多款创新医疗器械进博会闪亮登场

在第六届进博会上，多家医疗器械公司启动开幕仪式，并携多样创新展品首秀进博会，为多种疾病领域提供影像诊断及解决方案，借进博会这一平台推动医疗行业发展，促进本土化合作。复星医药携多款创新展品六赴进博

连续六年参展的复星医药在本届进博会上，携达芬奇手术机器人、CAR-T细胞治疗产品——YESCARTA®（中文商品名：奕凯达®）等进博会的“元老展品”，以及磁波刀、肿瘤支持治疗系列产品等进博会“新面孔”参展。

复星医药的明星展品达芬奇手术机器人和奕凯达®是进博会“展品变商品”的真实写照。达芬奇手术机器人是FDA批准的首个机器人辅助腹腔镜手术系统，已经连续六年参展进博会。2023年6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。

达芬奇手术机器人

同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，截至目前，成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，带来了肿瘤治疗领域革命性的创新突破。2023年6月21日，其新适应症（一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）上市申请正式获得国家药监局批准，成为目前国内唯一治疗该适应症的CAR-T药品，这也意味着该药将帮助更多的淋巴瘤患者获得治愈希望。

除“熟面孔”外，复星也带来了磁波刀、肿瘤支持治疗系列产品、多款慢病治疗创新产品、Breas呼吸机等全球领先的创新药品与医疗器械。其中，“磁波刀”又称“磁共振引导聚焦超声”脑部治疗系统，本次在中国首展，是目前用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病的无创手术方案。该治疗系统将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相融合，通过MRI精准定位治疗靶点，使用高强度聚焦超声消融病灶达到治疗目的。单次疗程后，患者的震颤症状通常得到立即缓解，且副作用小，治疗后一般第二天即可出院回家。相较于目前常见的药物治疗、开颅或者微创手术治疗，目前“磁波刀”已在全球成功治疗超过10,000例特发性震颤及帕金森病患者。

“磁共振引导聚焦超声”脑部治疗系统

波士顿科学进博会秀出“心”技术

医疗科技公司波士顿科学在本届进博会举办创新产品推介会，集中推介了五款重磅创新产品，并为ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品举行了预上市仪式。

ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品预上市仪式

波士顿科学的独家经典产品Rotablator是过去近30年来中国市场上唯一的旋磨介入治疗系统，已被应用于数万例经皮冠状动脉介入（PCI）手术中，安全性和有效性得到了临床的一致认可。本次推介会上，波士顿科学展出了全新升级款——ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品。这款“旋磨新秀”实现了旋磨介入治疗设备轻量化和智能化的突破，在简化旋磨操作、提高手术效率的同时，也大幅降低了医生的学习成本及曲线，能够有效提升冠状动脉斑块旋磨术的使用率。

ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品

在心脏健康领域，波士顿科学带来了ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜，将助力老年主动脉瓣狭窄患者的主要治疗手段——经导管主动脉瓣置换术的精准高效。该产品适用于经心脏团队评估认定为适合进行TAVR术式的有症状的钙化性自体重度主动脉瓣狭窄患者。它采用了新型的环形密封专利技术，旨在降低在预期位置放置人工主动脉瓣后瓣周返流（PVL）的发生风险。同时，其输送系统允许高度精确的瓣膜定位，自上而下的特殊释放机制也能够进一步支持稳定释放，提高治疗的精确性。临床研究数据显示，使用该产品的手术成功率高达98.4%；术后30天评估PVL发生率低，未有患者出现重度PVL。

ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜

美敦力AiBLE™数智生态进博首发

11月6日，美敦力中国骨科及神外业务集团在第六届进博会上集中展示了AiBLE™数智骨科及数智神外一体化解决方案全阵容，并推出了其中国首发的AiBLE™数智生态。展台现场，美敦力与百胜医疗集团签署战略合作协议，就超声全系列产品展开深入合作，为临床提供更全面、精确的诊疗一体化解决方案。

美敦力AiBLE™数智生态推介及合作签约仪式现场

美敦力AiBLE™数智骨科/神外一体化解决方案有机整合了美敦力全球领先的内植入物和Mazor X™脊柱手术机器人/Stealth Autoguide™神外手术机器人，手术导航系统、术中影像系统、手术动力系统等智能设备，由大数据链接、AI赋能，协同增益，提升手术疗效，实现复杂手术简单化、简单手术标准化。

美敦力数智骨科与数智神外亮相进博

美敦力本次重磅推出的AiBLE™数智生态以骨科与神外数智一体化平台为核心，充分利用数字化和人工智能赋能，搭建产学研医合作平台，与行业内临床专家、医疗机构、行业伙伴深度合作，寻求在数据处理、信息设施、新材料科学、创新疗法等方面的提升和进步，全面开拓中国骨科和神外数智化应用前景。目前，美敦力已先后与唯医骨科、镇江瑞康医院等先进行业伙伴、国家医学中心达成战略合作，共同构建AiBLE™数智生态圈。

一片晶体同时解决多个眼疾，蔡司携眼健康首发产品亮相进博

连续六年参展，蔡司以“创新引领可持续的未来”主题亮相进博会，展示各领域创新产品和解决方案。在医疗技术领域，蔡司与合作伙伴联合创新重大突破，携眼健康产品首发首展，为中国患者提供更有效的诊疗方案。

在蔡司中国媒体沟通会上，蔡司大中华区总裁兼首席执行官福斯特（Maximilian Foerst）先生表示：“携手进博会的第六年也是蔡司扎根中国第66年。蔡司将继续立足中国，不断探索本地制造、本地创新、本地业务模式，携手合作伙伴和本土科创力量共享高端产业可持续、高质量的发展机遇。”

