
本文转自:人民网-海南频道人民网海口12月25日电 (记者李学山)12月25日,人民网记者从海南省旅文部门获悉,2024年来琼的入境游客突破100万人次
2024-12-25 22:48:00
河北新闻网讯(刘金玲、黄炜、王育民)2024年以来,唐山市开平区纪委监委针对老旧小区物业服务管理问题,不断完善“事前、事中
2024-12-25 22:48:00
滦南县以标准化体系建设提高区域产品质量水平让标准“软实力”成为发展硬支撑河北新闻网讯(袁媛、王育民)预处理,催化剂酯化
2024-12-25 22:50:00
中南大学湘雅二医院桂林医院第一期“党建门诊”开诊
本文转自:人民网-广西频道开诊现场。中南大学湘雅二医院桂林医院供图为推动医院党建工作高质量发展,提高院内党务工作者党建意识及党务知识水平
2024-12-25 18:03:00
大天鹅——威海烟墩角晨曦中的精灵(组照)
在威海市的烟墩角,每当晨光初破黎明,天际渐渐泛起温柔的蓝紫色,一群群洁白的大天鹅便迎着晨曦,沐浴在温暖的朝阳之下,演绎着冬日里最动人的篇章
2024-12-25 20:00:00
共同探索小站“生长”,第四期“零距离家园·开放麦”举行
本文转自:人民网-上海频道人民网上海12月25日电 (记者葛俊俊)提到“零距离家园”小站,大家会联想到什么?“温馨”“便民”“可以倾诉心事”“美好
2024-12-25 20:08:00
16年,他用一部电话守护万家平安
本文转自:人民网-云南频道“最美110”16年,他用一部电话守护万家平安韩姣16年坚守专注做好一件事对于陈秀坤来说是专业是坚守更是情怀陈秀坤在工作中
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90秒“造房子”“垃圾当货币”……这些企业故事令人惊喜又感动
本文转自:人民网人民网记者 王仁宏90秒,现场呈现“像造汽车一样造房子”;100秒,侗族姑娘变身“直播间主播”,用“带货”科普“大国重器”
2024-12-25 20:27:00