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【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
本文转自:中国医药报问:E2A指导原则中有哪些需要注意的定义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...院共同组成,研究5G等新一代无线技术应用于医疗领域的安全性、有效性基本要求,起草贯穿相关医疗器械产品全生命周期的安全有效性评价指导文件;探索新一代无线诊疗技术赋能医疗器械创新发展的路径和模式,研究新技术...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...同参与之力。加大可采用真实世界证据用于药品有效性和安全性评价、支持同名同方竞争申报、经典名方和价值明显医院中药制剂可申报中药新药等审评审批改革宣传力度,加强中药材产地加工、医疗机构制剂可委托生产、中药...……更多
...使用与运维服务等技术标准,提升产品制造与使用质量及安全性,提升产品临床使用服务标准化水平;完善一批医疗装备信息化与数字化、医疗技术信息化、医疗大数据等技术标准研制与应用推广,鼓励开展人工智能、新材料、...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...递交不仅降低成本、提升工作效率,也增强了医药数据的安全性。阙兆麟所在的北京康茂峰科技有限公司自2002年成立以来,专注为全球制药企业及医疗器械生产企业提供语言服务和进口药品、医疗器械注册服务。康茂峰公司业...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...p;nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高、术后恢复快、年龄无上限等优点的植入式器械治疗,已成为临床上疾病治疗的重要手段,其可显著降低患者致残率、死亡率,是目前世界各国医疗行业竞争的焦...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
...叉参照、TTC(毒理学关注阈值)等评估技术来评估原料的安全性,或者只了解基本要求和程序,但不掌握技术细节,影响评估结果的认可度。为提升上述评估技术的适用性和接受度,国家药监局技术支撑部门(以下简称技术支撑...……更多
...、标准乱的现象,提出 “层次化、模型化、固定化”的数据管理思路,通过对煤炭生产数据进行归类和整合,形成了数据标准模型,通过规范设备规格及参数实现软件定义设备。二是建立企业万亿级生产数据仓库,实现数据统...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
激发数据要素赋能服务型制造发展潜力
...带一路”等重点区域市场的数据互信能力建设。综合考虑数据管理要求、数据响应时效、数据跨境成本等因素,提高数据跨境的安全性和处理效率,增强服务型制造的国际化服务响应能力。(作者单位:东北财经大学产业组织与...……更多
...利用掌控商用信息化标准和协议的优势具有调配关键产品安全性的能力美国借助技术先发优势,长期主导网络领域相关的技术标准和规则制定的话语权,一是美国通过其市场导向的标准体系,以企业为主体,参与和主导国际标准...……更多
重医二院·宽仁医事丨三大秘笈助力药学服务高质量发展 “宽仁药师”获官方点赞
...得一提的是,为进一步提高房颤抗凝治疗患者的有效性和安全性,医院药学部还搭建了“互联网+”房颤抗凝治疗管理平台,创建了房颤管理新模式,目前已为千余例房颤患者提供了用药科普、自我管理以及结构化随访等服务。...……更多
无限极:严把品质保障关 确保全线“100分”
...消费者对品牌及企业的真实声音;质检团队为了确保产品安全性,每年均不惜投入大量人力物力,前往全国各地的原材料种植基地与合作伙伴基地,深入考察、核实各项工作,杜绝虚假的、不及格的原材料供应……务实和诚信,...……更多
...模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为,随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
方芳:激发学生学习的内在驱动力
