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...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...查等方面的全过程服务;建立优先现场检查机制,对按照国家药品监督管理局特殊注册程序进行注册的创新产品、应急产品以及省内二类创新产品、临床急需产品等优先安排现场检查。 ……更多
...2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”产品,日前获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证书,成为我省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。记者从安图生物了解到,目前该公司正加紧组织生产,本月底产...……更多
...营企业在大庆市开展经营业务需要设置库房的,请按照《国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》(2018年第108号)文件要求,及时办理异地设库相关手续,守法合规经营。各医疗器械经...……更多
中国药械出海
...洁介绍,欧盟对创新产品的监管和审批,虽然没有像中国国家药品监督管理局那样,设置专门的创新快速通道,但是欧盟的医疗器械法规要求制造商在技术文件部分明确是否具有创新特性,且要求公告机构在审评过程中关注创新...……更多
...严禁发布未经审查或者擅自篡改审批内容的医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告,不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布上述类别广告。七是严禁在大众传播媒介或者公共场所、公共交通工具、户...……更多
动手动眼动口“玩转科学”
...米,共有108个展项,围绕食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械“四品一械”,开设“食健养和”“药济天下”“美丽妆颜”“大医良器”4个板块,展示“四品一械”的源起和发展中的重大事件、科学原理与技术进步、合理...……更多
重磅!骨盆骨折复位手术导航定位系统获国家药品监督管理局批准正式上市
...的科研成果——骨盆骨折复位手术导航定位系统成功通过国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册申请,获批第三类医疗器械注册证。据悉,该产品率先实现了全球范围内最高难度的骨盆骨折手术的临床应用,填补了“骨科手...……更多
消费曝光台| 花1万多祛斑全脸过敏!暑期医美“热”里藏风险
...照药品注册的,包装上应有药品批准文号。消费者可登录国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn)查询医疗器械或药品真伪并核实相关批准文号,自觉抵制假冒伪劣、“三无产品”或来源不明的医疗器械、药品。√在签约...……更多
...。事实上,我国高端医疗器械生产的脚步也在不断加快。国家药品监督管理局数据显示,截至2023年底,全国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产第三类医疗器械的企业2670家,同比增长15.48%。从产品首次注册数量来看,2023...……更多
北京经开区:2025年生物医药健康产业规模达2000亿
...领、集群共进的发展格局。同时,北京经开区也积极吸引国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等六大中心落地,搭建了全市首创的“概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中试基地...……更多
...近日,公司在研产品经导管瓣中瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。 ……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...疗器械注册证的产品,仔细查看产品中文标签,同时登录国家药品监督管理局网站查询标签所示医疗器械注册证编号,并进行核对,谨防购买到假冒伪劣产品。(来源:北京市市场监管局网站) ……更多
...障广大消费者“舌尖上的安全”。案例七销售过期药品和医疗器械被罚2021年9月14日,荆门市市场监管局对东宝区某医疗美容诊所实施检查,在其护士站和手术室内发现过期药品和医疗器械若干、未经注册的医疗器械及化妆品等...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...应症IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为HSK16149胶囊,拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药:子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批...……更多
赛诺医疗获得美国fda认证
...,可实现全规格对吻。该产品已于2022年12月14日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...料与高端医疗器械广东研究院联合主办。GHWP主席、中国国家药品监督管理局副局长徐景和出席并致辞。GHWP(广州)学院院长、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长、中国工程院院士王迎军出席培训。据了解,GHWP原为亚...……更多
