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本文转自:中国医药报【热点扫描】多地发布文件鼓励医药产业高质量发展创新药“突围”获政策加持□ 邸旭晨原声碟为加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持,加速医药健康产业创新,优化要素资源配置,2024年4月,...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
...视患病率高达53.4%,远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。中国是全球近视人数最多的国家,根据国家卫生健康委员会调查结果,中国青少年近视患病率高居世界第一。2020年,中国儿童青少年总体近视率为52.7%。Frost & Sullivan预...……更多
...物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行的中国(苏州)创新药物医学大会“计算医学”分论坛上,北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻带来的最新研究结果引发了不少参会者的兴趣。随着生成式人...……更多
国内首例!全新人工合成角膜移植,有望缓解供体紧缺
...华中科技大学附属协和医院眼科张明昌教授团队成功完成中国首例人工合成角膜移植手术。患者小琦早年右眼角膜因外伤致盲,经过这次手术,裸眼视力提升到0.4,1月12日开心出院。张明昌教授介绍:这种人工合成角膜正处于后...……更多
中国创新药的出海之路
生存还是死亡,有时候可能没有太多选项。对中国创新药企来说,更是如此——明知出海九死一生,但不出海必死。2022年12月初,FDA正式拒绝国产PD-1信迪利单抗上市申请之后,合作多年的跨国药企礼来和中国创新药企业信达生...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...关注治疗对生活质量的影响,成为新焦点。2月3日,首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)》(以下简称,《量表》)正式发布。 PROs是指任何来自患者直接报告且不被他人修改或解读的对自身疾病和相应治...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆...……更多
...儿童用药行业健康可持续的发展环境。儿童药品缺乏据“中国儿童用药数据库”数据统计,截至2023年12月31日,我国已批准上市的儿童专用药数量共1049个(按品规计),仅占我国已批准上市药品总数的3.2%;已批准上市的成人儿...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...据悉,9—14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群。中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授表示,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。对于我国9—14岁适龄女性来说,0,6—12月...……更多
中国二十价HPV疫苗临床前研究获突破
本文转自:中国新闻网【解说】在中国,宫颈癌是第二大女性恶性肿瘤,每年新发病例约11万例。2019年底,厦门大学携手万泰生物针对宫颈癌自主研发的二价HPV疫苗,成为首个获批上市的中国国产HPV疫苗。11月8日,记者从厦大...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...性膀胱癌(NMIBC)的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但研究未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
...专注提供临床研究服务的CRO公司,为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。申请临床研究项目前应进行的四个重要项目。1.与你的医生讨论有望有更好疗效的新药和疗程通常主要针对早期和中期的病...……更多
安全性更高!内蒙古研发出一款新型布病疫苗
...到,历经17年的潜心研究,金河佑本生物制品有限公司与中国农业大学等单位合作研发出一种新型的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)。该疫苗克服了传统布鲁氏菌病疫苗的技术缺陷及布鲁氏菌病防控难题,标志着一款对人安全性更...……更多
...力速度、存储空间、网络响应均获得了全面提升。“一辆新开发的汽车在进入风洞进行试验前,要对方案进行上千轮的仿真模拟。设备更新之后,我们平均做一次模拟测试的时间从10小时缩短到6小时,HPC排队队列的减少,有效增...……更多
十二年,磨一“药”
...报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略之一。但当时我们对生物制品的国际注册还处于探索阶...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
...技基础设施“未来网络试验设施”项目的重要组成部分,新开通的互联网主干通路是FITI的一项重大技术试验成果,由清华大学联合中国移动通信集团有限公司、华为技术有限公司和赛尔网络有限公司共同协作研制。该通路自2023...……更多
...、有效期等。接种完成后,潘大伯还在现场留观30分钟。中国疾病预防控制中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》建议,60岁以上老年人,罹患一种或多种慢性病人群是流感的高危人群,应优先接种流感疫苗...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
达美乐扩张背后:两天新开一店,收入四成支付员工薪水,\\\
...门店数量突破700家。 搜狐财经发现,今年达美乐在中国新开门店数量为133家,平均两天新开一家门店。按照这一拓店速度,达美乐有望在年底实现今年新开180家门店的计划。“30分钟必达”是达美乐吸引顾客的主要卖点之一,有...……更多