...据说话,能使从业者更有效了解某种干预方式的有效性和安全性,对中医药的传承和创新来说也是一种极大的促进。”方芳表示。 最近10年来,除了教学,方芳一直在从事中医药标准化工作。在工作实践中,逐渐积累了丰富的...……更多
强基础 提质量 促发展 菏泽博爱医院举行《输液工具的规范化选择》实用技能培训
...很强的实用性和指导性,对于提升输液操作中的规范性和安全性有着重要意义。菏泽博爱医院一直致力于提高医疗质量和服务水平,此次专题培训是医院不断加强专业建设、提升医护人员业务能力的重要举措之一。通过与外部专...……更多
...换和共享机制,建立集数据资产管理、数据标准管理、元数据管理、数据质量管理、数据安全管理于一体的数据治理平台。提高数据的质量,保证数据的安全性,推进信息资源的整合、对接和共享,确保数据资产的可见、可信和...……更多
旷视持续践行“负责任AI”发展理念
...工智能应用准则》,从正当性、人的监督、技术可靠性和安全性、公平和多样性、问责和及时修正、数据安全与隐私保护六个维度,对人工智能正向有序发展作出明确规范。三是注重全流程治理。基于人工智能治理特点,优化产...……更多
...分析、处理能力,降低企业信息化成本,提高用户信心和安全性。再次,需要构建大数据中心。要提高数据资源利用效率,为政府、企业、社会提供数据服务和数据支持平台,以满足政府、企业和社会多方需求,为推动文化产业...……更多
...数据要素高效融通、价值释放,助力提升数据要素市场的安全性和稳定性,为培育经济发展新动能提供强有力的支撑。(作者系中国科学院空天信息创新研究院研究员、国家遥感应用工程技术研究中心主任) ……更多
汇集近40位两会代表建议,十大科技领域的风往哪吹?|产业观察
...细则。3.丰富新型储能技术路线,大力发展更具经济型、安全性的铅炭电池,鼓励压缩空气、液流电池、钠离子电池等技术创新发展,积极探索储氢、储热及其他储能技术的创新研究和示范应用。全国政协委员,中国能建党委书...……更多
格创东智新能源方案,提升锂金属电池生产智能化
...池行业总规范》的主要起草人。在实现了高能量密度、高安全性、长循环寿命等核心技术突破的前提下,金羽新能已经进入消费电子和无人机动力电池领域的量产阶段。金羽新能的高能量密度锂金属电池相对现有锂离子电池产品...……更多
释放数据要素价值 助力数字经济高质量发展
...数据进行分级确权。对于涉及群体性利益的公共数据,将数据管理权赋予行政主体和社会组织,使其代表公众进行管理;对于企业开展经营活动期间形成的数据,基于“谁投入、谁贡献、谁收益”的原则,在严格保护和监督的前...……更多
...,培养400家以上诚信计量示范单位。探索医用手术机器人安全性、可靠性评价方法《实施方案》提出,强化应用支撑,服务经济社会重点领域。在服务先进制造业方面,在线检测领域完善使用中机床、激光设备的在线测试方法,...……更多
正式发布|绿盟AI大模型风险评估工具
...适配新兴大模型的能力,确保企业在采纳最新AI技术时的安全性。基于专家团队精心筛选和校准的测试用例库,它能够迅速且高效地识别出内容安全和对抗安全的潜在威胁,同时,配备了专业的风险处理建议,为企业构建一道坚...……更多
深入了解云基础架构:探索其不同组件
...足用户的多样化需求。安全云基础设施的设计必须考虑到安全性,以防止网络威胁和未经授权的访问。云安全服务提供商实施各种安全措施,例如防火墙、加密以及身份和访问管理(IAM),以确保其基础设施的安全。管理工具云基...……更多
以金融标准助力解决群众“急难愁盼”
...全管理等安全技术要求,对应用系统接口建设的规范性、安全性提供了标准支持,有效提升应用系统的服务质量。 ……更多
百年青烟 逐浪前行
...卷烟厂打造开放、共享的工业互联网平台,实现具有高度安全性、规范性、整合性和可扩展性的数据采集;搭建工业无线传感网,完善工控网络环境,运用IoTHub(物联网接入平台)前沿技术,实现全面感知、物物互联。数据有了...……更多
周鸿祎建言:鼓励引导大模型与数字化结合,成为新质生产力的重要部分
...为关注的大模型方面,周鸿祎主要谈到了AI(人工智能)安全性和实际应用场景两大问题。“通用大模型的发展,已不是单纯的科技之争,更是国运之争,影响深远。中国应尽早未雨绸缪,高度重视大模型安全,以避免在未来的...……更多
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怎么做才能未病先防?本文教你6种做法,聪明人都知道!
