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江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》

类别:健康 发布时间:2024-01-22 22:23:00 来源:北京商报

北京商报讯(记者 姚倩)1月22日,江苏吴中发布公告称,其孙公司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

江苏吴中方面称已准备好AestheFill 的上市相关推广工作,将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。

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快照生成时间:2024-01-22 23:45:04

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信息原文地址:

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