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...和技术水平，加快建设医美专科的教、学、研示范高地。国家药品监督管理局官网备案截图成功备案 打造科研示范平台GCP是指Good Clinical Practice，即临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
中国消费者报北京讯（记者孟刚）4月18日，国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...机接口临床应用标准，建立行业标准体系。同时，他建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理，列入《医疗器械分类目录》。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程...……更多
2024-03-01 16:39:00接口,代表,建议,发展,技术,接口
...家医疗器械产业技术创新联盟、安徽省药品监督管理局、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心长三角分中心，通过在砀山举办中国医疗器械创新创业大赛，召开医疗器械技术审评工作座谈会等，有效实现资源整合、信息传...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...渐取代传统临床证据，还大大降低了药械的研发成本。”国家药品监督管理局医疗器械审评中心副主任高国彪坦言，某些罕见病的大型临床随机对照试验费用水涨船高，真实世界研究正好弥补这种缺陷。
而最让药械企业看重的...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展情况。调研组一行先后走访富士胶片医疗系统（苏州）有限公司、沛嘉医疗科技（...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准20163010...……更多
2024-08-07 17:57:00国家药监局,器械,腹腔镜,腹腔,医疗器械,年第
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京爱霖医疗科技有限公司生产的“经颈静脉肝内穿刺器械”创新产品注册。经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、穿刺套管、导向器、导引内管、外鞘管、长扩张器、短扩张器组成。产...……更多
2024-05-31 19:05:00静脉,器械,静脉,产品,扩张器,门静脉
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
2023-11-11 16:52:00陕西,交易平台,农副产品,劳务,经营者,资质
中新网9月13日电 国家药品监督管理局局长李利13日表示，药品监管部门将加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。9月13日，...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
本文转自：人民日报客户端常碧罗2月19日，国家药品监督管理局官网发布2024年第16号公告，指出由西山科技牵头起草的《乳房活检与旋切设备行业标准》（YY/T 1929—2024）已审定通过，进入推行阶段，将于2025年3月1日开始实施。...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...调查。经调查查明，当事人广州人福医疗设备有限公司为医疗器械生产经营企业，产品通过下级经销商销售给医疗机构。当事人派员作为厂家代表陪同下级经销商到医疗机构做具体介绍讲解，在此过程中，存在宴请及送礼等行为...……更多
2024-02-27 17:29:00人福,广州,医疗设备,医疗,商业,设备
...根据《中华人民共和国广告法》第十七条除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。北青网健康提醒广大商家，关于食品、...……更多
2024-07-19 17:26:00子公,疾病治疗,全资,子公司,疾病,治疗
...让牙齿再生”等功效。针对这些市场乱象，2022年7月5日，国家药品监督管理局发文明确指出：牙膏不是药，不能治疗疾病，也不具有上述宣称的功效。
牙膏可以宣传什么功效？事实上，相关部门对牙膏的功效宣传早有明确限制...……更多
2024-05-13 20:24:00幽门,杆菌,牙膏,螺旋,功效,宣传
...医药有限公司协办，江西省社会办医疗机构协会、南昌市医疗器械行业协会、中国医学科学院北京协和医学院、香港理工大学、南昌大学、中国铁路南昌局集团有限公司、国药控股江西有限公司、讯飞医疗科技股份有限公司、武...……更多
2024-06-20 10:52:00南昌,中国,第三届,博览会,博览,大会
...康有序发展。据了解，浙江的医药产业规模庞大，药品和医疗器械生产经营主体数以万计，工业总产值和利润总额均位于全国前列。截止2023年，全省有药品生产经营主体25618家，医疗器械生产经营主体77664家；2023年规上医药制造...……更多
2024-05-09 12:30:00反垄断,重拳,医药行业,浙江,高质量,指导
...，可用于高热惊厥、中风昏迷及脑膜炎、败血症等。查询国家药品监督管理局官网可见，目前国内共有126个安宫牛黄丸的批准文号。国家药品监督管理局官网“安宫牛黄丸”信息查询截图。程先生网上所购的“安宫牛磺丸”则并...……更多
2024-03-14 22:01:00李鬼,蜂蜜,部门,制品,黄丸,药品
...）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：一、深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品：一次性使用肝素帽，注册证编号：国械注准20193141005。...……更多
2024-08-19 17:43:00国家药监局,肝素,医疗器械,一次性,年第,器械
...现多方共赢。据江苏省苏州市吴中区市场监督管理局药品医疗器械监管科科长王艳介绍，吴中区有42家连锁药房和二级以上医疗机构设置了集中回收点标识和统一制作的回收箱。监管部门还制定了统一的台账下发给药品零售企业...……更多
