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...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，每个产品给予10万元奖补，单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
2023-10-26 18:30:00杜克,咸阳,陕西,强制性,医疗器械,器械
...势、痛点、方案等相关话题展开了讨论与交流。在题为“医疗器械创新成果跨学科特点与职务发明权属判定初探”的主旨演讲环节，海军军医大学科技成果转化办公室副主任、医疗创新概念验证室主任张健东说：“医学科技创新...……更多
2023-02-20 14:01:00科创,落地,成果,医学,质量,成果转化
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月4日）。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
2023-01-06 12:58:00南昌市,医疗,南昌,朝阳,强制性,医疗保健
...施留置之前，3月5日，阳普医疗公告称，全资子公司阳普器械的法定代表人从邓冠华变更为许娟。据悉，阳普器械是阳普医疗近年业绩的重要支撑，2023年中报显示，阳普器械营收占比约为30%。
4月8日，阳普医疗再发公告表示，...……更多
2024-04-14 23:43:00中核,钛白,跌停,公司,上市公司,事项
...口岸开放验收。同时，鼓励综合保税区内企业开展目录内医疗器械、通讯器材等高技术、高附加值、符合环保要求的保税维修业务。在提升产业链供应链韧性方面，推广真空包装等高新技术货物布控查验模式，深化机坪“直提”...……更多
2024-05-07 15:29:00广州海关,广州,生产力,海关,措施,生产
本文转自：中国医药报□ 姚嘉《医疗器械生产监督管理办法》（2014年修订，以下简称2014年版《办法》）第六十九条第一款第（一）项对“出厂医疗器械未按照规定进行检验的”情形专门规定了法律责任。但2022年施行的《医疗...……更多
2023-05-09 07:06:00医疗器械,处罚,器械,检验,医疗,法律
...药品监督管理局官网
行政处罚决定书显示，根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》（编号：GJ2023K0005），美佳爽生产的医用防护口罩（规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，批号：20230201，生产日期：2023.02.03）检验结论...……更多
2023-10-12 17:54:00批次,口罩,医用,强制性,国家标准,强制
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...，170余人的研发团队，便是公司技术革新的强大引擎。在医疗器械行业的发展过程中，投融资起到了关键性的推动作用。随着企业规模的扩大和效益的提升，舒普思达开始寻求更多的融资渠道。然而，由于医疗器械行业属于轻资...……更多
2024-05-22 04:40:00科创,星火,南京,金融服务,分行,工商
...北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2024年国家医疗...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
本文转自：中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期，是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》（以下简称2014年《条例》）开始就明确规定，医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
2023-02-28 07:26:00医疗器械,器械,期限,医疗,设备,医疗器械
...限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械，河南省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》（2017版国务院令680号）第二十四条第一款规定，对宇安（河南）控股有限公司罚款1380222元。 ……更多
2023-02-23 17:45:00河南,万余,医疗器械,控股,器械,医疗
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...团全资收购，并于2021年9月在嘉兴成立毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司，作为全球智慧医护产业研发、生产总部。依托人才、科研和市场优势，公司设立博士后工作站，利用全球化产品布局优势加速科技成果落地转化，促进...……更多
2023-10-20 07:38:00秀洲区,秀洲,产业链,不断,医疗,产业
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日，沙坪坝区市场监管局接群众举报，依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
2023-01-20 15:14:00重庆,场所,多个,经营,价格,价格
...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...63个项目参赛据悉，“金熊猫”高价值专利培育大赛是在四川省知识产权服务促进中心和成都市市场监督管理局（市知识产权局）指导下，由成都高新区管委会主办的专利培育创新大赛。作为西南地区首个以高价值专利培育为主...……更多
2023-10-26 04:05:00熊猫,大赛,专利,价值,成功,成都
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮，作为高精度智能医疗器械研发专家，蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
2024-02-23 18:38:00高精,高精度,风潮,器械,革命,医疗
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...于一体的高科技企业，公司主要业务是为客户提供专业的医疗器械产品和方案开发，公司拥有专业医疗产品开发团队和丰富的临床医学数据，研发人员来自日本、台湾、美国等医疗器械厂家核心研发部门，拥有雄厚的技术实力。...……更多
2024-03-14 17:24:00深圳,产品设计,医疗器械,器械,医疗,方案
作为以植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售为主业的赛克赛斯生物科技股份有限公司(以下简称 “赛克赛斯”)，日前更新了招股说明书。此次IPO拟在深交所主板上市，拟公开发行股份数量为 5000 万股，募集资金4.55亿...……更多
2023-04-21 23:59:00赛斯,赛克,半壁,江山,员工,模式
...
本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后，根据重庆当地生物医药产业布局，为进一步掌握产业发展情况，为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来，学会将继续充分发挥专家智力...……更多
2023-11-14 10:39:00科创,中国,医疗器械,高端,器械,医疗
...产业集群发展综合实力和强劲优势，推动生物医药、高端医疗器械、大健康产业集群跨越式发展。本届高峰论坛进一步提升能级，全面提升深圳产业集群国际化程度，丰富产业活动内容，共举办1场生物医药产业闭门研讨会、1场...……更多
2023-12-12 15:44:00生物医药,深圳,高峰,成果,生物,医药
...是迈瑞三十余年引领发展的关键密码，更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，助力产业高质量发展。李西廷表示，长期以来，国内医疗器械企业主要集中在中低端、具有价格优势的...……更多
2023-03-16 15:41:00福祉,科技创新,民生,成果,突破,科技
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