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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
本文转自:中国医药报本报北京讯 日前,国家药监局药品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
...落楠春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。日前,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求意见,正式出台的《专门规定》加强中药新药...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
中国工程院院士徐兵河:医学创新应重视学科交叉人才的培养
...试验结果的出色表现,2018年,通过优先审评审批程序,国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上,这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议?国产创新...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
...准得到了广泛认可,已被整体写入中华中医药学会指南、国家药监局指导原则和国际医学科学组织理事会指南。针对有肝损伤风险的中草药及相关制剂,服用时有什么注意事项?肖小河告诉记者,从日常生活经验不难发现,一些...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
...床用药需求。12月12日,省中药饮片质控中心组织专家对中药制剂的安全性、有效性进行评审,当天就由省卫健委推荐到省药监局。12月14日,省中医医院获应急使用制剂注册批件,7个应急中药制剂研发得到省药监局应急审批,其...……更多
2022-12-19 07:01中西医,患者,全力
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
...后及时调整,严格使用国家编码。发挥中药作用 将相关中药制剂纳入基本医保支付范围发挥中药在防控新冠肺炎疫情中的独特作用,大力支持中药抗疫防病。各市(区)可通过专家论证程序将各级医疗机构研发的新冠肺炎治疗...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
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老味西红柿 好吃等您尝
本文转自:今晚报东丽区金钟街举办欢坨西红柿节老味西红柿 好吃等您尝本报讯(记者辛璇)“欢坨有好柿——欢坨西红柿节”日前在东丽区金钟街举行
2024-05-06 00:39:00
“薤”之味
本文转自:北京青年报◎邱俊霖《世说新语》里记载了一个有趣的故事:东晋权臣桓温曾经和一群手下一起吃饭,饭桌上有一道蒸薤(xiè)
2024-05-06 00:39:00
这2种维生素,很多人都容易吃不够
本文转自:北京青年报中国疾病预防控制中心发布的《中国成年居民营养素摄入状况的评价》显示,我国成年居民钙、锌、硒、镁、维生素B1和维生素B2摄入不足比例均较高
2024-05-06 00:39:00
本文转自:北京青年报非常视点“人每天只需要睡两小时”不靠谱的说法为何引关注熊丙奇最近,一种宣称“人每天只需睡2小时,其余都是浪费时间”的说法引发舆论关注
2024-05-06 00:39:00
Omega-3不是越多越好?过量补充鱼油有风险!
本文转自:北京青年报身边的90后和00后,早就加入了养生大军,随便抓一个过来问问,都能给我列出一长串多年复购的保健品清单
2024-05-06 00:41:00
崔宁专家:中医看焦虑好不好?怎么看?
崔宁毕业于北京中医药大学,北京中医药大学东方医院副主任医师,他认为这种病症的病因是肝郁气滞、肝气郁结。中医认为焦虑和抑郁症大多数是由情绪不稳定
2024-05-06 00:42:00
立夏之后阳气盛 注重“养心”清淡饮食
本文转自:今晚报本报讯(记者庄媛)昨日迎来立夏节气,立夏是夏季的第一个节气。在立夏之后,天气渐渐变热,万物日益繁盛。市中西医结合医院南开医院推拿科康复科主任赵金生表示
2024-05-06 00:45:00
设施蔬菜产业化成乡村振兴亮丽名片
本文转自:包头日报种植户正在给番茄幼苗浇水。□文/图 记者 张建芳本报讯 走进新建成的石拐区花溪现代农业产业园智能连栋温室
2024-05-06 00:54:00
市农科所选育花卉新品种获国际“身份证”
本文转自:包头日报新品种包美1号。□文/图 记者 张建芳本报讯 “我们选育的朱顶红新品种于今年获荷兰皇家通用球根种植者协会新品种登录权威认证
2024-05-06 00:54:00
最爱垫江石磨豆花
本文转自:重庆晨报□夏红波生于垫江长于垫江,从小就吃妈妈做的石磨豆花长大,对石磨豆花特别钟爱。长大后走了很多地方,虽然其他地方也有豆花卖
2024-05-06 00:58:00
美丽乡村风景美 乡风文明人更美
本文转自:呼和浩特日报石人湾村:美丽乡村风景美 乡风文明人更美●本报记者 杨彩霞 高翠清 文/图走进赛罕区黄合少镇石人湾村
2024-05-06 01:02:00
严焕成的芦笋致富梦(百名记者大走访)
本文转自:周口日报□记者 金月全 近日,记者在扶沟县固城乡常岭岗村的芦笋种植示范基地看到,一株株芦笋青翠肥嫩,长势喜人
2024-05-06 01:12:00
巧用积分制焕发新风貌
本文转自:盐阜大众报头灶镇双中村巧用积分制焕发新风貌本报讯 (曹益民 王建民)为进一步激发村民主动参与人居环境整治的内生动力
2024-05-06 01:13:00
土地承包引争议 法官调解化纠纷
本文转自:盐阜大众报王晓婷 姚善伟最是一年春好处。和煦春风,吹过黄绿交织的油菜花海;乡野阡陌,散发着泥土清香。“刘法官
2024-05-06 01:14:00
佳海农业创新驱动产业发展
本文转自:玉溪日报鲜花地里长出有机蔬菜佳海农业创新驱动产业发展 本报讯(记者 李冉)近日,在云南佳海农业产业有限公司(以下简称“佳海农业”)的部分鲜花大棚里
2024-05-06 01:15:00