2023-02-20 11:08:00退烧药,剩余,药品,医疗机构,回收箱,药店
...日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局局长李利表示，国家药品监督管理局持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个重点，深入开展药品安全...……更多
2024-09-13 10:53:00中新,合格率,药品,国家,健康,药品
...健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩，经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。...……更多
2023-11-16 11:49:00承压,现金流,存货,天数,周转,现金
...、经导管三尖瓣夹系统、腹主动脉覆膜支架系统——这是国家药品监督管理局近日公布的。医疗器械安全备受大众关注。新的《医疗器械监督管理条例》颁布实施3年来，萧山区市场监管局聚焦生物医药产业发展实际，主动介入...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...，采取有力有效措施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...什么场景使用，都属于违法。”，鲍峰说道。图片来源：国家药品监督管理局目前，中国已成为世界最大的医疗美容市场之一，随着消费者的抗衰、塑性、除皱紧致等医美需求日益增加，以及自身消费能力的提升，国内的医美行...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...销。”很明显，这种个人销售并不合规。2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第八...……更多
2022-12-19 10:37试剂盒,天一,抗原,试剂,厂商,价格
...闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长雷平表示，国家药监局全力促进医疗器械研发创新，推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍，截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗...……更多
2024-09-13 12:09:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,雷平
...品医疗器械审评审批制度改革的重要试验田。2019年6月，国家药品监督管理局和海南省政府联合在博鳌乐城启动临床真实世界数据应用试点工作，探索利用博鳌乐城特许药械的使用数据，用于国际创新药械在国内加快注册，更好...……更多
2024-08-04 18:20:00博鳌,凝胶,隔离,一次性,药械,博鳌
...心落地，设立了北京药品医疗器械创新服务站（南站）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站，企业在家门口就能实现药物、器械的上市申报。 ……更多
2024-06-18 04:15:00亦庄,药械,提速,生产,亦庄,企业
...国医疗领域改革开放的鲜活样本，这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地，提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活，为患者带来福音。来源：金融界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
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爱喝茶的朋友们，在日常生活中是否也常关注到与茶叶有关的讯息？在资讯繁杂，茶叶信息获取便捷的现今，一不小心就容易收到未经验证的虚假消息
2024-09-23 20:08:00
一直都说饱腹感，可你真的知道它指的是什么吗？可能很多人对它都不陌生，却不清楚它到底是谁？饱腹感：主要分为两种，一种为人们进食后有强烈的饱腹感
2024-09-23 20:09:00
你有没有耳朵进水的体验？感觉耳朵里一直响，好像有海浪翻滚的声音，也听不清别人说话，太影响日常生活了。有时候游泳，耳塞没戴好
2024-09-23 20:09:00
随着生活节奏的不断加快，隔夜饭菜成了不少人的常见选择。而其中，隔夜米饭更是家庭中常见的“救命”食材。人们认为隔夜米饭只需要加热一下就可以继续食用
2024-09-23 20:09:00
据调查数据显示，近些年来导致各种疾病出现的一个重要原因，就是长时间久坐，尤其是那些上班族，表面上来看，这是一种最不用耗费体力的活动
2024-09-23 20:10:00
在生活中，生病，无疑是人们不愿意面对的事情，人们渴望身体健康，害怕身体出现不适，甚至在幻想着，一年到头没有异常、没有不适才是最好的
2024-09-23 20:10:00
在现代快节奏的生活中，方便面成为了许多人的日常选择之一。但你是否曾想过，一天吃一包方便面，会对健康产生何种影响？或许你会觉得这是一个琐碎的问题
2024-09-23 20:11:00
冠心病主要高发于三高人群，所以一旦检查出患有冠心病，就需要及时治疗与控制，并合理用药。正因冠心病难治，所以更要“养”。控制冠心病的方法较为多样
2024-09-23 20:11:00
桃子升糖快吗？数据显示[1]，桃子含糖量较低（在10%左右），升糖指数（GI）只有28，属于低GI食物（GI≤55为低升糖指数食物）
2024-09-23 20:12:00
说到人体内最重要的器官，那就是心脏。心脏就像一台发动机，不停地向身体输送能量。随着现代人生活环境和饮食习惯的改变，心脏病日益增多
2024-09-23 20:13:00
有这么一个故事：一位年过五旬的老人，平时有高血压，因为忙碌的日常生活，常常忘记喝水。有一天，早晨刚起床，他突然感到胸闷
2024-09-23 20:13:00
果茶是一种由水果和茶叶混合而成的清凉饮品，它不仅提供了茶叶的健康益处，还融入了水果的香甜口感。果茶非常适合饮用，不仅能消暑解渴
2024-09-23 20:14:00
说起食品中的添加剂，很多人有点“谈虎色变”的感觉，近年来频发的食品安全事件，让人触目惊心。如奶粉中添加的三聚氰胺，鸭蛋中的苏丹红
2024-09-23 20:14:00