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中国食品药品网讯 近日，按照国家药监局、山东省药监局要求，山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施，从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前，该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
2024-01-08 11:31:00感染性,山东省,疾病防治,呼吸道,山东,分局
...（ 2024年02月07日 08版）本报北京2月6日电（记者陈海波）国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
...药械化监管、稽查执法、行政审批及法规相关人员参加省药监局组织的《办法》宣贯会。1月16日，召开全市系统药品零售企业监管政策解读座谈会，交流工作经验，指导监管执法人员深入领会其精神内涵，严格执行法规政策要求...……更多
2024-01-26 11:44:00眉山市,眉山,质量监督,管理办法,监管,监督
...发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
2023-11-05 03:45:00陕西,说明书,试点,名单,药品,改革
...药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版），为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上，省局进行电子药品说明书优化升级，实现语音播报和字体...……更多
2024-04-13 12:58:00陕西省,陕西,说明书,语音,字体,药品
本文转自：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验，这也为真实世界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...文转自：人民网人民网北京3月25日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
...所、河南省中医药研究院共同建设，于2021年2月被认定为国家药监局重点实验室。此后，实验室紧紧围绕中药质量控制、中药炮制规范及标准、中药特殊饮片应用、中药安全标准与检测体系等领域，研究和建立评估中药质量及安...……更多
2023-12-28 07:27:00毒性,中药,地方,标准,研究,中药
...万余元，即为违法所得。朗迪钙产品。资料图片7月17日，国家药监局发布的通告显示，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康...……更多
2023-10-20 12:18:00朗迪,制药,振东,朗迪,制药,碳酸钙
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批，同时向海南省药监局申请相关证明材料，凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续，企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
2023-01-04 19:53:00海南,生物医药,落地,试点,监管,机制
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，规定自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，须以电子...……更多
2024-04-23 14:20:00兆麟,服务商,效率,保证,趋势,药品
...作为全省唯一单位在全国药品工作交流会上作经验介绍；国家药监局主要负责同志来邢考察调研，对有关工作做法给予高度评价并要求在全国系统学习推广。赵志华表示，2024年，市市场监管局将继续以开展“四型市直机关建设...……更多
2024-02-04 07:20:00以高,效能,高质量,监管,发展,市场
本文转自：中国医药报本报山东讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》（以下简称《工作要点》），明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出，要持续完善生产监管制度，督促企业落...……更多
2024-04-22 07:39:00药品生产,山东,要点,监管,药品,年度
...络零售企业进行全覆盖检查，责令限期改正15家，配合省药监局三分局指导县域内第三方平台提供者规范经营，有效遏制药品网络销售突出问题，防范化解风险，切实维护人民群众用药安全；为保障极端天气下疫苗的质量安全，...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...首位，获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来，江西省药品监督管理局结合工作实际，以问题为导向，采取多种措施，组织开展化妆品监督抽检工作，切实提高化妆品质量安全水平，努力...……更多
2024-04-17 21:13:00江西省,江西,全国,工作,化妆,化妆品
...的基础上，举办派驻检查员业务比武大赛；选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习，进一步增强检查能力。
聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作，吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
2024-02-04 07:23:00疫苗,底线,高质量,产业,安全,发展
