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抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...讯(记者蒋红瑜)近日,国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(以下简称《指导原则》),对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方式和涵盖内容进行指导。《指导...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...品类别统计,报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;累及器官系统排名前5位的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类神经系统疾病、全身性疾病...……更多
搜狐医药 | 医保新版目录公布!拜耳前列腺癌雄激素受体抑制剂续约并增适应症
...药相较于其他新型ARi分子结构更加独特,AR亲和力更高,抗肿瘤活性更强,PSA持续达标,达标率高达71%,并且用药安全性更高。ARASENS研究结果显示,联合ADT起始进行治疗,6周内给予多西他赛的治疗,相比对照组显著降低mHSPC患者...……更多
...D-1)疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。它是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能同时影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。卫材新闻稿显示,乐卫...……更多
预计2021年到2030年生物药年均复合增长率为7.9%
...年全球药物市场规模总量为13,930亿美元,总体药物市场以抗肿瘤药为主,2021年市场规模为2,920亿美元,约占整体药品市场的20.9%。消化道和代谢、全身抗感染、疼痛神经病学药物的市场规模也相对较大,2021年的市场份额分别为14....……更多
预防药物错误的小窍门
...取药时,药名和剂量不匹配,或者在服药时没有仔细阅读说明书,导致药物使用不当。这样的错误可能会给我们带来许多不必要的麻烦,甚至对我们的健康造成威胁。那么,如何预防药物错误呢?本文为读者分享一些预防药物错...……更多
聚焦国产mRNA药物研发:在三大关键技术上取得突破
...全面突破,获得多项核心专利,并布局了包括病毒疫苗、抗肿瘤、新型佐剂在内的近20个新药品种。科创大会开幕式现场四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员、威斯津生物联合创始人兼常务副总经理宋相容教授在接...……更多
抗肿瘤靶向治疗的护理要点
陶卫娟 江苏省东台市中医院随着医学科技的飞速发展,抗肿瘤靶向治疗已成为癌症治疗的重要手段。靶向治疗通过特异性地作用于肿瘤细胞,有效抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。然而,靶向治疗同样会带来一系...……更多
...、有效。患者和公众应该增强药物安全意识,按照医嘱或说明书使用药物,不要随意更换、停用、增减或自行购买药物,遇到药物不良反应或问题及时就医或报告。药物监管部门应该加强对药物的标签、说明书、广告和宣传的审...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...脑转移(20%~40%)。MET 14外显子跳跃突变通常与高侵袭性、抗肿瘤治疗的耐药性和不良预后相关, 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明,MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性,目...……更多
...成人药物,这可能会导致用药不当,增加不良反应风险。说明书安全信息缺失:调查研究表明,目前我国许多儿科常用中成药在说明书中都或多或少存在一些问题。比较典型的有:辅料和不良反应标注不详实、儿童用法用量标注...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...于支持药物审批和说明书声明,这使得PROs逐渐成为评价抗肿瘤药物临床价值的一大重要指标。2021年6月,美国FDA颁布的《癌症临床研究中核心患者报告结局》指出,临床试验必须参考PROs数据,来支持药品的治疗获益和风险。美...……更多
制定符合中国国情的CSCO诊疗指南
...中指出,肿瘤治疗的疗效与安全性并重,目前通过有效的抗肿瘤治疗,很多肿瘤患者已经能够达到临床治愈,为了进一步保障患者获益、避免抗肿瘤治疗带来的安全隐患,广大临床肿瘤医生应该提高对当前肿瘤治疗安全性的关注...……更多
...中心网站“上线”。在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势。第二项技术是合成生物学。万物皆可合成,这就是合成生物学的理念。原则上,全球60%的产品可以...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...的痛点,尤其在适应症和地域分布方面。比如,创新药中抗肿瘤药物占主体。《报告》显示,2023年度共批准40个创新药。创新药以化学药品和生物制品为主。1类创新药临床试验继续保持以抗肿瘤药物为主,占总体的40.6%(652/1606...……更多
