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商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
...督管理局执法人员深入医药企业、药店,督导检查药品、医疗器械产业链条,维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心,检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
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累计降低社会物流成本10.73亿元!贵州铁路物流如何破局?
在凯里铁路货场站,贵州黔玻永太新材料有限公司每天从这里将刚下线的光伏玻璃装车,由专列运往重庆、武汉、广西等国内市场,以及通过沿海港口运抵东南亚等国家或地区
2025-10-29 14:04:00
东南网10月29日讯(福建日报记者 赵文娟) 10月28日,第三届全国博士后创新创业大赛总决赛在泉州闭幕。人力资源和社会保障部党组成员
2025-10-29 14:06:00
情暖重阳 爱满桑榆——大羊镇开展“九九重阳节 浓浓敬老情”主题实践活动
鲁网10月29日讯岁岁重阳,今又重阳。为弘扬中华民族敬老爱老传统美德,在重阳节来临之际,大羊镇开展“九九重阳节 浓浓敬老情”主题实践活动
2025-10-29 13:55:00
中新经纬10月29日电 29日,人社部召开2025年三季度新闻发布会。人社部就业促进司二级巡视员黄俊梅在会上介绍,人社部将聚焦创业者需求
2025-10-29 13:56:00
“党的作风就是党的形象,关系人心向背,关系党的生死存亡。”从历史到现实,从理论到实践,作风建设始终是一场“成于上、化于下”的持久战
2025-10-29 11:11:00
石家庄市碧景园社区:重阳义诊进社区
10月27日上午,石家庄市长安区育才街道碧景园社区联合市第三医院,开展重阳节义诊活动。眼科、老年医学科、骨科、肾内科、针灸科的医疗专家各展所长,为居民提供血压血糖检测及诊疗、健康
2025-10-29 11:12:00
长白时评评论员 刘颂寒近年来,网络直播行业迅速崛起,成为互联网经济的重要组成部分。在这片繁荣背后,直播打赏乱象频发,不仅扰乱了网络空间的清朗秩序
2025-10-29 11:16:00
长白时评评论员 殷建光爱满重阳,情暖金秋。10月29日,农历九月初九,重阳节踏着深秋的韵律如约而至。这个源自《易经》“九为阳数”的节日
2025-10-29 11:16:00
租房也可落户,全市就近通办厦门市户籍新政11月1日起正式实施东南网10月29日讯(海峡导报记者 郑丽金 通讯员 厦公宣)近日
2025-10-29 11:18:00
五年来,厦门新增学位32.9万个“十四五”时期厦门奋力谱写民生工作高质量发展新篇章东南网10月29日讯(海峡导报记者 钱玲玲)五年来
2025-10-29 11:18:00
工行临沂兰山商谷支行成功举办开业剪彩仪式
鲁网10月29日讯10月28日,工行临沂兰山商谷支行举行开业剪彩仪式,深化改革创新,提升服务水平,为广大市民和客户提供更加优质的金融服务
2025-10-29 11:19:00
厦门百岁老人现有294人最高寿108岁全市户籍老年人口已达50.7万人东南网10月29日讯(海峡导报记者 钱玲玲)九九重阳
2025-10-29 11:19:00
崂山区综合行政执法局约谈帮扶并举,助力失信企业信用修复
鲁网10月29日讯为进一步提升崂山区综合执法领域企业的诚信意识与信用水平,优化行业信用环境,切实提升信用监管效能,近日
2025-10-29 11:22:00
济南商河:法治种子结硕果 普法微风暖民生
从城市街道的普法摊位到政务服务大厅的政策窗口,再到小区快递站的志愿宣讲,商河县烟草专卖局(营销部)普法工作正以“点面结合
2025-10-29 11:24:00
重阳敬老情意浓!济南市一院巡回医疗队开展义诊活动
10月28日,济南市第一人民医院携手望岳社区,共同举办了“康泽行·新一院”重阳节主题义诊活动,为社区居民送上了一份温暖而贴心的健康厚礼
2025-10-29 11:24:00