...“加速键”。来自某平台大数据统计,今年一季度,深圳新开92家国内外首店,与2023年同期相比约翻了一番。其中,全国首店16家、华南首店34家、深圳首店42家。强劲的增长势头展现了深圳商业影响力和辐射力的快速提升。购物...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...在进行氟轻松玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...证。在诺和诺德司美格鲁肽的活性药物分子司美格鲁肽的中国授权专利面临到期的大背景下,国内不少药企在推动司美格鲁肽生物类似药的临床进程。2月5日,丽珠医药集团股份有限公司(丽珠集团,000513)公告称,控股附属公...……更多
...的阿尔茨海默病新药donanemab,此前文章指出,donanemab 3期临床研究结果显示,该抗体在阿尔茨海默病早期阶段,可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外,Skovronsky还提到礼来的口服减肥药orforglipron,他认为这将和一些最好的注...……更多
百年来首款结核病疫苗有望诞生,Ⅲ期临床试验在南非展开
...所(以下简称“盖茨医学研究所”)3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验,在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种,以评估结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)的有效性。如果验证耐受性良好且有效,M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...生物偶联药物的代表,已成为全球药企布局的热门赛道。中国是目前ADC开发的领跑者,今年以来国产ADClicenseout(对外授权)交易不断。12月15日,和铂医药(HK02142,股价1.64港元,市值12.6亿港元)在港交所公告,公司全资子公司...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...区内医疗机构的承载能力来选择。一个国外创新药品引入中国正常需要3-5年的时间,乐城的政策是临床急需的小范围、小量的先行先试,也就是说国外已经上市,国内还没上市,对国内有需求的急需患者我们进行先行先试。截至...……更多
国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
...属自救模式”的成功尝试,有望开创罕见病基因治疗的“中国模式”,为国内乃至全球诸多单病种罕见病患者带来救治希望。(毛翛) ……更多
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江南时报讯 启东农商银行以推进高质量发展为主题,以服务实体经济为主线,为发挥农村金融主力军、普惠金融排头兵作用,在全行组织开展“精准走访惠主体 量质齐升促发展”走访活动
2024-11-10 21:13:00
喜报!南京溧水开发区这家单位获得全国“铜奖”
江南时报讯 11月5日,第十八届“振兴杯”全国青年职业技能大赛职工组创新创效竞赛全国决赛在重庆举行。本次决赛共有来自全国30个省(区
2024-11-10 21:13:00
江南时报讯 11月8日晚,由南京市政府主办、南京市文旅局承办的2024南京市文化旅游节暨百名旅行商媒体踩线活动开幕式在“长江之恋”游轮上举行
2024-11-10 21:13:00
“渴了能喝水、累了能休息、热了能纳凉、冷了能取暖”,集便民服务、金融教育、书香阅读等功能于一体的广发银行淮安分行“3+”厅堂“劳动者港湾”
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江南时报讯 近年来,涟水农商银行纪委全面贯彻党的二十大精神和中央金融工作会议精神,坚决贯彻落实派驻省联社纪检监察组工作部署
2024-11-10 21:15:00
中新社香港11月10日电 香港特区政府新闻处10日表示,特区政府设立“一带一路”奖学金,至今近700人受惠。据悉,特区政府2016至2017学年首次推出“一带一路”奖学金
2024-11-10 21:19:00
中新网天津11月10日电 (记者 周亚强)记者10日从天津旅游集团获悉,因受气候变化影响,为确保乘船游客人身安全、预防游船设备冻损
2024-11-10 21:19:00
中新网桂林11月10日电 题:东盟媒体看桂林:冀将桂林生态保护经验传播给各国民众作者 周利朔 蒋丰慧“这次媒体行活动邀请了我
2024-11-10 21:19:00
大众网记者 徐德波 邵钰 东明报道11月9日,山东东明石化集团举办第七届消防应急暨“安康杯”安全技能竞赛,共有来自各产业公司12支代表队百余名选手参赛
2024-11-10 21:23:00
海南省中职学校十佳国旗护卫队成果展示交流活动在海口举行
南海网11月10日消息(记者 杜倬荷)11月9日,海南省中职学校十佳国旗护卫队成果展示交流活动在海口举行。此次活动为海南省中职美育工作室2024年“美育润心进校园”系列活动的重要组成部分
2024-11-10 21:24:00
大众网记者 张宁 单县报道为全面落实国家电网公司秋季作业“反三违、除五害”活动要求,全面提升安全管理水平,保障生产安全稳定
2024-11-10 21:25:00
山东省药事管理质控中心专家组到省立医院菏泽医院调研
大众网记者 王奉国 菏泽报道2024年11月7日,山东省药事管理质控中心专家组吴记勇、董华、赵杰主任一行到省立医院菏泽医院调研处方点评和临床合理用药工作
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鄄城县人民医院举行PET-CT启动仪式暨PET-CT临床应用学术论坛
大众网记者 王文文 鄄城报道奋楫扬帆,共赴新程。11月9日,鄄城县人民医院举行PET-CT启动仪式暨PET-CT临床应用学术论坛
2024-11-10 21:27:00
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日前,2024伦敦世界旅游交易会在伦敦圆满落幕,航海家国际旅游服务(贵州)有限公司代表贵州参加伦敦世界旅游交易会(WTM)
2024-11-10 21:29:00