• 我的订阅
  • 头条热搜
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...业新药研发、加速药械审评审批等方面发挥着重要作用。我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高,积累了体量庞大的医疗数据,为真实世界研究提供了较好的土壤。近期,《经济参考报》记者从第二届博鳌国际药械真实...……更多
我国真实世界研究出彩出新
本文转自:中国医药报试点引领带动 汇聚澎湃动能我国真实世界研究出彩出新□ 本报记者 落楠在海南自由贸易港建设诸多“先行先试”中,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批...……更多
...品平均审批时长约8个月,最短仅6个月。海南缘何率先在我国开展真实世界研究医药产业不算发达的海南,缘何能率先在我国开展临床真实世界数据应用试点工作?对此,乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁直言:“国家赋予...……更多
...审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍,我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系,且明确了开展临床评价的两条路径,即同品种临床评价和临床试验,并在各自主题下构建了相应的技术审评规范。与...……更多
让百姓不出国门就能用上全球新药
...无力、萎缩会逐渐加重,存活时间通常仅有3至5年。目前我国获批用于治疗渐冻症的药物只有利鲁唑和依达拉奉。在先后服用了这两款药物后,陈女士的病情依然持续恶化。“听说乐城引进了渐冻症的靶向治疗药物Tofersen,我决...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...为全国药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性,提供了新的途径和方案。”除了可以充分发挥“先行先试”政策优势,加速全球创新药国内上市进程外,乐城先行区在延长医疗健康产业链条,辐...……更多
...信心,也体现了海南自贸港建设的活力和韧劲。真实世界研究走上“快车道”“在乐城众多的特许政策中,开展真实世界数据研究应用试点可以说是乐城一条金政策。”在乐城上海推介会现场,海南乐城真实世界研究院副秘书长...……更多
...?参会专家们纷纷建言献策。陈平雁建议,业界可以基于我国真实世界数据现状进行具有可行性的数据评估和使用规范。此外,针对前沿领域积极开展研究,重点关注混合设计的统计分析方法、模仿临床试验的统计设计和分析方...……更多
一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月
...需求,帮助更多患者摆脱治疗困境,提高生活质量。作为我国唯一的“医疗特区”和海南自由贸易港的重点园区,近年来,乐城先行区借助进博会开放大平台,不断凸显磁场效应,吸引诸多药械企业巨头寻求合作。截至目前,乐...……更多
...与医疗卫生经济学促进RWD应用场景不断深化□ 蒋红瑜“我国真实世界研究实践日益丰富,试点工作形势喜人。但真实世界数据(RWD)研究应用于医疗卫生经济学评价,还有很长的路要走。”11月1日,在第二届博鳌国际药械真实...……更多
乐城先行区与30余家国内外知名药械企业洽谈签约
...区与近20家国内外药械企业围绕搭建产业平台、真实世界研究、创新药械引进、创新支付等领域开展招商对接与签约洽谈活动。其中,乐城代表团到基立福、凯西制药、FANCL等新朋友的展台巡展交流,与诺华、默沙东、赛诺菲、...……更多
...命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用...……更多
邢念增代表:医药、药械“走出去”正处于难得机遇窗口期
...医学科学院肿瘤医院副院长邢念增。受访者供图“目前,我国医药、药械产业快速发展、全球竞争力跃升,医药、药械‘走出去’正处于难得的机遇窗口期。”全国人大代表、中国医学科学院肿瘤医院副院长邢念增建议,将推动...……更多
2023进博会 | 真实世界研究加速新药进中国!辉瑞中国与多方签约
... 6 日,辉瑞中国在第六届进博会分别与海南乐城真实世界研究院(以下简称,海南真研院)、暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院(以下简称,大湾区真研院)、华润广东医药有限公司(以下简称,华润广东医药...……更多
