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国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...份有限公司的产品全自动核酸检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生产、经营、使用环节部分医疗器械产品进行了监督抽检。现将监督抽检不合格产品信息和处罚等有关情况公告如下:标示为甘肃华盛康...……更多
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案,“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
...绍,疫情防控措施调整优化后,市民群众对防疫用药品和医疗器械等物资的需求激增,全市市场监管部门对生产、销售、使用环节的新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用和非医用口罩、体温计、呼吸机等五大类疫情防护用品和...……更多
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查,集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查,组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练,全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
美佳爽医用防护口罩部分批次不符合强制性国家标准被罚款4.1万元
...药品监督管理局官网 行政处罚决定书显示,根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》(编号:GJ2023K0005),美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式,批号:20230201,生产日期:2023.02.03)检验结论...……更多
...号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
生产不符合强制性标准的医疗器械  四川恒明科技开发有限公司被罚款罚款41000元
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械,2023年1月9日,四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚:1.罚款41000元;2.没收医用一次性防护服181件。(行政处罚决定书文号:川药监...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
...,造成医疗安全隐患。“企业销售的医疗器械须严格执行国家药品监督管理局的备案制度,登记在册。”每到一家企业,工作人员详细核查该企业医疗器械购销记录,查看供货方是否合法、产品是否登记在册等事项,再三提醒企...……更多
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月,肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现,该公司未经许可生产医用一次...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
...科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家药品监督管理局举办的医疗器械法律法规培训班。市局党组成员、三级高级主办曹大领参加培训会并讲话。此次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督...……更多
...金白银”的措施支持高水平的创新研发。“对于首次获得国家药品监督管理局批准,进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物,择优按照不超过研...……更多
长沙市市场监管局向全市药品零售企业发出倡议书
...息,为保障人民群众身体健康和生命安全,确保全市药品医疗器械流通秩序和发展环境保持稳中向好的良好态势,长沙市市场监管局向全市药品零售企业发布了关于进一步规范医药用品市场的倡议书。具体内容如下:当前疫情防...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...款!构成犯罪的,将依法追究刑事责任!2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》...……更多
...医疗器械产品注册证》,消费者如需辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站中查询。 ……更多
...、医疗器械、化妆品监督抽检的检验检测机构,积极参加国家药品监督管理局药品检验能力验证计划,并获得23项“满意”结果。去年以来,省药监局积极推进我省检验检测体系科学布局,健全完善以省级为重点、市级为骨干的...……更多
...为,发现处置违法线索42条,监测药品类广告64545条次、医疗器械类广告6537条次,发现涉嫌违法药品类广告线索40条次、涉嫌违法医疗器械类广告线索62条次;12315平台监测抗原等七类防疫防控物资的投诉举报7005件,其中投诉5800...……更多
...买、储存、使用毒性药品A型肉毒素;使用未依法注册的医疗器械等。自2022年9月起,市场监管总局、公安部、最高法、最高检等11部门在全国范围内集中开展了医疗美容行业突出问题专项治理行动,聚焦医疗美容行业群众反映强...……更多
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中国最长跨市“地铁”要来了
本文经授权转载自中国新闻周刊(ID:chinanewsweekly)作者:陈淑莲一条全长258公里,横跨广州、佛山、东莞
2024-05-24 22:21:00
四川新闻网成都5月23日讯2024年5月21日、5月23日,成都高新区桂溪街道党工委书记、火车南站综合管理办公室主任李婷
2024-05-24 14:53:00
济南市莱芜职业中等专业学校开展节能教育系列主题活动
鲁网5月24日讯近日,济南市莱芜职业中等专业学校开展节能教育系列主题活动。活动过程中,各专业部积极举办学生节能手抄报(海报)制作比赛
2024-05-24 14:54:00
“双争”光荣榜|齐龙:总结“铜冶工作法” 确保高速公路畅通
齐龙,男,汉族,1977年出生,中共党员,河北省公安厅高速交警石家庄支队铜冶大队大队长。他总结出精准打击、科学诱导的“铜冶工作法”
2024-05-24 16:14:00
平安银行石家庄分行开展全国助残日宣传活动
近日,平安银行石家庄分行联合桥西区残疾人联合会、汇通街道办事处在万科翡翠公园开展“扶残助残显真情,凝心聚力向未来”——全国助残日宣传活动
2024-05-24 16:19:00
井陉县南峪村:探索“农耕研学” 打造“行走课堂”
河北新闻网讯(通讯员冯春艳、王宁)5月23日,石家庄市井陉县南峪镇南峪村水稻田里一片繁忙景象,一场别开生面的“青少儿户外农耕课堂”研学活动正如火如荼地进行
2024-05-24 17:06:00
福州恒一高级中学首届体育文化节暨2024戏剧节圆满落幕!
戏已备戏剧待君至剧组的穹顶之下,舞台的方寸之上戏剧总能细致描写出情的挣扎缠绕命的颠沛流离,人的悲欢离合你我会共同为《雷雨》苦难的悲剧而啜泣
2024-05-24 15:59:00
石家庄市栾城区惠源社区开展“家政服务进社区”活动
河北新闻网讯(焦杏言)近日,石家庄市栾城区惠源社区开展“家政服务进社区”活动。社区的居民们早早来到了社区中心,“听说今天有老师讲如何护理婴儿
2024-05-24 17:02:00
本文转自:新疆日报最近,在外地创业的95后小伙莫萨·麦哈木回到家乡新疆沙雅县,看到才一年不见的县城颜值更靓、气质更佳、人气更旺
2024-05-24 16:14:00
石家庄市鹿泉区:“一喷三防”助全区小麦丰产丰收
河北新闻网讯(通讯员滕欢、芦玉龙)当前,石家庄市鹿泉区14.5万亩小麦陆续进入灌浆期,也是各类病虫害防治的关键时期。为切实加强小麦中后期管理
2024-05-24 17:00:00
深泽:守住特种设备安全“红线” 筑牢安全生产底线
河北新闻网讯(张鑫宇)5月22日,深泽县市场监督管理局召开特种设备安全风险会商会议、新修订《河北省安全生产条例》(以下简称《条例》)学习宣贯会
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石家庄高新区举办河钢数字入驻威赛博工业互联网产业园揭牌仪式
河北新闻网讯(通讯员钟蕾)为充分发挥国有载体平台支持产业发展的优势,进一步提升石家庄高新区电子信息产业发展能级,实现企业集聚发展
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本文转自:法治网为确保西藏自治区山南市2024年“典”亮法治化营商环境专项活动落到实处,近日,山南市普法办组织开展了“我执法我普法
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赞皇县文昌府第社区举办“爱心相伴 助残同行”全国助残日志愿服务活动
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专家热议城市品牌建设路径与实践探索
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2024-05-24 16:35:00