...以配置化疗药为例,人工进行静脉用药调配,尤其是操作抗肿瘤药物时,会面临职业暴露风险。密闭式操作且精准度高的机器人让这个问题得到了解决。此外,在提升智能配药机器人应用率、创新应用场景的同时,还能极大提升...……更多
中国医学科学院药物研究所最新发现:无定形碳酸钙(ACC钙)
...、加速骨折愈合、帮助缓解炎症(中和体内酸性环境)、抗肿瘤药物的靶向递送、调节免疫功能等多个方面的出色表现,并引领更多前沿探索。什么是无定形碳酸钙(ACC)无定形碳酸钙(英文全称:Amorphouscalciumcarbonate,因此也...……更多
...清楚讲明白。”刘晖说道。《专门规定》也为已上市中药说明书安全信息项告别“尚不明确”摁下加速键。近年来,行业内对完善中药说明书的呼声渐高,国家药监局也对此高度重视,发布专门的技术指导原则,规范已上市中药...……更多
居家服用药时间不固定服药不按时服药,癌症治疗不容易
居家口服抗肿瘤药物是癌症治疗的一个重要手段。按时服药,听起来非常简单,做对了却远没有想像的那么容易。是药三分毒,如果用药时间不规范,不仅药效可能会打扣,还会加重毒副反应。“按时服药”有哪些常见的“坑...……更多
...,而其他药物可能需要储存在干燥处。请仔细阅读药物的说明书或咨询药剂师,以确保正确的储存方式。确保药物的包装完好无损,避免受潮、被虫蛀或受到其他污染。过期药物可能已经失去其疗效,甚至可能对健康产生不良影...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...过程的高效和合规性。高质量临床试验的开展助力20余种抗肿瘤新药上市,为患者提供更多更好的治疗选择,增进了人民健康福祉。 党员带头“强专业”,培养人才队伍。为加快人才培养,推进学科发展,支部发挥党员的先锋...……更多
化疗药,细胞毒性药物,杀敌一千自损八百,但抗肿瘤仍有效果
小李的爷爷最近被诊断出了肺癌,这个消息让全家人都十分担心。在医生的建议下,爷爷开始接受化疗治疗。看到爷爷接受化疗后的身体状态变化,小李心里十分不安,于是问道:“爷爷,你为什么要接受化疗呢?这会不会让...……更多
肿瘤患者“阳”了,何时需要就医何时可恢复肿瘤治疗?专家科学解释来了……
...家,哪些情况需就医对正在接受对免疫功能有抑制作用的抗肿瘤治疗的患者,治疗期间同时感染新冠病毒,其治疗措施不可一概而论,而是应该针对不同患者具体情况进行具体分析。如果肿瘤病情稳定、身体状况较好,可常规居...……更多
mRNA明星百欧恩泰已联手5家中国药企:为何要密集扫货中国创新药
...第三代 Trop2 ADC 分子,在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物,百欧恩泰与其他公司的合作还涉及多种抗体药物。如与昂科免疫的合作涉及的是CTLA-4抗体ONC-392。昂科免疫介绍,临床前研究证明,与CTLA-4靶向药...……更多
蒲公英是一种常见的中药材,具有清热解毒、消肿散结等功效
...肿散结等功效。近年来,一些研究人员开始探索蒲公英在抗肿瘤方面的作用。一项来自中国的研究表明,蒲公英提取物能够抑制肿瘤细胞的生长,并诱导肿瘤细胞凋亡。这一研究结果引起了广泛关注,并被一些人解读为蒲公英可...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...经济负担。记者:为何要开设肿瘤GCP门诊?王西勇:当前抗肿瘤领域新药研发呈井喷式发展,GCP新药临床研究是肿瘤内科的发展趋势。院领导一直高度重视GCP的发展,去年我院肿瘤内科顺利获批GCP资质,加入了“安徽GCP专科联盟...……更多
卡培他滨 肿瘤患者需要关注的核心问题
本文转自:玉林日报卡培他滨是一种口服抗肿瘤药物,适用于结直肠癌、胃癌、乳腺癌单药或联合治疗,具有疗效肯定、携带方便、安全性较好等优点,但也具有其独特的性质。卡培他滨是否可以压碎或切割服用首先,在暴露...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...适应证。”赛诺菲药政事务大中华区负责人邓婷说道。 说明书完善前进一步5月28日,国家药监局发布公告,氟马西尼注射液、秋水仙碱片等7个药品的说明书可以按要求增加儿童适应证及用法用量。这是已上市药品说明书增加儿...……更多
...。生物制品中排名前五位的药品仍以大分子单克隆抗体类抗肿瘤药居多。中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势对于中药不良反应/事件报告情况,《报告》分析指出,2023年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势...……更多
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减肥,坚持做到这 9 件事
减肥需要远离发胖恶习,养成自律的生活习惯,这样就能不知不觉瘦下来。减肥的人做到这9件事,可以让身体保持热量赤字,让你速度掉秤
2024-07-14 23:08:00
管住嘴不是让你不吃东西,而是让你不吃这3种,减肥就有希望!
