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提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年,与上一年度基本一致。《报告》指出,临床试验实施效...……更多
本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...2022年度获批上市创新药从获准开展临床试验至获准上市所用时间(不包含 2022年获批新增适应症品种和提取物)。2022年度,获批创新药上市所用时间平均为7.6年。按药物类型分析,生物制品获批上市用时最短,平均为4.6年;其...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...具有best-in-class潜力”。创新药力争进医保,但入院还待提速与大多Biotech(生物科技公司)一样,亚盛医药的目标是走向Biopharma(生物制药公司),要从研发做到临床、生产、销售。不过,这个完整的链条很难在一朝一夕达成。...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...大河报报道,淄博市第一医院工作人员回复称,临床研究所用药物系武汉传染病医院研发,所招募的新冠患者一人补贴4000元,共需来医院10趟,抽血3次,吃药5天,检查费用全免。河北省医科大学第一医院、第三医院人民日报健...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
出品 | 搜狐健康作者 | 袁月编辑 | 吴施楠一个药企的造血能力体现在哪里?拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森表示,创新是业务发展的动能所在。在处方药领域,拜耳将如何应对全球患者尚未被满足的医疗需求?拜耳将如何...……更多
...新闻发表《多地出台政策支持创新药发展:北京提出审批提速,广州开发区(黄埔区)侧重资金扶持》一文称,记者梳理发现,《广州办法》注重发挥财政的鼓励作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...接种剂次为3针,长期独霸市场份额。随着国内厂商研发提速,GARDASIL9于2022年8月扩展至9—45岁适龄女性接种。此次默沙东面对9—14岁女性新增两针接种,一场HPV疫苗市场的商战即将拉开。9—14岁女性可接种两针从16—26岁女性扩...……更多
日本叫停一项肺癌临床试验
...亡的情况,并且有关方面目前无法确认患者死亡与试验中所用疗法是否存在关联。据国立癌症研究中心等机构当日联合发布的新闻公报,该临床试验于2021年4月开始在日本全国59处设施进行,试验对象是晚期或复发的非小细胞肺...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...同时能反映临床治疗结果,且最好与参照药注册临床试验所用一致药物在不同的适应证人群中具有完全不同的治疗疗效。临床疗效等效性验证试验的主要目的是发现在患病人群中生物类似药与其参照药是否存在临床疗效上的差异...……更多
盛禾生物港股首日涨7.6% 净募3.9亿港元无商业化产品
...分别为-5198.8万元、-1.33亿元。 同期,盛禾生物经营活动所用现金流量净额分别为3458.6万元、4065.3万元。 ……更多
药捷安康两年亏近6亿,无商业化临床试验费用大增
...验而增加了研发活动开支。与此同时,药捷安康经营活动所用现金流量金额分别为2.37亿、3.19亿。鉴于药捷安康于整个往绩记录期间的经营现金流出净额,公司计划通过以下方式改善有关状况,将管线产品快速推进至商业化阶段...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...2022年平均水平。外企在我国新开临床试验大幅减少对本年度在我国开展临床试验的主要热门企业(机构)进行检索可知,今年以来,正大天晴已成为我国新开临床试验最主要的贡献机构,累计达35项;其次为江苏恒瑞,31项;再...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...亏损1.95亿元。2021年、2022年及2023年前3月,公司经营活动所用现金净额分别为4920.6万元、1.01亿元、2769.7万元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月,公司的毛利率分别为56.7%、29.2%及52.9%。2022年公司毛利率同比下降,具体...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...之外,在适应性设计试验实施前提交给FDA的文件还应包括所用设计的基本原理、监察和适应性计划的详细描述、负责实施适应性设计的相关机构的职责信息、预先设定的统计学方法、评估和讨论试验设计的操作特性等。向FDA提交...……更多
...本报讯 (记者赵星月)近日,中国卒中学会在京举办2022年度脑血管病临床研究进展报告会,发布2022年度中国脑血管病十大进展、国际脑血管病十大进展。会上,中国卒中学会会长、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军指...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...药物研发与审评审批。根据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》,罕见病药物临床试验数量逐年增长,2022年达68项。自2018年起,国家药监局建立专门通道,缩短罕见病新药审评审批时限,提升罕见病用药上市数量...……更多
深圳:国家区域医疗中心建设提速
...疾病三大领域布局专科医院深圳:国家区域医疗中心建设提速■ 深圳特区报首席记者 罗莉琼作为国家区域医疗中心建设单位,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院加快建设,阜外医院深圳医院...……更多
本文转自:杭州日报创新数字化应用让癌症诊疗发展提速这项创新成果荣获浙江省科学技术进步奖一等奖本报讯(记者 柯静 通讯员 马华君 王屹峰) 日前,省科技厅公布了2022年度浙江省科学技术奖获奖名单。由浙江省肿瘤医...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
