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...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...：中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿，得益于优异的区位优势和改革开放政策，大湾区综合实力显著增强，国际影响力日益提...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年，上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个，数量追平去年。“冷冻消...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁，增强其三类医疗器械研发创新能力，推进全省医疗器械产业高质量发展。近日，安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能，发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用，对企业进行注册受理前指导，提供咨询、注册申报资料预审等服务；为重点创新医疗器械提供审评前置服务，从研...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...北京市医疗器械大数据研究中心（以下简称“中心”）将国家药监局南方医药经济研究所权威数据与珠海中科先进技术研究院领先算法相结合，推动人工智能技术与大数据融合，重点打造国内生命健康领域信息大数据存储、分析...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流...……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...届进博会上进行全球同步首秀。次年，NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序（绿色创新通道），并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前，NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
2023-11-06 14:16:00西门,西门子,重磅,新品,医疗,西门
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
2023-11-05 19:05:00博华,复星,技术产品,参展,医药,产品
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...衔接终端医院，协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台，免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼，加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
2023-11-30 07:07:00医疗器械,器械,全力,生态,医疗,医疗
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...请。此外，微泰闭环人工胰腺系统已于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。鱼跃医疗在2023年5月推出了14天免校准CGM产品CT3系列，上市后在线上渠道取得了亮眼的表现，预计2024年还会有相关新品上市。硅基...……更多
2024-03-12 16:57:00巨头,器械,领域,成功,罗氏,糖尿
...的渠道，科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明：以上内容由南海网原创生产，未经书面许可，任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...5825，生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。
通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现，该产品早在2022年8月30日被注销。此外，该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...物学评价试验，4个品种正在检验检测，3个品种已经进入国家药监局注册审批流程，同时通过积极协调，今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一，省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公，给予政策、...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...：中国医药报创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...疗器械注册清理规范和第一类医疗器械备案督导检查，在国家药监局医疗器械注册管理司组织开展法规培训会后，召开吉林省加强医疗器械注册备案管理动员部署会，并印发了《贯彻落实〈进一步加强第二类医疗器械注册管理工...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...作来抓，对问题严重的区域开展专项清理整治。全年接收国家药监局移送涉嫌违法违规线索129条，较2022年的270条下降明显。紧抓核心要义、压实主体责任，出台机制保障医疗器械注册人制度实施紧抓医疗器械注册人对产品全生...……更多
2024-01-18 07:26:00江西,成效,领域,经营,综合,医疗器械
本文转自：广州日报广州日报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
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爽爽贵阳，避暑天堂！7月来临除了天气爽贵阳还让人吃得爽玩得爽来贵阳到底怎么玩？来来来李晨、郑恺、沙溢周深、聂远、黄霄云等明星带你24h打卡贵阳No
2024-07-08 23:24:00
街头小吃是个风向标，没有相当程度的社会繁荣安定，很难想象会有小吃的蓬勃多样。
而在某种程度上，比起正襟危坐的大餐，小吃跟一个地方的文化更血脉相连
2024-07-08 23:24:00
本文转自：人民网-江西频道为进一步规范肉类市场秩序，消除肉类食品安全隐患，近日，江西省赣州市会昌县食品安全委员会办公室组织县市场监管局
2024-07-09 02:29:00
古语云：“养肝即养命！”此言非虚。肝脏乃咱们体内之重要器官，不只担任储藏血液，更是掌控全身气机的关键。论功用之丰富，肝脏实为诸器官之冠
2024-07-08 20:54:00
导语：在人体的美妙构造中，心脏的跳动如同不息的脉搏，记录着生命的律动。它不仅为身体提供连绵不断的生机，更是衡量健康状况的宝贵目标
2024-07-08 20:54:00
小李所在的公司十分重视职工的身心健康，每年都会组织一次全面的体检。体检报告出来后，小李惊奇地发现自己居然长了一个名为“巧克力囊肿”的疾病
2024-07-08 20:54:00
在我的国家，鸡蛋被称为“完整的营养素”，它们丰富的营养价值可以为人体提供高质量的蛋白质和必需的氨基酸，加强人体对微量元素和维生素的摄入
2024-07-08 20:55:00
在现代社会快节奏的日子中，高血脂症现已成为了一种常见病症，尤其在中年和老年人群中更为遍及。一旦被诊断出患有高血脂，医师通常会主张患者严格操控饮食
2024-07-08 20:55:00
根据有关数据统计显示，我国高血压人群高达1.3亿，一般发病人群在45~65岁之间，但最近几年，年轻化趋势比较严重。在医学临床上
2024-07-08 20:56:00
血管健康问题往往不简单发觉，直到发生严峻的健康工作。但是，眼底的细微改动却能提前警示潜在的大问题。从视力遽然迷糊到不明原因的眼压感
2024-07-08 20:56:00
导语：在现代社会，颜值已然成为一个人不可无视的财物。它不只关乎个人的外在形象，更在必定水平上影响着咱们的社交、作业和日子的方方面面
2024-07-08 20:57:00
导语：关于许多酷爱运动，一起又有些挑选困难症的朋友来说，挑选快走仍是慢跑往往成为一个颇为纠结的问题。一方面，慢跑作为一种有氧运动
2024-07-08 20:57:00
通讯员 孙峰松 杜凯宁阳县第一人民医院开展的支气管肺泡灌洗术（BAL），可以深度“清洗”肺部，让患者畅享呼吸。人的肺部就像一个复杂而精巧的空气过滤器
2024-07-08 20:17:00
通讯员 展光保 杨蓉7月5日上午，新泰市2024年全民“三伏贴、三伏灸”体验活动在市中医医院启动，这是继2023年成功举办以来的第二次
2024-07-08 20:18:00