有一句话叫做“今天肥,明天悲”。减肥已经成了当今社会,绝大多数人所面临的大问题了。而减肥很多人都只知道要锻炼,一句话概括他们的想法就是“只要我跑的够快
2024-07-14 23:08:00
健身记得补充这6种维生素,让增肌减脂更简单
健身是现代人塑造身体和追求健康的一种主要方式。然而,仅仅依靠锻炼并不足以实现最佳的健身效果。在健身过程中,营养的摄入同样关键
2024-07-14 23:09:00
为什么吃燕麦减肥却越来越胖?你可能犯了这3个错
俗话说“好女不过百。”不管是哪个年龄段的女人,都希望自己拥有“魔鬼身材”,所以,减肥永远是女性热衷的话题。可想要瘦下来真的很难
2024-07-14 23:09:00
靠“禁食”,减了80斤的他,后来怎么样了?禁食减肥真的有用吗?
减肥是现在很热的话题。现在生活条件了,人们的饮食水平有了极大地提高,胖的人也变多了。胖,不仅会让人变得难看,还会带来很多健康问题
2024-07-14 23:10:00
晒背养生爆火!10天瘦4斤,眼神都清澈了?医生提醒→
7月以来,多地气温居高不下,很多人选择躲在室内吹空调,也有人跑去太阳底下接受“烤”验。一把遮阳伞,一块垫子,一片平地……近日
2024-07-14 23:10:00
为什么有的人容易长结节、息肉或囊肿?医生指出:主要有3个因素
在我们的日常生活中,偶尔会听到一些医学术语,如“结节”、“息肉”或“囊肿”。这些听起来有些专业的词汇,其实都是身体某些部位出现的异常生长
2024-07-14 23:13:00
肠息肉会恶化为肠癌吗?到底该如何预防肠息肉?你该知道真相了
指导专家:康宜兵主任医师广州市中医医院消化脾胃科前两天,一条“超9成大肠癌源于息肉癌变”的消息登上微博热搜,据专家介绍
2024-07-14 23:13:00
老年人膝关节疼痛,是坚持运动好,还是彻底静养好?医生:都不对
71岁刘大爷之前一直从事装修工作,自从退休下来后,他的养老生活却没想象中的安生。前几个月修葺围墙的时候,刘大爷不小心从梯子上摔了下来
2024-07-14 23:13:00
测血压时,测左臂还是右臂?医生表示:不懂这些问题,或等于白测
据《全球高血压流行趋势综合分析报告》显示,近30年来,年龄30岁至79岁的成年高血压患者从6.5亿增加到了12.8亿。而且在这些人群当中
2024-07-14 23:14:00
痛不欲生!肝癌晚期患者怎样缓解癌痛?做好这几点很重要
由于肝癌在发病初期不会出现明显的症状,因此当出现明显症状的时候多为肝癌晚期。而肝癌一旦发展到了晚期,则说明病情发展较为严重
2024-07-14 23:15:00
男性如果长期有这4个喝水习惯,可能加重肾脏负担,需要尽早改正
男人喝水习惯不好,会损伤自己的肾脏吗?大家都知道,人体中水占了很大的一部分,人们每天都需要喝大量的水,这样才能维持日常所需 才能让身体更健康
2024-07-14 23:16:00
致男性:容易“伤精”的事别再做,身体耗不起,建议早点改掉
现在的生活条件虽然大大提高了,但是现在人的压力也增加了,尤其是对于很多男性来说,未婚的要努力赚钱买房买车存老婆本,已婚的在生育这件事上可能会更加重视
2024-07-14 23:16:00
男人过了50岁,如果还能做这3个“动作”,那恭喜你,身体很健康
随着生活节奏的慢慢加快,很多人需要面对生活和工作的双重压力。尤其是对于男人而言,这是年龄的增加,过了50岁以后,平时可能会疏忽于对身体的保养
2024-07-14 23:17:00
量血压,左右胳膊血压不一样是怎么回事?应该以哪侧为标准?
在已患上高血压的人群中,仅有40%的知晓率,也就是说10个高血压患者中,只有4人知道自己是高血压,其他人群还以为身体没有问题
2024-07-14 23:18:00