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本文转自：中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息，近日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
2023-01-18 20:26:00国家药监局,注射液,国产,生物,国家,冠状
...媒体记者涂端玉）广东省药监局昨日发布消息称：近日，国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立，适应症：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
2023-01-20 04:04:00广东,广东省,重症,患者,药品,两个
...财政资金“免申即享”名单，其中，创新药为托莱西单抗注射液，是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂，能显著降低低密度脂蛋白（坏胆固醇）水平和脂蛋白（a）水平，改善血脂指标，实现患者自主皮下...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日，莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准，目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的，企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...的双特异性抗体，康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息，卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，除...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
...0元/盒。而12月30日，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准，第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为，莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价，另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
11月8日，据国家药监局官网信息，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA）已获得正式批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...瘤药物信迪利单抗（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出，在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下，此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发，一方面保证肥胖患...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...价。根据评价结果，及时发布药品安全警示信息，2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力，加快优化监测信息系统。加强基础设施建设，扩容计算存储资源，增加网络安全防护能力，不断完善监测系统，提...……更多
2023-05-06 07:05:00用药,肿瘤,监测,药物,风险,药品
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药：惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电，四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附...……更多
2023-10-25 07:06:00国家药监局,拉鲁,四环,胰岛,胰岛素,注射液
...引国内多家药企争相布局，尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示，截至目前，获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中，适应症为减重相关的企业总共有5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...开工之际，国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 12:57:00口服药,药效,口服,上市公司,定价,国产
...齐鲁制药于2023年1月提交的雷珠单抗注射液上市申请获得国家药监局药品审评中心受理，目前正在审评中。这是该品种国内首个申报的生物类似药，有望国内首家上市。齐鲁制药生物药物领域布局广泛，研发与生产均处于国内前...……更多
2024-01-16 11:30:00齐鲁,注射液,制药,视网,齐鲁,视网膜
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...，8月21日，礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...产达芬奇Xi系统（即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”）获国家药监局国产医疗器械注册批准，可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术，2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃...……更多
2024-04-17 15:45:00板块,医药,同仁堂,同仁,复星,增长
...药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，这是国内首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。近日，好消息再度传来。该药品在英国也通过了批准，意味着即将在涵盖整...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电，近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于C...……更多
2023-05-17 16:33:00国家药监局,注射液,国家,注射液,国家药监局,细胞
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...拥有中国独家商业化权益的创新生物药——艾贝格司亭α注射液获批在欧盟上市。至此，艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药，也成为2024年度中国医药企业获得欧盟批准的首个创新药...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
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新能源转型，推动“绿色革命”。湖北咸宁，安利大健康智创园厂房屋顶，16436平方米光伏板组成深蓝色“海洋”，正吸收阳光
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十堰广电讯（全媒体记者 龚艳琳）拥有一头乌黑亮丽的头发是许多人的梦想，但现实生活中，很多人却受到脱发困扰，尤其在洗发后
2024-06-06 21:38:00
当夜幕低垂，万籁俱寂之时，正是许多人进入梦乡的黄金时段。然而，对于即将面临人生重大考验的高考生而言，这宁静的夜晚往往变成了他们辗转反侧
2024-06-06 21:57:00
五种美食，它们不仅味道鲜美，而且富含营养，对身体健康有着积极的影响：浆果类：如蓝莓、草莓和黑莓，它们含有丰富的抗氧化剂
2024-06-06 21:58:00
首先，我们要了解男科问题的来源和起因；男科问题通常包括但不限于前列腺疾病、性功能障碍、生殖系统感染等；这些问题可能由多种因素引起
2024-06-06 22:00:00
亚健康状态并不等同于疾病，但它是身体发出的警告信号，提醒我们需要关注自己的健康；除了身体上的亚健康，心理状态和社交关系也是需要我们重视的方面
2024-06-06 22:02:00
流感，这个每年冬季都会如约而至的“老朋友”，总是让人又爱又恨；乙型流感（InfluenzaB）作为流感病毒的一种，它和它的兄弟姐妹们一样
2024-06-06 22:03:00
首先，定期监测和调整治疗方案；RA是一种需要长期管理的疾病，病情可能会随着时间而变化；定期与医生沟通，根据病情的发展和药物的效果
2024-06-06 22:03:00
避免接触的两大部位口腔内部：口腔是细菌的温床，尤其是牙齿和舌头表面；在接吻时，如果口腔卫生不佳，可能会通过唾液交换细菌
2024-06-06 22:04:00
白糖，作为日常饮食中常见的甜味剂，其作用远不止满足我们的味蕾；然而，过量摄入白糖可能对健康造成不利影响；本文将探讨白糖的潜在影响
2024-06-06 22:04:00
更年期是女性生理过程中的一个重要阶段，伴随着激素水平的变化，可能会引发多种健康问题；心血管病、妇科病、骨质疏松等病症在这一时期易高发
2024-06-06 22:06:00
在日常生活中，同房结束后的清洁工作是许多人关心的话题；使用纸巾擦拭是一个常见的做法，但作为中医和西医专家，我们建议在某些情况下需要谨慎行事
2024-06-06 22:07:00
维生素E，一种脂溶性维生素，被广泛认为具有抗氧化作用，能够保护细胞膜不受自由基的损害；对于女性来说，维生素E的好处远不止于此
2024-06-06 22:08:00
随着岁月流逝，我们的皮肤会经历不同的变化，从婴儿时期的娇嫩到老年时的皱纹横生，皮肤的老化无疑是衰老过程中最为直观且引人瞩目的标志
2024-06-06 22:09:00