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2023年5月22日，中国抗体-B（03681.HK）公告，于2023年5月19日，一项SM17的新药研究申请（针对治疗哮喘）已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心，并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国启动一项I期临床试...……更多
2023-05-22 09:40:00抗体,新药,中国,药品,研究,中国
...金证券研报
仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性Aβ单克隆抗体，于2023年7月在美国获得完全批准用于治疗AD，该药是20年来首个获得FDA完全批准的AD药物。2023年9月，该药在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...药魔方，康方生物自主研发的全球首个肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液（PD-1/CTLA-4）的价格将下调，单支价格从原来的13220元降为6166元，降幅为53.4%。值得注意的是此次卡度尼利价格调整的背景：6月13日，国家医...……更多
2024-06-19 12:15:00康哲,亚甲蓝,缓释片,中国,药业,博泰
...研发进入收获期的开始，目前，新一代肿瘤免疫治疗组合抗体QL1706、重组人源化单克隆抗体QL-1604等2个1类新药已提交上市申请。此外，还有在研创新药项目80余项，其中19个1类新药已经处于不同的临床研究阶段。
与其他ALK-TKI相...……更多
2024-02-26 17:52:00适应症,肺癌,进展,疾病,风险,阿克
...转型创新药企走进位于成都医学城的百利多特（多特异性抗体）生产车间，记者看到，在宽阔的细胞培养洁净区里，排列着一个个巨大的一次性细胞培养罐体。每个罐体的营养液中，都存活着数万亿个细胞并仍在不断扩增。“通...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...告。”张明会表示，不止于此，新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”、重组人源化单克隆抗体“齐可安”等2个1类新药已提交上市申请。
目前，齐鲁制药有在研创新药物80余项，其中19个1类新药已处于不同的临床研究阶段。...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...癌等肿瘤适应证居多，涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物（ADC）。另据丁香园数据盘点，2023年1至3月期间，国内共有347款新药获批临床试验，同比去年第一季度增长近50%。从药品类型看，抗肿瘤药物依然是研发最热...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
...恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性，优于PD-1抗体。此外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。中国工程院&欧洲科学院双院士、天港...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...辅相成，可以帮助我们更快找到最合适的‘钥匙’。”在抗体分子优化方面，他们已经搭建了一条计算辅助抗体亲和力成熟的路线，能够有效预测关键氨基酸，并利用这些预测结果指导抗体的定向突变，让他们在2个月内得到亲...……更多
2024-05-12 06:01:00药谷,人工智能,中国,人工,智能,人工智能
...一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，将为中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择。据...……更多
2024-09-13 21:14:00诺亚,生物,成都,生物医药,自主研发,新药
...受采访时表示。作为当下最有潜力的肿瘤治疗方案，ADC（抗体偶联药物，Antibody–drug conjugate）是近几年的热门研究领域。朱义解释道，ADC将抗体的靶向选择性与化疗的致死性毒性相结合，使其在杀伤肿瘤细胞的同时降低化疗药...……更多
2023-12-15 03:06:00交易额,成都,新药,纪录,交易,百利
...液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等...……更多
2024-08-27 16:27:00银屑病,国产,全人,新药,福音,患者
...的‘发动机’，乙肝、流感、狂犬等疫苗用上它，就能让抗体提早产生。”刘文富介绍。“我们是世界仅有的2座拥有多条自主知识产权的CpG序列产品生产工厂之一，解决了中国在CpG佐剂技术上的‘卡脖子’难题。”华普生物全...……更多
2024-08-01 09:51:00河北,生物医药,生物,医药,产业,品牌
...1类）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型过敏...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...的创始人、董事长兼CEO，这是一家自创立之初就专注研发抗体偶联药物（ADC）的创新药企。去年10月至今，宜联生物先后与德国药企拜恩泰科（BioNTech）、罗氏制药就其研发的两款ADC药物YL202、YL211，达成两笔海外授权合作，交易...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...准。BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC）。年报显示，上述两个药品注册分类均为“治疗用生物制品1”。同日，百利天恒公告称，其自...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...药品特别审批程序》、2020年颁布的《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则》等指导性文件，但由于没有申请药品紧急使用授权的操作流程，至今没有任何新药获得紧急使用授权。致使药物的...……更多
