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...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施，各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位，既要...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...案件。突出社会共治，医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设，打造医疗器械法治宣传教育阵地，大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍，丰富宣传平台载体，拓展普法传播渠道，利用暑期校...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...药，不建议自行购买服用今年3月，玛巴洛沙韦获得中国国家药监局批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。玛巴洛沙韦药品...……更多
2023-12-20 13:42:00红药,病程,流感,药店,售价,只需
...药品的合法性证明材料，包括药品批准证明文件、标签、说明书等；或虽有收集上述材料但未经审核且未在GSP计算机系统中建立相应药品品种档案(要素3）。其四，有证据证明企业在采购该药品时，未收集或虽有收集但未审核供...……更多
2024-04-02 07:22:00药品,经营,药品,企业,质量,经营
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...儿童用药是全球共性问题，也是个难题。针对这些问题，国家药监局多措并举，鼓励儿童用药的研发创新，规范药品说明书中儿童应用信息，努力满足儿童患者临床用药需求。”国家药品监督管理局副局长在新闻发布会上表示。...……更多
2024-10-13 18:44:00之路,葵花,药业,格局,品牌,市场
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），明确要求...……更多
2024-04-09 11:25:00华东,医疗美容,动向,清单,名录,关键
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...。肉毒素的运输、储存、使用量等有严格要求2023年初，国家药监局和国家卫健委联合发布通知，要求对注射用A型肉毒素实现全流程可追溯。由于该药品需要在2至8度的低温条件下才能保持活性，因此，它的运输、储存、使用量...……更多
2024-08-19 17:00:00伪劣,成本,美容,毒素,药品,针剂
...咳作用，但是长期使用可能会引起生理依赖性和成瘾性。国家药监局关于修订含可待因感冒药说明书的公告中明确指出，禁止18岁以下青少年儿童使用含可待因的感冒药。那么，对于儿童轻度的感冒症状，一般如何缓解呢？对于...……更多
2024-06-03 07:19:00小儿感冒,小儿,流感,用药,感冒,流感
...理《牙膏备案资料管理规定》发布本报北京讯 11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》），细化牙膏备案各项资料要求，进一步规范牙膏备案管理工作，指导牙膏备案人提交备案资料。《规定》...……更多
2023-11-28 07:26:00牙膏,管理规定,资料,管理,牙膏,资料
药品说明书作为全面呈现药品有效性、安全性信息的载体，是临床用药的重要指导工具。考虑到纸质版药品说明书容易存在看不清、易丢失、更新不及时等问题，近日，全国政协委员、中国药科大学校长郝海平建议，应逐渐推...……更多
2024-03-08 11:14:00说明书,药品,电子,说明书,药品,电子
...年同期增长129%。奥布替尼能在两年前获批上市，得益于国家药监局的优先审评。优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。申请时，基于当时两项临床试验的安全性及有效...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...产品，即1类化疗创新药优替德隆注射液，于2021年3月获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。根据百洋医药公告，华昊中天指定百洋智合在指定区域内进行优替帝独家市场推广服务。双方达成的市场推广协...……更多
2024-11-14 20:49:00百洋,中天,首付款,首付,医药,合作
...冷敷凝胶”的产品备案号为“晋临械备20200092号”，通过国家药监局查询到的备案信息显示，备案人名称为“山西健康之路医疗器械有限公司”。而“古校长颈椎部位医用退热凝胶”包装上标注的却并非医疗器械类的备案编号，...……更多
2024-04-26 17:05:00天猫,山寨,药店,调查,还是,消费
