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... 陈婷本报讯 （记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷） 24日，国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）附条件获批...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
...日报记者 林智岚本报讯 （记者 林智岚） 17日，记者从省药监局获悉，2023年，我省药品研发创造年度历史最好成绩，全年共新增药品批准文号40个，比2022年增长了60%，也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今，我省累计...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...常多，且详细的操作指南并未出台。如北京方面，需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调；广州方面，同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
本文转自：健康报本报讯（记者 吴少杰）6月25日，国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药...……更多
2024-06-26 07:43:00临床,药品,临床,检验,药品,国家药监局
...给方案，市经信局积极了解外省市优势生产企业产能，市药监局加快办理和协调相关药品生产经营审批事项，市交通委协调厢式货车、市国资委协调用工人员，帮助药品生产经营企业解决产能和运力问题。专班各单位、参与保供...……更多
2022-12-19 17:16北京,供给,物资,市民,速度,药品
...转自：陕西日报本报讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为
国家药监局1月16日表示， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索，多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式，创新监管思路...……更多
2023-01-18 08:22:00国家统计局,治疗药品,零售额,统计局,违法,犯罪
...布大会，在风光秀丽的太湖之滨浙江湖州隆重举行。作为国家药监局南方医药经济研究所指导的、具备权威公信力的专业平台，本次大会期间，主办方米内网发布了“2023年度中国中药企业TOP100榜单”，云南生物谷药业股份有限...……更多
2024-06-25 21:46:00云南,百强,中国,药业,中药,生物
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月，国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
2023-12-13 22:24:00重庆,药品,事件,安全,重庆,国家药监局
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...我国从未批准过提高智商等功能的药品。2023年10月7日，国家药监局、国家卫生健康委印发《关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知》，明确提出各级药品监管部门和卫生健康部门“应当将莫达非尼作为药物滥用监测的重...……更多
2024-05-24 15:47:00家长,孩子,药物,考生,莫达非尼,药品
...、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作，也是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。据介绍，截至目前，武汉药品医疗器械检验所检测技术、能力跻身国内一流，其检测资质涵盖药品、食品和保健食品...……更多
2023-03-06 11:22:00武汉,表扬,单位,全国,药品,检验所
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...维格列汀片（Ⅲ）、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）获得了国家药监局核发的《药品注册证书》。此前，该公司的沙库巴曲缬沙坦钠片也获得了国家药监局的批件。天宇股份表示，上述药品获准在境内生产和销售，将进一步丰富公...……更多
2024-05-10 15:44:00业务,原料药,制剂,业绩,原料,规模
...创新药或改良型药物。对纳入突破性治疗药物的创新药，国家药监局药审中心将优先配置资源，新药上市时间将大大缩短。迄今，维迪西妥单抗已有三大适应症获得中美两国突破性疗法认定。除本文所述外，还有针对HER2阳性存...……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...称“赤峰蒙欣”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于吲达帕胺片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...的基础上，举办派驻检查员业务比武大赛；选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习，进一步增强检查能力。
聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作，吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
2024-02-04 07:23:00疫苗,底线,高质量,产业,安全,发展
...，为方案落地做好准备。政策发布后，海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求，确定试点企业名单，成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上，试点企业也积极与供应商联系，最终完成首单通关...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
...上，清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员，国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说，药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”，与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年，我国药品审评审...……更多
2024-05-28 11:36:00链条,政策,支持,医药,北京,药品
.../摄影中国经济网北京2月24日讯（记者 李方） 2月24日，由国家药监局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。中国医学科学院药用植物研究所研究员孙晓波在会上表示，中医药行业要...……更多
2023-02-24 19:41:00中国医学科学院,孙晓波,中药材,中医药,中国,科学院
...管相对宽松，NMN可以被用来生产膳食补充剂。2022年初，国家药监局官网显示，NMN作为化妆品新原料备案通过，彼时，沉寂已久的NMN赛道再次引发外界广泛关注。目前，NMN作为食品添加剂新品种正式获得受理，在监管层面，NMN或...……更多
2023-03-08 08:53:00一轮,市场,食品,添加剂,原料,市场
...合法性进行全面检查。执法人员通过比对化妆品监管APP和国家药监局网站注册备案信息、核对化妆品供货方资质和相关票据等方式，重点关注是否存在未经批准以及标签标识不符合要求的产品等。同时，强化监督抽检，对母婴用...……更多
2024-06-03 12:04:00黑河,黑龙,黑龙江,监督检查,化妆品,监督
...本文转自：中国医药报本报北京讯（记者落楠）4月18日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告，决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。公告自2023年7月1日起施行...……更多
2023-04-20 07:09:00药品目录,部门,药品,目录,药品,麻醉
...囊剂、散剂、口服溶液剂、头孢颗粒剂等六条生产线通过国家药监局GMP认证，其中小容量注射剂生产线在生产载药脂微球注射乳剂方面达到国内领先水平。为了能够更好地应对市场发展，西安安健药业更是通过扩张生产力，建设...……更多
2023-02-27 15:05:00生命线,企业,科研,能力,生命,西安
...产，抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措，其中包括，各零售药店要在显明位置设立专柜，集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
2022-12-16 19:34省委书记,暗访,药店,省委,书记,药品
...疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会。据中国国家药监局副局长黄果在发布会上介绍，目前，中国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于民众十分关注的解热镇痛...……更多
2022-12-20 20:13对乙酰氨基酚,布洛,中国,原料,部门,药品
...质量监管协同机制，对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前，检查涉及药品生产企业近600家，...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
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