药品电子说明书既要“有”更要“好”

药品说明书作为全面呈现药品有效性、安全性信息的载体，是临床用药的重要指导工具。考虑到纸质版药品说明书容易存在看不清、易丢失、更新不及时等问题，近日，全国政协委员、中国药科大学校长郝海平建议，应逐渐推广使用药品电子说明书，并完善配套法规，为推行药品电子说明书提供法律保障。（3月7日《法治日报》）

药品电子说明书不仅调阅方便，而且页面收放自如，能够做到想看哪里就放大哪里。此外，电子版说明书不受篇幅限制，内容可以更加丰富和具体，这是纸质版说明书所不具备的优点。在手机普及率已经很高的当前，越来越多的人可以通过扫码等方式阅读药品电子说明书。正因为药品电子说明书有很多好处，在国家药品监督管理局2023年发布的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及相关指南文件当中，药品电子说明书作为试点内容列出。

但药品电子说明书应该“长什么样”，还没有统一的标准。目前已有一些药品推出了电子说明书，主要是在药品包装或纸质说明书上以条形码或二维码的形式提供，且不同的企业或不同的药品之间，电子版说明书的形式与内容存在较大差异。药品电子说明书的法律定义、呈现形式、格式要求等，都还缺乏规范，药企只能按照自己的想法行事。这样就容易导致电子说明书的内容与形式都很杂乱。此外，在内容方面，倘若电子说明书的术语表达过于专业，也会出现患者“看不懂”等问题。

这就意味着，药品电子说明书既要“有”，更要“好”。内容易懂、形式多样且亲民，这样的药品电子说明书才能受到民众的青睐。要想做到这一点，就得先制定好标准，规划好推广普及的路径，让药企制作药品电子说明书变得有章可循。药品电子说明书属于新生事物，关于其法律效力和使用范围等，都需要尽快加以明确。

除了“有没有”和“好不好”，药品电子说明书的管理与运用，也要得到规范和统一。以条形码或二维码的形式，分散提供药品电子说明书，这是一种好方式。又或者可以建立统一的药品电子说明书信息平台，这样既便于民众调阅，也便于监管部门统一监督与管理，从而确保药品电子说明书具有更高的质量和利用效率。

药品说明书适老化改造受到社会的广泛关注，相关试点也在按部就班地进行。在高度信息化和智能化的当前，推进这项工作也要有互联网思维。只有让药品电子说明书和纸质说明书一同得到改造，才能满足阅读药品说明书的不同需求，并使多种不同的说明书形成优势互补，全方位、大幅度提升药品说明书的实用性和亲民性，彻底化解过去药品说明书带给民众的困扰。

责任编辑：王怡萱(EN097)

分享到