...维生素Ｄ能不能补？人未老头先秃怎么防治？......日前，国家药监局针对老年人、慢病患者等重点人群发布了《公众十大用药提示》提醒公众规避用药误区01慢病不能只囤药，定期复诊莫迟疑有些慢病患者认为用药以后感觉不错...……更多
2024-09-04 10:47:00用药,误区,提示,官方,药物,用药
...产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家相关部门制定并发布。 ...……更多
2024-02-02 05:58:00说明书,药品,标签,食品,内容,药品
...总经理武靖指出，具体到用药方面，慢病老人还面临药品说明书字体偏小、专业内容难于理解、用药缺乏指导以及难以识别网售假药等多重问题。近年来，国家相关部门对于上述痛点诸多关注。2023年10月31日，国家药品监督管理...……更多
2024-01-12 07:25:00痛点,靶向,老年人,改造,医药,用药
...年群体发生率在50%以上。近年来，老年人因为看不清药品说明书，导致无法正确使用药品、影响用药安全等话题持续引发热议，甚至很多年轻人都在网上吐槽药品说明字过小看不清。药品种类繁多陕西省人民医院药剂科主任郭振...……更多
2023-10-23 17:03:00阿里巴巴,阿里,语音,药品,社会,建设
...些药品在临床得到合理使用呢？最重要的依据当然是药品说明书。从法律层面而言，药品说明书是由生产企业拟定后通过国家药品监督管理部门核准的具有法律效力的文件。为方便临床用药和医保管理，医保部门还会组织专家依...……更多
2024-04-18 18:34:00靶向,医保,癌症,患者,目录,靶向
...家食品药品监督管理局明令禁止使用的药品名。四看药品说明书。合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀，连最小的字体也十分清晰，内容准确齐全，适应症限定严格。而假劣说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排版...……更多
2024-03-25 18:12:00烟台市消费者协会,山东省,烟台,山东,辨别,提示
...评价应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药监局规定的质量安全和功效宣称评价有关要求，保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性。”该局食品与特殊食品化妆品监管股股长韦群芳说。接下来，该...……更多
2024-05-01 02:56:00牙膏,问题,牙膏,功效,宜州,检查
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...种药品都有保质期，也有相应的功能主治，用药前要看清说明书，关注用法用量，尤其是儿童药品要严格按照说明书或医嘱服用，请市民按照说明书要求储存药品。随着新一轮的医药物资产能和采购量的提升，目前个别防控药品...……更多
2022-12-20 13:40变异,免疫,人群,病毒,能力,建议
...精准用药提供参考的案例。张宏亮教授授课的题目是《超说明书合理用药管理》，主要围绕超说明书用药的相关政策、法律依据、医保支付方式以及超说明书用药的原则进行深入讲解，并介绍了《广西医疗机构超说明书用药管理...……更多
2024-10-08 17:28:00新进,培训班,广西,风险管理,医疗机构,民族
...品、消毒产品等当作药品使用。应仔细查看药品的包装和说明书，确认药品的通用名、生产日期、批号和有效期等信息是否齐全。必要时，可以登录国家药品监督管理局官网进行查询比对，确保所购药品的真实性和有效性。使用...……更多
2024-10-29 16:52:00河西,天津,提示,消费,朋友,网络
老年人服药前会仔细阅读药品说明书吗？有多少人知道相关部门在推广大字版药品说明书？大家对于药品说明书适老化及无障碍改革有哪些期待？近日，记者就相关话题向中老年人发起问卷调查。共有130位受访者参与调查，其...……更多
2024-05-17 09:26:00说明书,有用,不大,老人,药品,信息
...长如何正确选购儿童化妆品？首先，看标识。2021年12月，国家药监局公布儿童化妆品标志“小金盾”，同时规定自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，均须标注“小金盾”。家长在选购时，如果产品上没有“小...……更多
2023-03-15 07:08:00万花,万花筒,质量安全,化妆品,化妆,儿童
...诉讼典型案例，《江苏省连云港市检察机关督促推动药品说明书适老化改造行政公益诉讼案》入选。据报道，江苏连云港市部分药品生产企业的药品包装和使用说明书字号普遍过小，连云港市海州区人民检察院在相关媒体报道中...……更多
2023-11-16 10:58:00说明书,改造,药品,说明书,药品,港市
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