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... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
陆诚捷:帮助更多心衰患者“重享”健康快乐生活
...学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验,也是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。作为国内人工心脏研究的先行者,经过十多年的发展,同心医疗自主研发的全磁悬浮...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...疗机构美容项目备案、广告宣传、从业人员资质、药品和医疗器械使用情况。 ……更多
项目落地安上“加速器” 总部落户按下“快进键”
...上市主体和投融资主体。同时,本次将引进两个国家创新医疗器械,还将积极带动不少于5家分子影像上下游企业到生物城落户,助推生物城建设高端医疗装备产业集群。“我们之所以迁址成都,一来是感受到这里良好的营商环...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
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天气预报河北省气象台2024年07月01日05时发布天气预报今天白天,承德东部、唐山、秦皇岛多云间阴,其他地区阴有雷阵雨或阵雨
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厦门网讯(厦门日报记者 邬秀君)昨日,由香港伊斯兰脱维善中学与中国梦智库主办的香港非华裔学生“福建游学团”抵达厦门,22位香港师生及6位中国梦智库成员
2024-07-01 08:12:00
精准管理提升服务 思明区智慧停车项目今日正式上线
思明区智慧停车项目今日正式运营。图为安装有前端智能感知设备的筼筜路咖啡一条街停车场。(本组图/ 记者 卢剑豪 摄)停车场安装的前端智能感知设备
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厦门举行隧道事故应急救援综合演练 近年来规模最大
2024年6月28日,市隧道事故应急救援综合演练在翔安机场高速公路巷东隧道进行。这是突发多车追尾交通事故应急处置演练环节
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南京都市圈实现跨区域公务出行一体化服务保障方便合规!南京平台申请,异地公车“接单”南报网讯(记者余梦娇通讯员袁立子)6月28日上午
2024-07-01 08:12:00
如何凝聚合力留住乡愁?这座三百年古建里有答案
坂美九十九间修旧如旧,尽量保存了墙身、檐边的原始风貌。坂美九十九间修旧如旧,尽量保存了墙身、檐边的原始风貌。 坂美九十九间整体修缮已进入尾声
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河北日报讯(记者陈华)日前,从省教育厅获悉,2024年河北省计划招聘中央“特岗计划”教师2300名,涉及28个县。据了解
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南京公安组织开展“夏季行动”第一次集中清查整治
点亮“平安灯” 守护 “烟火气”南京公安组织开展“夏季行动”第一次集中清查整治南报网讯(记者朱静通讯员宁宫新)6月28日晚至6月29日凌晨
2024-07-01 08:11:00
24小时不间断巡河护堤江北新区防汛值守人员迎“雨”而上南报网讯(记者李都通讯员卢婉莹)连日来,持续的暴雨让长江、滁河水位快速上升
2024-07-01 08:12:00
□南京日报/紫金山新闻记者 李子俊“1934年冬至,天阴沉,风雨交加。在儿子的墓碑前,62岁的老父亲顾倬哭了一天一夜,悲痛欲绝
2024-07-01 08:12:00
南京公布第三批地名文化遗产保护名录桃叶渡、中山码头等二十一个地名入选南报网讯(记者马道军)近日,市民政局、市城乡建设委员会
2024-07-01 08:12:00
华侨大学举办毕业典礼 77岁华裔博士毕业一家三代献唱《爱拼才会赢》
在华侨大学的毕业典礼上,77岁的陈迺士(中)与家人带来《爱拼才会赢》。(华侨大学 供图)厦门网讯(厦门日报记者 应洁 通讯员 吴江辉)“我今年77岁了
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