本文转自:中国新闻网中新网北京3月15日电(韦香惠)生物医药产业关系国计民生,今年政府工作报告更是首次将创新药纳入其中,并提到要开辟生命科学等新赛道。如何突破瓶颈,在生物医药领域加快形成“新质生产力”?近日...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社...……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...,它们是公司未来业绩发展的引擎。创新药研发项目有望提速作为科创板上市企业,华纳药厂不断探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础,公司及其控股子公司、参股子公司承担的研发项目均按计划推进。其中,中药1...……更多
脑虎科技再度入选2023年度中国创新力量50榜单(InnoForce50)
...大会在京顺利召开,会上发布了全新的「InnoForce 50」2023年度中国创新力量榜单。脑虎科技继2022年后再度入选该榜单,并且是该榜单脑机接口领域唯一入选单位。脑虎科技创始人兼CEO彭雷受邀参加此次大会,并发表“脑机接口+A...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
... 商业化前景市场竞争压力极大报告期内,公司经营活动所用现金净额分别为1.23亿元、2.25亿元、1.42亿元。荃信生物表示,公司绝大部分的经营现金流出均由研发开支及一般及行政开支产生。于往绩记录期间,公司的现金主要用...……更多
石家庄市国际生物医药园靠前服务助力企业项目建设提速增效
...,全力做好园区内企业服务保障工作,助力企业项目建设提速增效、早日投产运营。树立“全要素保障、全链条服务”理念。以企业实际需求为导向,在平台构建、要素保障、完善配套、产业服务等方面加大力度,持续优化产业...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...决策积累了宝贵的经验,为全国药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性,提供了新的途径和方案。”除了可以充分发挥“先行先试”政策优势,加速全球创新药国内上市进程外,乐城先行区在延...……更多
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微视频丨漏斗架下葡萄香甜
张家口市宣化区葡萄种植有一千多年历史,因城内栽培、品质优良和独特的漏斗架等特点,2013年,宣化城市传统葡萄园被联合国粮农组织批准为全球重要农业文化遗产保护试点
2024-09-15 17:56:00
菏泽市三院精神康复科开展“月饼DIY”活动
大众网记者 王文文 通讯员 陈璐 菏泽报道月饼是中秋节不可或缺的美食,你肯定吃过不同口味的月饼,但你是否体验过亲手制作月饼的乐趣呢
2024-09-15 18:40:00
中秋、国庆来临 西安市市场监管局发布饮食安全消费提示
中秋、国庆“双节”即将来临,无论居家休息,还是外出就餐,都要注意饮食安全与营养健康。西安市市场监管局发布如下消费提示:家庭用餐讲卫生
2024-09-15 19:08:00
这个中秋节,来塔集镇看秋晚、买“土味”月饼......
中国江苏网讯 又到了一年一度的中秋节。俗话说,中秋十五人团圆,马上要到了吃月饼的时候,说起月饼,江苏金湖县塔集镇的“土味”月饼深受塔集人民的喜爱
2024-09-15 19:26:00
熬夜后白天补觉有用吗?睡得太多,小心得心脑血管疾病
通过调查发现,现在很多的年轻人都存在熬夜的行为。无论熬夜是因为工作的关系还是习惯,都会对人体健康造成一定的影响。因为正常人的作息应该保持规律
2024-09-15 19:28:00
偶尔一顿大餐竟是免疫杀手!短暂高脂饮食就能增加
随着现代生活节奏的加快和生活水平的提高,人们的饮食习惯也逐渐发生了变化,高脂饮食成为了很多人的选择。然而,最新研究表明
2024-09-15 19:29:00
正常的肝脏大小是多少?多在这个数值范围内,不必过于纠结
很多人都知道肝脏对人体是非常重要的,要是肝脏出现问题的话,那可能直接危及到人的生命。因此很多人都很想了解一下肝脏方面相关知识
2024-09-15 19:29:00
努力跑步,为什么还是瘦不下来?可能是犯了这4个错误
如今,由于饮食习惯和生活习惯的因素,肥胖人士的数量与日俱增。减肥成为了不分年龄不分性别人们的热门话题。其中,跑步是多数人选择减肥的方式
2024-09-15 19:30:00
60岁以后,空腹血糖值正常是多少?6.1并非上限,你的血糖或
糖尿病是中老年身上非常普遍的一种慢性病,很多人为了预防,会定期检测血糖值。一般来说,空腹血糖值在3.9-6.1之间是正常的
2024-09-15 19:30:00
如果你的双脚出现这2种常见症状,就要警惕了,可能是“癌细胞”
双脚是我们的负重器官和运动器官,在我们人体结构中占有着非常重要的地位,如果双脚出现一些症状,往往也在一定程度上反应你的健康状况
2024-09-15 19:31:00
经常在这个时间点排便的人,是好还是坏?
早晨起来排便,晨起两小时后排便,都是排便的最佳时间,这也暗示我们的身体会长寿!大家尽量调整一下生物钟哦!我们每天都食用各种各样的食物
2024-09-15 19:32:00
实不相瞒,胰腺癌伴肝转移患者,随时可能进入生命的倒计时
最近,一些女人想要怀孕来迎接一份新生的喜悦时,却不幸在检查时发现自己得了胆结石。得了胆结石怀孕的风险大吗?这是一个值得关心的问题
2024-09-15 19:33:00
硒能防癌抗癌?营养师:这4类食物是含硒大户,中老年人别错过
营养素是机体十分重要的营养成分,但在日常生活中,人们较为熟悉维生素C、维生素E、蛋白质、脂肪,却对硒的了解少之又少,可大家知道这种营养物质对身体有多重要吗
2024-09-15 19:34:00
一吃肉就腹泻,多与这3个因素有关,你可别不当一回事
拉肚子是一种发生原因非常复杂的症状,不论任何时候都可能发生。并且,吃了某些食物后拉肚子也是一种比较常见的现象,比如有些人可能就会出现一吃肉就拉肚子这种情况
2024-09-15 19:34:00
每逢过节胖三斤,怎么做能不胖?按照这6个办法,体重不易上涨
胖人就怕过年过节,因为每到这个时候,家人团聚、亲朋好友聚餐,都少不了吃吃喝喝,可吃着吃着就忘了控制体重,放假回家却发现胖了不少
2024-09-15 19:35:00