2023-03-15 03:56:00立法,药品,晓亮,五名,药品,药物
...上《细胞》杂志“下一个PD-1”为肿瘤治疗带来新突破CD3L1抗体用于治疗多种晚期实体肿瘤临床试验正招募受试患者 本报讯（记者唐闻佳）肿瘤免疫治疗有望迎来新的突破。近日，复旦大学上海医学院许杰团队在《细胞》（C...……更多
2024-04-14 06:19:00肿瘤治疗,肿瘤,突破,治疗,肿瘤,免疫
...球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。泰它西普是全球首款双靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药，继2021年3月9日获得国家药监局附条...……更多
2023-12-14 21:03:00荣昌,维迪,西普,医保,生物,目录
...双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（“c-MET ADC”），用于治疗实体瘤。根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。据悉，此次交...……更多
2024-01-10 07:53:00认可,国产,国际,阿斯,利康,生物
...坦尼”，这个由广东企业自主研发、全球首创的双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药，从治疗原理到其创新研发的全过程。“开坦尼”可以用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，它的出现填补了中国晚期宫...……更多
2024-01-05 04:05:00广东,全程,科学,制作,广东,广东省
...仍然存疑。多奈单抗是美国礼来制药公司正在开发的一种抗体治疗药物，可以与阿尔茨海默病患者大脑中堆积的淀粉样蛋白斑块结合，从而激活免疫反应，将斑块清除。一项涉及美国、加拿大、英国、澳大利亚、日本等近1200名60...……更多
2023-05-08 05:55:00阿尔茨海默,阿尔,新药,认知,阿尔茨海默,阿尔
...曾用名：圣森生物）就 9MW1111（重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液）项目终止合作，签署《协商解除协议》。由于市场竞争格局变化较大，抗 PD-1单抗产品市场价格均出现较大幅度调整。同时考虑9MW1111作为一款最被广泛应用的...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...成立于2015年，位于重庆市巴南区国际生物城，是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，2023年6月20日上市，实际控制人为智飞生物（300122）董事长蒋仁生。该企业聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...医疗器械21个，其中既有大家比较关心的像CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，也有创新中成药，还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看，都处于全球...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...作用。“认为自己没有感染的，实际上相当多一部分都是抗体增高，抗体增高的话就说明他感染过。”钟南山说，估测全国有85%的人感染过新冠病毒，约有11亿~12亿人。据钟南山介绍，根据相关实验室研究和新加坡等地的真实世...……更多
2023-05-16 15:40:00钟南,用药,瑞特,广州,钟南,药物
...2到3年。此外，ARIA（淀粉样蛋白相关影像异常）是目前Aβ抗体药物普遍存在的副作用，可能导致脑水肿（ARIA-E）、脑出血（ARIA-H）等不良反应。Ⅲ期临床试验数据显示，仑卡奈单抗的ARIA-E发生率为12.6%，有症状的ARIA-E发生率为2.8%...……更多
2024-06-27 09:34:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,靶向,新药,上海
...和创新医疗器械中，既有全社会比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，也有创新中成药，还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等，无论从数量还是质量上来看，都处于全...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...免疫学家、美国科学促进会院士刘阳教授再次宣布，设立抗体偶联药物创新中心和开发免疫治疗药物的创新大分子药研发中心。刘阳透露：“选择江宁，是看中了这里的投资和人才环境。截至2024年3月，昂科免疫已经在江宁高新...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...物舒友立乐，人源化糖基化CD20单抗佳罗华，全球首个CD79b抗体偶联物优罗华，全球首个作用于复发难治淋巴瘤的CD20/CD3双特异性抗体高罗华，不断革新侵袭性淋巴瘤和惰性淋巴瘤各线治疗规范化治疗及血友病预防诊疗新标准。值...……更多
2024-05-16 21:26:00罗氏,中国,范本,制药,发展,罗氏
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近日，深圳市龙华区发展和改革局通报了一则《关于警惕“债务和解”套路的风险提示》，提示称，广律（深圳）法务服务有限公司（下称“广律深圳公司”）及代理合作机构向信用卡
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继牛肉（和一肉业）、肉丸（丸来丸去）、以及虾滑（逮虾记）之后，“锅圈生态”再添河鲜（锅圈欢欢）一员。作者：李梦冉编辑：RBF内容组出品
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