...现大幅下滑，或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解，国家药监局当年在对华海药业的检查中，发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后，美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对正处于快速发展中的华海药业...……更多
2024-03-15 15:50:00华海,一波,之路,药业,业绩,发展
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...天士力（600535.SH）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...而此次获批使用的是真实世界数据，这正是受益于近年来国家药监局在药品审批方面的重要创新举措。许蔼龄向记者表示，除了业务增长和营收提升，最让她感到欣慰的是服务患者数量的增加。中国市场不仅仅是安进的销售市场...……更多
2023-11-04 08:40:00中国,安进,实实,放大器,总经理,速度
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...兰等11个国家开展临床试验研究；2022年10月，项目向欧洲药监局提交了上市申请；2024年1月经过欧洲委员会投票通过，获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
本文转自：中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 （记者落楠）近日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》），明确无参比制...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...9%，占全国化妆品出口总额的25.4%(位居全国第一)。浙江省药监局化妆品监管处处长吴晖表示，2024年浙江将继续在此领域深耕，开展“生态美妆”共富行动，建立浙江特色化妆品植物原料数据库，编制《浙江省生态美妆产业发展...……更多
2024-03-30 13:58:00成金,浙江,新机,经济,化妆,化妆品
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
本文转自：人民网人民网北京1月19日电 （记者孙红丽）国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅日前联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》（以下简称《通知》），进一步加强注射用A型肉毒...……更多
2023-01-19 14:07:00可追溯,毒素,流程,部门,管理,毒素
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
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本文转自：人民网-重庆频道陈琦 文芝丹春节是阖家团圆的日子。有这样一群人，却依旧坚守在异国他乡的医疗岗位上，为当地民众的健康保驾护航
2025-01-30 10:24:00
1月29日，大年初一，遵义市桐梓县松坎镇天色尚且朦胧，住在三元社区8岁的小丫头肖诗琦就被那一串串鞭炮声唤醒了。她麻溜地穿上了一套崭新的衣裳
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央媒看太原各式各样的面食是过年期间大江南北餐桌上必不可少的美食，作为我国重要的非物质文化遗产代表性项目，五花八门的面点不仅是一口熟悉的家乡味
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1月27日，除夕前一天，当所有人都沉浸在迎接春节的喜庆氛围之中时，一位101岁高龄的老人突发重疾被送往了重庆市第十三人民医院（重庆市老年病医院
2025-01-29 11:59:00
来源 | 四川大学华西医院作者 | 四川大学华西医院消化内科主任医师 胡兵教授编辑 | 吴施楠相信今天要科普的这个问题
2025-01-29 12:13:00
大年三十，阖家团圆之时；大年初一，万象更新之际，为做好留院患者的健康保障工作，两江新区中医院脾胃病科、老年病科护师黄小花坚守岗位
2025-01-29 13:32:00
本文转自：人民日报新技术便利农产品种植交易——小番茄蕴藏大智慧（新春走基层·探访新质生产力）本报记者 常 钦 张文豪《人民日报》（2025年01月30日第 01 版）河南中牟县
2025-01-30 05:47:00
过年，家家户户的餐桌上总少不了一道鱼，为的就是讨一个“年年有余”的彩头。可要是因为吃鱼不小心卡了鱼刺，那可真是要“吃点苦头”
2025-01-30 08:12:00
本文转自：人民网-安徽频道人民网记者 郭云涛农历腊月二十七，受寒潮影响，合肥气温陡降。在安徽医科大学第二附属医院7号楼的重症医学科二科室的病房里
2025-01-30 10:12:00
编者按新春佳节，一些散布于街头巷尾的小店，依然营业，愈发热闹。这些小店，流淌着最纯粹的生活温度。在这里，店主们怀揣着对新一年的憧憬
2025-01-29 12:30:00
火盆烧旺木甑蒸好糯米你一抡我一捶村里人念叨着糍粑越打越黏生活越来越甜2016年2月2日正值南方小年习近平总书记乘车沿着山路辗转来到井冈山深处的茅坪乡神山村看到村民正在打糍粑饶有兴
2025-01-29 16:27:00
出品 | 搜狐健康作者 | 北京大学人民医院宣传中心 钟艳宇受访专家 | 北京大学人民医院皮科副主任、主任医师 李厚敏编辑 | 吴施楠春节期间
2025-01-29 16:38:00
蛇年春节将至，各地年夜饭销售持续火爆，“一桌难求”已成常态。在布局年夜饭堂食的同时，我省不少知名饭店和餐饮连锁品牌还推出了年夜饭预制菜套餐
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杭州新闻讯 挥别甲辰龙年，迎接乙巳蛇年，今夜，家家户户都将迎来一年中最抚慰人心的一餐饭——年夜饭。因为学业、科研、实习等原因
2025-01-28 20:37:00