在本届进博会上，蔡司的散光矫正型三焦点人工晶状体在中国首发首展，力求让更多中国中老年人人群看清、看好，享受健康美好生活。全球首枚散光矫正型三焦点人工晶体(AT LISA tri toric 939MP)能实现一片晶体同时解决老花眼、白内障、散光、近视或远视，帮助患者重建全程视力。该款人工晶体源自德国、蔡司光学品质；其具有度数广、稳定性好、视觉质量优的特性。多篇临床研究证明：蔡司散光矫正型三焦点人工晶体在视觉质量、脱镜率和患者满意度上有卓越的表现。

蔡司三焦点人工晶体AT LISA tri toric 939MP

蔡司致力于成为自主高端显微技术的推动者与参与者，通过创新的本土化战略来快速响应政策，提供符合本土市场特色的产品。蔡司显微镜与中国合作伙伴联合在今年取得创新重大突破，在本次进博会上展示了多模态结构光超分辨智能成像系统（Multi-SIM）。该系统由北京纳析光电科技有限公司自主研发、设计和制造，实现了超分辨成像系统的国产商业化，为基础生物医学研究、临床病理及药物精准筛选，提供出色的高速、长时程、超分辨活细胞成像全流程解决方案。

多模态结构光超分辨智能成像系统Multi-SIM

另外，为了持续赋能医疗器械产业链，在珠三角地区，以广州知识城制造基地为中心，蔡司正在拉动“视光产业生态圈”的建设，逐步形成以高端光学镜片、医疗耗材为主的产业链闭环，打造可持续的质量保证解决方案。

在本次进博会的蔡司展台上，蔡司医疗还关注创新重塑大健康，以全新的数字化眼科工作流和近视防控数字化，开启“大健康”时代。同时，蔡司光学携“小乐圆”，帮助中小学生进入近视管理新时代；全场景定制化视觉体验，呵护全人类的眼健康。另外，蔡司在布展六天全程为观众提供“全生命周期眼健康”体验。

爱德华生命科学携多款全球创新产品四赴进博

本届进博会上，爱德华发布了SAPIEN® 3经导管主动脉瓣膜系统1（下称“SAPIEN 3瓣膜”）前1000例中国临床应用结果。作为首个且目前国内唯一获批上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统，SAPIEN 3瓣膜自2020年首次亮相进博会以来，已成功落地全国26个省市的107家植入机构，并相继纳入河南、上海等地医保支付范围。

此次披露的中国真实世界数据显示，SAPIEN 3瓣膜总体手术成功率持续保持在98.3%的高水平，与国际的关键性临床试验和真实世界研究相一致。今年5月，SAPIEN 3瓣膜获批可用于外科手术中低危重度主动脉瓣狭窄患者的TAVR治疗，开启了中国TAVR治疗的新时代。

值得一提的是，爱德华还首次在中国展出SAPIEN 3 Ultra RESILIA® 经导管心脏瓣膜。该瓣膜将爱德华业界领先的 SAPIEN 3 Ultra 经导管主动脉瓣与突破性的 RESILIA 生物组织处理技术相结合，是目前在美国、日本和加拿大等地唯一获批的干式储存经导管主动脉瓣置换人工心脏瓣膜，更是目前爱德华TAVR领域最先进的治疗技术。

爱德华SAPIEN® 3经导管主动脉瓣膜系统（左）和SAPIEN 3 Ultra RESILIA® 经导管心脏瓣膜（右）

此外，爱德华还再次带来了在经导管瓣膜治疗领域的另一代表性产品PASCAL™ 经导管瓣膜修复夹系统。该系统通过介入方式治疗二尖瓣及三尖瓣反流患者，具有独特的中心垫片设计和瓣叶独立抓取的设计。PASCAL已陆续获得欧洲CE标识认证，美国FDA原发性二尖瓣反流适应症的批准，预计将在未来引进中国市场。

RESILIA 组织处理技术为爱德华突破性创新技术，不但以特殊的甘油化处理实现干式储存，极大降低了生物瓣膜的运输难度和储存成本，更通过全封闭抗钙化技术，有效提升了瓣膜组织耐久性。爱德华于本次进博会上带来的最新COMMENCE主动脉瓣七年临床研究结果显示，使用RESILIA 组织的瓣膜结构性衰败豁免率达99.3%，并且七年内再次手术豁免率高达97.2%，在帮助患者及医生对瓣膜疾病进行终身管理方面表现出了非常高的价值。

RESILIA组织家族中，MITRIS RESILIA瓣膜是全球第一款也是目前唯一获批的干式存储的外科二尖瓣生物瓣膜，其同样采用RESILIA组织处理技术，提升年轻瓣膜病患者的生活质量。目前其已在美国、日本和加拿大等国获批上市，且于今年初在中国香港实现首例植入，计划未来借助粤港澳大湾区的利好政策引进中国内地市场。

搭载无创Acumen IQ® 指套传感器（右）的爱德华HemoSphere® 病人监护仪（左）

在重症监护方面，爱德华搭载HPI技术的HemoSphere® 病人监护仪7为中国重症监护及手术监测领域带来了一场革命性改变。该款监护仪能提前对患者即将发生低血压的可能性做出预测，协助临床医生及时采取治疗措施，以减少由低血压引起的急性肾损伤、心肌损伤等相关术后并发症，提升患者预后质量。值得一提的是，今年的HemoSphere病人监护仪还首次搭载无创Acumen IQ® 指套传感器亮相进博会。无创Acumen IQ®指套传感器满足了国内临床医生对监护技术无创化、智能化的临床要求，进一步减少了患者的创伤，利用机器学习等数字技术为临床医生的治疗提供了准确及时的决策依据和充足的窗口期，加速了患者的康复。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：宋耕洋 杨景岚