...、强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统等6个产品。这是我国药品医疗器械审评审批制度改革的一项重要探索实践,也是海南省一项主要制度集成创新,进一步加快了国际创新药械产品在中国的上市进程。李兰娟院士表示,5年来...……更多
降低患者医药费用负担
...是体制机制创新优势。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势,以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源,加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革,加快审批速度。同时,通过建立乐城研...……更多
...据质量与科学性是重要环节之一。为了提高数据准确性,我国药品监管机构积极推进临床研究监管改革,并强调RWD的可追溯性和准确性。姚晨教授团队围绕源数据质量进行探索,提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库(...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...业基础和自贸港独特政策优势,发展药品委托代工产业。我国原有的药品注册制度是上市许可与生产许可“捆绑制”,药品研发机构若无生产药品的资质和能力,只能低价“卖青苗”,将研发成果转让给其他有资质的企业生产,...……更多
百度健康合作华西医院布局真实世界研究
...西医院正式签署战略合作协议,两方将共同建设真实世界研究技术实验室(以下简称“实验室”)。国家药品审评中心将真实世界研究的定义为在真实世界环境下收集与患者有关的数据,通过分析获得医疗产品的使用价值及潜在...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验质量管理规...……更多
本文转自:中国医药报美国真实世界研究取得积极进展美国FDA药品审评与研究中心医药政策办公室、真实世界证据分析处副主任 约翰·孔卡托2016年,美国国会通过了《21世纪治愈法案》。该法案要求美国FDA建立研究项目,以评...……更多
智云健康以AI赋能数字医疗升级
...括各种医学知识、文献、书籍、辞典、指南、病例、临床研究、基础研究等,同时伴随业务的发展也积累大量的数字化医疗服务的院外数据。智云健康通过不断优化的数据处理能力,将海量的大数据深度结构化,建立强大的知识...……更多
以“先”促“健”
...媒体采访时表示,胡先生的案例也是乐城先行区真实世界研究的一部分,他的案例相对复杂,目前来看也是比较成功的一个案例。“如果没有乐城先行区的先行先试政策,可能这款产品也没有那么快能够引入到国内来。”真实世...……更多
...命和区域竞争的焦点赛道。在国家政策的鼓励下,近年来我国生物医药产业快速发展,未来有哪些机遇和挑战?对于患者而言,有哪些好药好技术?研讨会上,22位专家学者围绕“生物制药发展机遇与挑战”“人工智能和新型生...……更多
...1.6个工作日。也有很多的特许药械,透过乐城的真实世界研究政策以及集成创新政策,真正能够加快在国内审批注册,这些集成创新政策也让乐城切实成为了国际国内许多药械厂商加快审批注册,进入中国的一个窗口和加速的通...……更多
2024中关村论坛今日闭幕  19项重大科技成果集中发布
...通感算智技术平台及现代语义通信系统为例,它的诞生为我国6G跨域融合研究提供了基础底座。中关村泛联院常务副院长、中国移动研究院院长黄宇红在介绍该成果时表示,通过通感算智一体化融合,信息传输的效率可以提升3倍...……更多
打造世界影响力,上海“五个中心”建设齐头并进
本文转自:人民网-上海频道马作鹏作为我国改革开放的前沿阵地和深度链接全球的国际大都市,上海正不断打造世界影响力。2023年,上海实现4.72万亿元GDP总量,位居世界城市前列;金融市场交易总额达到3300多万亿元,再创新...……更多
消博会首设国际健康消费展 创新药械“黑科技”亮相
...先行区被称为中国“医疗特区”,享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策,是国际创新药械进入中国市场的最主要通道。截至目前,在乐城先行区使用的、未在国内上市的创新药械超390种。此次...……更多
36氪首席内容官李洋:中国正孕育着世界级医疗公司 | WISE·医疗健康新风向大会
