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...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
1至11月我国化妆品进口总额约167亿美元
...家监管部门探索开展化妆品境外非现场检查。11月17日,国家药监局通告对日本朋友株式会社飞行检查的结果。检查发现,该企业存在擅自变更美源发采快速黑发霜881号天然黑色产品的生产工艺等行为,涉嫌未按照化妆品注册资...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
...质量监管协同机制,对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作,实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前,检查涉及药品生产企业近600家,...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前,国家药监局发文指出,针对近期市场上...……更多
国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告(2023年第59号)近期,国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定(见附...……更多
...文转自:人民网人民网北京1月15日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局15日发布《关于名采日用品(佛山)有限公司飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称,近期,国家药监局组织对名采日用品(佛山)...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
...的渠道,科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明:以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
近日,国家药监局印发通报,山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后,是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
...、规章、规范性文件、功效评价规范与技术标准等等,以国家药监局为主力整合资源,逐渐建成化妆品监管体系。国货美妆发展环境愈发规范良性,产业驶入快车道。“现在监督管理更规范,有利于优胜劣汰,推动产品附加值的...……更多
重庆连续5年药品安全事件“零发生”
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月,国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则,突出学用结合,以检查实践反哺理论学习,善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作,提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
天津出台24条措施进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度
...验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级医院依法开展临床应用,同步开展京津冀协同发展下的医疗合作。对境外已上市医疗器械来...……更多
...药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开展政策宣贯,提升药物临床研究领域从业人员政策理...……更多
山东省药监局第五分局开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查
中国食品药品网讯 近日,按照国家药监局、山东省药监局要求,山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施,从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前,该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
山东省化妆品“一号多用”违法行为专项检查成效显著
12月29日,山东省药监局召开媒体通气会,通报全省化妆品“一号多用”违法行为专项检查开展情况。今年以来,山东省药监局按照国家局统一部署,扎实开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查,多措并举,成效显著。全省...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
...潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。目前,复宏汉霖已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖60多个分子,覆盖单抗、...……更多
国家药监局:巧迪慧尔等20批次面膜类化妆品不合格
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布关于20批次不符合规定化妆品的通告(2023年第52号),信息显示,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示为广州市凯秀化...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
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招聘会现场。海南就业驿站-儋州白马井站供图7月18日晚,儋州市2024年“百日千万招聘专项行动”白马井专场招聘夜市在儋州市白马井镇举行
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7月18日,广东省农业农村厅、广东省生态环境厅联合印发《广东省农村生活污水资源化利用技术细则(试行)》(下称《技术细则》)
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近日,南京中山陵景区梧桐大道一带,7头野猪“遛弯”散步的视频在网上引发关注,有网民称这是citywalk(城市漫步)。野猪穿过道路
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7月19日讯 “你们这些大学生来了,我们可开心了嘞……”7月17日上午,来自湘潭大学文学与新闻学院的学生团队,在湘西土家族苗族自治州泸溪县浦市镇马王溪村开展了一场题为“陶陶风华”的公益宣传直播
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衡阳县公安局办公室收到长沙市民的来信
这封情真意切的来信,表达了对栏垅派出所副所长聂献民的感激之情。近日,衡阳县公安局办公室信箱收到了一封来自长沙市民的来信
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7月19日,桂林象山区人民政府发布情况通报:7月18日晚,我辖区文昌桥附近一摊贩莫某与正在进行夜间经营秩序整治的工作人员发生争执后跳入河中
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蒲都高速都江堰往蒲江方向257km处因降雨引发山体滑坡
7月20日16点40分,记者从四川高速公安一分局十五大队获悉:蒲都高速都江堰往蒲江方向257Km处(邛名高速互通)因连续降雨引发山体滑坡
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近日,记者走进青云谱区岱山街道水榭湾小区污水系统整治工程现场,看到小区内外雨污管网已全部铺设完成,工人们正在进行工作收尾
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衡阳县开展母婴安全巡诊巡讲活动。7月10日,衡阳县2024年下半年母婴安全巡诊巡讲工作正式启动。此次活动由衡阳县卫健局牵头
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为加强二氧化氯消毒剂发生器规范使用和监管,保障公众的健康和安全,市场监管总局(国家标准委)近日发布了《二氧化氯消毒剂发生器卫生要求》(GB 28931—2024)强制性国家标准
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为加强资源循环利用,促进家具行业绿色发展,市场监管总局(国家标准委)近日修订发布了《绿色产品评价 家具》(GB/T 35607—2024)
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