广州日报讯 (全媒体记者陈治家 通讯员李宇航)在国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)支持下,经广东省药品监督管理局(以下简称广东省药监局)批准,9月5日,3款澳门中成药内地注册用研发样品成功从澳门经横琴口岸进口...……更多
进博故事|从展品“蝶变”看进博“魔力”
...子计数CT技术在中国完成全球同步首秀。次年,获准进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,即绿色通道,实体机在第五届进博会上完成亚洲首展。第六届进博会开幕前夕,光子计数CT正式获得国家药品监督管理局...……更多
...疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
...堂,为推动合成生物产业高质量发展献计献策。论坛上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所政策与经济研究室研究主管刘琼、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院技术法规部部长李婷、复旦大学博士花晨等多位嘉宾分...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
【安徽】六安市市场监督管理局公布第四批铁拳行动行政处罚典型案例
...其作出行政处罚。 十、六安市市场监管局查处杭州同舟医疗器械有限公司不正当竞争案2023年6月5日 ,六安市市场监管局依法对杭州同舟医疗器械有限公司(以下称“当事人”)不正当竞争的违法行为,作出没收违法所得并处罚款1...……更多
一公司广告中含迷信内容被罚25万元
...省组织开展民生领域广告监管专项行动,以医疗、药品、医疗器械、化妆品、消毒产品、食品以及教育培训类违法广告为整治重点,持续加大执法力度,有力维护广告市场秩序,现选取十起典型案例予以公布。江西省某人力资源...……更多
阳谷县积极打造“阳谷标准”新高度
...抽检任务中,抽检合格率达到100%。加强药品、化妆品、医疗器械监管,共办理药化械行政处罚案件117件,移送公安机关案件2起,罚没款80余万元。集中开展打击药品违法活动集中行动,查处药品大要案十余起,居全市前列,全...……更多
滨城区市场监管局:强监管保民生担当使命 优服务促发展诠释初心
...。12月22日,滨州市市场监督管理局对滨城区市场监管局医疗器械监管工作进行通报表扬。12月27日,山东省药品监督管理局确定滨城区市场监管局为2023年药品监管统计工作表现突出单位。 特种设备安全监管。全区办理使用登记...……更多
...SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
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近日,淄博市科技馆带着他们的“黑科技”来到淄博柳泉中学,上演了一场科学盛宴!30套超炫酷的科普设备,整齐的摆放在教学楼二楼长廊中
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壹点帮办|原车配置加钱再售,烟台一吉利4S店半年被投诉三次
近日,烟台市民尤先生在齐鲁壹点情报站上反映,他在烟台富金吉利4S店买车,交了定金后才发现该店将原车配置列入“选装包”销售
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9月20日,“光岳怀古”青年琴家音乐会在聊城大学东昌学院礼堂隆重举行,共青团聊城市委、市文旅局、市文联、市总工会、市科协
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中新社金边9月23日电 (杨强 项薪宇)2024中柬人文交流年—青年对话会当地时间23日在柬埔寨金边举行。中国驻柬埔寨大使汪文斌指出
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“学生入校被禁止自行携带牛奶,却允许喝学校提供的奶,这是什么道理?”9月23日,有网友发视频称对山东德州一所学校做法“难以理解”
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“兰亭奖”得主李爱玲:书法是线的艺术
中国书法家协会会员、山西省著名书法家李爱玲消费日报网讯(记者 任兵兵)1999 年,凭借扎实的楷书功底,李爱玲在数百名考生中脱颖而出
2024-09-23 20:12:00
央视网消息:2024世界制造业大会正在安徽合肥举办。本届大会主题为“智造世界·创造美好”,自然各种前沿科技纷纷登场,人形机器人
2024-09-23 20:13:00
本文转自:人民网-江西频道公证为民 不负韶华——记江西省全南县公证处公证员、“赣州好人”李德华“您喝口茶,我慢慢和您解释相关的法律条文
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第四届优秀网络短视频大赛在广州颁奖
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 林洁)9月21日晚,“我和我的祖国——第四届优秀网络短视频大赛”颁奖典礼在广州大剧院举行
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鲁网9月23日讯山西运城联通绛县分公司郝庄农村综合网格智家工程师张杰斌,自2008年入职以来,用十六年的时光默默诠释着联通人的忠诚与工匠精神
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南海网9月23日消息(记者 林文泉 实习生 黄叶)“小哥哥,今晚微信摇一摇找个地方快活一下。”没想到快活变成了“仙人跳”
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