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...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-AD004抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联BB05，该药物)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。截至2023年1月18日收盘，复旦张江(01349.HK)报收于3.4...……更多
2023-01-18 21:07:00张江,复旦,港元,张江,复旦,抗体
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
参加临床试验的志愿者发挥重要作用，帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广，无论男女老少，谁都有机会参加！临床研究主要分为两种类型：试验新药和...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进）为提升医院药物/医疗器械临床试验质量，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
2024-05-06 11:39:00南阳市,南阳,常态,医院,培训,工作
海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电，海创药业公告，口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
2023-12-27 16:53:00受试者,首例,口服,中国,药业,临床
...批生产、鲁抗医药左旋多巴获得化学原料药上市申请批准通知书；股份回购/质押/交易方面，新诺威拟购买石药百克100%股权、莱茵生物拟以1亿元-2亿元回购股份、灵康药业控股股东进行股票质押式回购交易、和邦生物以集中竞价...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
本文转自：合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日，位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的单抗药物（项目...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...：济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到，1月以来，山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起，山东省淄...……更多
2023-01-07 13:09:00招募,临床,药物,患者,试验,医院
...研课题16项，参与国家神经系统临床医学研究中心、北京天坛医院临床科研项目20项，多项科研位于全国前10名，其中CHANCE2研究荣获卓越贡献奖。曾获得卫生部心血管病防治中心及加拿大国际脑卒中研究中心的嘉奖，并多次荣获...……更多
2023-12-08 19:04:00康复,更多,患者,心脑,心脑血管,北京天坛医院
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者，作为临床实验对象，所招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
...肥药，并服用了2个月，结果造成肝衰竭，医院下了病重通知书。85斤觉太胖，网上购买减肥药小方读初中时，当时正处青春期发育期，微微发胖的身材让她感到自卑，看到电视网络上的明星纤瘦的身材，内心就认定了一件事：“...……更多
2024-04-16 10:43:00减肥药,深圳,医生,减肥,女孩,小方
...”）递交的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新，近年来通过大胆突破与效能管理的理念，实现研发...……更多
2023-12-21 11:48:00银丰,干细胞,临床,药物,试验,生物
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...蓄，内容丰富，邀请了来自首都医科大学宣武医院、北京天坛医院、复旦大学脑科学研究院、中南大学湘雅医院等全国顶尖的数十位神经病学专家和学者，为大会作报告百余场，吸引了1000余人现场参会，全面地展现神经病学领...……更多
2024-04-21 14:19:00医师,神经内科,山东省,山东,内科,年会
...得进展：2023年8月，GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组；2023年9月，GR1801完成III期临床试验入组，GR2002完成I期临床试验入组；2023年1...……更多
2023-10-31 15:47:00金泰,投入,增长,抗体,药物,双特
...为止，尚未有AI辅助研发的新药上市。大多数AI药物处于临床早期阶段，仅有少数进入Ⅱ期临床试验，还有部分因临床表现不佳而终止。DSP-1181住友制药和Exscientia合作开发，第一个由人工智能设计的分子，用于治疗强迫症。因临...……更多
2024-04-11 07:18:00药物,部分,临床,试验,开发,抑制剂
本文转自：嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天，记者从海盐县秦山街道获悉，由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝［99mTc］-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
2024-04-17 07:20:00海盐,临床,试验,海盐,核医学,药物
...史文化魅力的绿道，串联明城墙遗址公园、金中都公园、天坛公园等重要节点，全长约33公里，让市民在郁郁京味里健步悦骑。 ……更多
2024-05-10 00:12:00规划建设,北京,规划,建设,网络,北京
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男人最怕啥？莫过于遇到“不行”的尴尬。很多朋友面子薄，既不想去医院，又不想被人知道，宁愿自己偷偷想办法，悄悄地买“蓝色小药丸”来吃
2024-09-30 22:36:00
没想到电视剧都是骗人的，昨天我妈突然出了车祸，要手术，但是血库血不够，还得调血。但我妈是罕见的熊猫血，估计附近的血库都没有这种血型
2024-09-30 22:46:00
“医生！我们家邻居就是吃的他汀药物好起来的，怎么我父亲吃过之后反而进急救室了呢！”王大爷血脂一直偏高，但是他发现邻居李先生也在服用他汀类药物控制血脂且效果不错时
2024-09-30 22:48:00
最近医院接了两个心脏病的病例，一开始都是牙疼，结果发现都是心脏出了大问题。第一位是个61岁的大爷，平时不太了解心脏病的知识
2024-09-30 22:48:00
“你这腿……我看着吧，你以后的寿命一定很长！”李奶奶跟王大婶俩人在跳完广场舞，坐在一起闲聊。王大婶聊着聊着就发现，李奶奶的腿又粗又有力
2024-09-30 22:55:00
“最近和男朋友干活总能摸到一些小凸起，照镜子一看密密麻麻的好恶心，去网上一搜说是菜花。我和之前几任男朋友发生过关系，前段时间总能闻到一股异味
2024-09-30 22:55:00
你们见过这种身材的人没？我发现越来越多人，为了减肥，晚上基本都是不吃饭的，好多人甚至过了晚上6点，就什么都不吃了，饿了就喝点水
2024-09-30 23:15:00
小李怎么都想不到，头顶上一颗不起眼的小疣，悄然间成了他挥之不去的阴影。起初小李并没有在意，直到它现在开始破溃渗血，再到结痂
2024-09-30 23:24:00
我老公年薪50万，我俩结婚也有5年了，但一直没孩子。后来去医院检查才知道他有无精症，婆婆一直催生说我是“不下蛋的母鸡”
2024-09-30 23:35:00
我公公实在太馋了！孙女吃了一口他的饭，直接动手打过来！我刚嫁过来那会公公还挺温柔的，我怀孕后他知道是女儿后反倒性情大变
2024-09-30 23:39:00
在过去，人们要喝开水都只能用明火烧水壶。随着经济不断发展，电水壶也逐渐出现在每家每户。电水壶不用三五分钟就能烧好一壶开水
2024-10-01 00:01:00
小周在一次例行的健康体检中，意外地得知自己的结肠内悄然生长了几个细小的息肉。这些平日里不易察觉的小东西，在专业的医疗设备下无所遁形
2024-09-30 18:45:00
磨浆、滤浆、煮浆、点卤……千年耕读史，一碗豆花香。9月29日，在2024年中国（垫江）石磨豆花美食文化节上，千人点豆花大型品鉴活动启动
2024-09-30 19:36:00
“十一”假期临近，市民出行意愿强烈，根据既往数据，节假日往往是急救工作量的高峰时段，以外伤、消化系统疾病、心脑血管疾病等多发病为主
2024-09-30 20:47:00