预防大于治疗,在没有患有疾病之前,只要采取好相应措施,做好预防工作,就能降低疾病发生风险。从纠正不良的坏习惯,调整好饮食和作息
2024-06-26 17:01:00
“营养还是蒸的好”这四道蒸菜常吃
当我们谈论婴幼儿的成长和发育,饮食选择成为一个至关重要的话题。在众多烹饪方式中,为什么我们特别推荐蒸菜作为宝宝的营养来源
2024-06-26 16:38:00
男生怎么保持持久,尝试5种方法,增加持久度
房事不持久,是房事上最常出现的一个问题,那这不仅会导致夫妻感情出现隔阂,造成争吵,甚至是离婚,也会使夫妻生活的质量有所降低
2024-06-26 17:03:00
辟谣:戴眼镜会让近视程度加深
近视如今已经成为普遍现象,但是关于戴眼镜的谣言依然层出不穷,你是不是也对这些谣言深信不疑呢?戴眼镜会让近视程度加深?不少家长在刚刚发现孩子近视的时候
2024-06-26 17:01:00
中老年人要多吃的4种食物,看看你的一日三餐里面有吗?
在阅读此文前,诚邀您点击一下“关注”,每天给您分享专业的医学科普知识,帮助您及其家人提高健康生活品质,感谢您的支持!随着年龄的增长
2024-06-26 17:05:00
经常手麻的人要注意了,很可能隐藏着这8个“麻烦”,需及早诊断
【粉丝来信】王小云(化名)发现自己的生活被一场不期而至的疾病打破了宁静。她的公公李明(化名),七十七岁,因手麻和腿痛被紧急送进了市中心医院
2024-06-26 17:04:00
番茄是高血糖的“催发剂”?医生:不想血糖飙升,这2物要少吃!
“哎呀,那个,丁大妈听说了没?番茄吃多了会让血糖‘嗖’的一下飞上天哦!”在小区里面小花园里,闲聊的话语飘进了丁大妈的耳朵
2024-06-26 17:00:00
皮肤暗沉粗糙,可能与这3个坏习惯所致
在现实生活中,不管是男性还是女性,都希望自己的皮肤变得光滑,而且富有细腻,但是在现实生活中,很多人的皮肤都是不尽如人意
2024-06-26 17:04:00
耳朵疼最简单止痛方法耳痛时应该如何处理
在平日的生活中,很多人会有耳朵疼的现象,那么为什么会耳朵特呢?导致耳朵疼的原因是什么呢?耳朵疼该怎么办,耳朵疼最简单止痛方法是什么?按摩耳朵的方法有哪些?下面就让小编带大家了解一下吧
2024-06-26 17:05:00
提醒:女人的身体出现了这7个迹象,说明你的卵巢出问题了!
随着社会的进步和生活压力的增加,女性的健康问题备受关注。其中,卵巢是女性生殖系统中至关重要的一部分。卵巢的功能正常与否对女性的生育
2024-06-26 17:08:00
女人一过30就显老常吃这几物,拉平脸部皱纹,吃出满满胶原蛋白来
每个人从出生开始,不可避免地要经历生长、成熟、衰老、死亡的过程。随着人们物质生活水平的提高,如何延缓衰老已经成为大家共同追求的目标
2024-06-26 17:09:00
晚上睡觉嘴巴总是“发干”?是因为缺水?或是5种疾病“警报”
不知道大家有没有半夜醒来口干舌燥的感觉,这种感觉非常难受。有时不得不起来去喝水,还会影响睡眠质量。虽说这是一件微不足道的问题
2024-06-26 17:11:00
肝不舒服有哪些症状?应该怎么调理
人的肝脏是很重要的器官,若是出现异常会让身体很不舒服。生活中很多因素都会导致肝脏出现问题。那么,肝不舒服有哪些症状呢?肝不好应该怎么调理?吃什么可以护肝?接下来
2024-06-26 17:12:00
碱性食物有哪些?吃碱性食物可预防疾病?
我们都知道,人体是有酸碱度的,吃一些碱性的食物可以维持酸碱平衡,但是很多朋友不知道哪些碱性食物,那么,碱性食物有哪些呢?吃碱性食物有什么好处?接下来
2024-06-26 17:08:00
肝脏有了问题,身体会出现这6个症状,发现1个就最好去检查下
一说起肝病,相信很多人都比较害怕,毕竟肝脏缺少痛觉神经,在出问题的早期,不痛不痒,让人难以察觉。而且肝脏一有问题,那就是大病
2024-06-26 17:06:00