...美金”的投入,还需要肯坐冷板凳的苦功。当下中国基础研究能力正在勃发,创新势力正在崛起。大变局中,新生代企业正聚焦临床真痛点,突破技术卡脖子,跨越市场艰与险,步步为营,通过创新产品和服务,实现社会价值与...……更多
...府财政支持波士顿医药产业,创新效果好。美国国立卫生研究院(简称NIH)每年提供大量经费是波士顿生物医药产业创新业绩突出的重要原因之一。2020年NIH拨给马萨诸塞州(简称麻省)8.03亿美元,其中52.6%流向波士顿地区研究...……更多
更多关于科技的资讯:
倒计时3天!小米汽车宣布将在SU7 Ultra发布会前关闭小定通道
快科技2月24日消息,小米汽车即将在2月27日晚7点举行小米SU7 Ultra的发布会,并宣布届时将关闭小订通道。雷军此前在微博表示
2025-02-24 21:03:00
号称能缓解高血压!老人2万买治疗仪竟把自己电到头疼
2月24日消息,据媒体报道,一位陈姓老人称,他花费19300元购买了一台高电位治疗仪,销售称这台仪器可以缓解高血压、糖尿病
2025-02-24 21:03:00
时评 | 从演出经济看城市的“流量密码”
一场演唱会带火一座城,一场音乐节激活一片海……2月22日,除了连唱三天的“张学友60+”巡回演唱会外,汽水音乐海边派对也在海口同时上演
2025-02-24 21:23:00
iPhone 17系列外观引发争议!苹果设计师太激进
近日,爆料者Majin Bu在社交平台上公布了据称是iPhone 17系列的CAD设计图,揭示了苹果即将推出的新机型的一些关键设计细节
2025-02-24 21:33:00
这才是真正的生产力工具!OPPO Find N5远控Mac实测
移动办公早已不是什么新鲜事。随着移动办公的普及,全球近9亿人群正从传统办公模式逐步向移动化、智能化转型。尤其是2025年
2025-02-24 21:33:00
胎儿全身发白 竞因给妈妈“倒输血”:病例罕见
2月24日消息,据媒体报道,一位妈妈遭遇罕见的胎母输血综合征,腹中胎儿持续“倒输血”给母亲。孩子出生后,其皮肤非常白,可能有严重贫血
2025-02-24 21:33:00
为原生鸿蒙而生 华为首款新形态手机到底会是什么样
在春节前,华为常务董事、终端BG董事长、智能汽车解决方案BU董事长余承东向外界透露了一个重磅消息,他表示华为会在3月份发布一款打破常规
2025-02-24 21:33:00
深圳一企业员工如厕须带“离岗证”:每次不超过7分钟
2月24日消息,据媒体报道,有网友反映,他之前就职的深圳一家公司限制员工上厕所的时间和次数。该网友称,这家公司要求每个员工4小时只能去2次
2025-02-24 21:33:00
深圳机场加快拓展人工智能全场景应用
本文转自:人民网人民网深圳2月24日电 (王星)近日,深圳机场在深圳市国资委指导下,完成人工智能大模型“Deep Seek R1”本地化部署
2025-02-24 21:45:00
曝小米15 Ultra将于3月18日在印度发布,小米15首当其冲沦为百元机
之前,小米官方就已经对外预告过,小米15系列,其中涵盖了全新的小米15Ultra,将会在3月2日的MWC2025上进行全球范围的发布
2025-02-24 21:47:00
博主称iPhone 17和16几乎没有区别,iPhone 15沦为千元机改写历史
近日,有博主指出,单从外观以及材质这两方面来看的话,iPhone17和iPhone16之间好像并没有太大的差别,它们在工艺以及内部结构方面都颇为相似
2025-02-24 21:47:00
曝华为今年独占技术很多,Pura70现感人价花粉直呼亮瞎眼!
有一位数码博主发布文章透露了相关消息,称华为在今年所拥有的独占技术数量比较多,甚至比之前预期的还要更多一些。按照相关爆料信息来看
2025-02-24 21:48:00
博主:厂商想要学华为得花大成本,Mate60价比千元机遭疯抢!
每当华为推出新机的时候,总是能够为大家带来令人眼前一亮的新技术。就拿去年来说,Mate70系列搭载了业界首发的红枫原生影像技术
2025-02-24 21:48:00
卢伟冰爆料小米未来发布会直播,小米15沦为百元机米粉直呼不敢看
2月22日晚,小米集团合伙人、总裁,同时身兼手机部总裁以及小米品牌总经理的卢伟冰开启了一场直播,在直播过程中,透露了诸多关于即将举办的发布会里新品的相关消息
2025-02-24 21:50:00
三星S25 Edge真机视频泄露,S24低至千元网友直呼不敢看
近日,网络上的一段视频,让我们第一次得以看到三星S25Edge设备实际的表现情况,同时也知晓了关于这款手机的一些颇具价值的细节内容
2025-02-24 21:51:00