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上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电,鲁抗医药公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
...B05149、2022B05150、2022B05151),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和...……更多
【价值发现】万邦医药:综合服务型CRO探索新盈利模式
...,仿创药CRO行业前景广阔。医药研发投入规模持续增长、一致性评价政策加速推进的背景下,药物研发的外包比例上升,制药企业对CRO的需求持续增长。集采模式下,随着重磅专利相继迎来“专利悬崖”,仿制药市场预计进一步...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,主要作用是降低血糖,通常用于治疗二型糖尿病,一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
中关村:子公司氨酚曲马多片通过仿制药质量和疗效一致性评价
...多药业生产的“氨酚曲马多片”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...集团中关村科技持续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作,在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示,作为国内首仿药,该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价导则发布
...艺开发、关键工艺参数和过程控制提出建议;阐述了质量一致性研究与评价的思路及质量标准拟定要求;介绍了该类产品包装和稳定性研究要求。LMWH类产品是多组分混合物,其组成比例不固定。单一的检测项目通常仅能够反映...……更多
鲁抗医药:注射用氨苄西林钠通过一致性评价
鲁抗医药公告,注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价。注射用氨苄西林钠为抗感染类药物,适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 ……更多
我省14家药企17个品种拟中选第九批国家组织药品集采
...不断提升。截至今年9月底,全省通过仿制药质量与疗效一致性评价文号199个,集中采购中选品规258个,中选药品信息达611条(全国15551条),排名全国第八位。 ……更多
药品集采,尾声只是开始
...!2015年之前,我国几乎没有推行仿制药与原研药等效的一致性评价工作,导致仿制药的疗效一言难尽。因此,许多国外药品专利失效后,在中国市场仍然赚得风生水起。其次,仿制药质次而价贵。仿制药价格低廉本应是全球共...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
第八批国家药品集采启动,涉及41个品种、181个品规药品
...第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工...……更多
...绍,近年来,海南省药监局积极推动企业通过开展仿制药一致性评价提升药品的质量疗效,为相关企业提供“一对一”政策咨询和技术指导,畅通药品检验通道,优先检验仿制药一致性评价品种,并为企业提供质量标准研究或检...……更多
云南激发生物医药产业创新活力
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费;对通过仿制药一致性评价的药品,前3家通过的企业最高补助不超过300万元;其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元;对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品,按该品种实际...……更多
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红线不可触,A股加速优胜劣汰
本文转自:新华日报新“国九条”发布两月154家上市公司“披星戴帽” ——红线不可触,A股加速优胜劣汰(视觉中国供图)□ 本报记者 詹 超新“国九条”发布已两月
2024-06-17 04:55:00
日本车企认证违规、数据造假风波仍在发酵。6月14日,丰田汽车方面表示决定继续暂停在日本国家认证测试中存在舞弊行为的三款车型的生产至下个月
2024-06-16 23:21:00
不少基金重仓过ST个股,南方基金批量调ST个股估值
6月15日,南方基金发布公告称,自2024年6月14日起,对旗下基金持有的ST富通、*ST超华、ST爱康、ST长康、*ST美吉
2024-06-16 23:09:00
澜起科技转让价每股46.35元,英特尔持股比例再降
继2023年7月减持后,澜起科技(SH688008,股价53元,市值604.97亿元)第一、第二大股东再次减持。6月14日晚间
2024-06-16 23:10:00
联合水务:股东减持463.29万股,占公司总股本1.094%
6月16日,联合水务公告,公司于2024年6月14日收到股东UWHoldingsLimited《股份变动告知函》(称“告知函”)
2024-06-16 23:13:00
华纳药厂(SH688799,收盘价:46.83元)6月16日晚间发布公告称,公司第三届第八次董事会临时会议于2024年6月15日以现场结合通讯方式召开
2024-06-16 23:15:00
华纳药厂(SH688799,收盘价:46.83元)6月16日晚间发布公告称,公司应当采取现金方式分配利润,原则上以现金方式分配的利润不少于当年可实现的可分配利润的10%
2024-06-16 23:16:00
华纳药厂:拟向特定对象募集不超5亿元用于补充流动资金
华纳药厂(SH688799,收盘价:46.83元)6月16日晚间发布公告称,本次向特定对象发行股票方案已经公司第三届董事会第八次临时会议审议通过
2024-06-16 23:17:00
晋控煤业:董事长唐军华辞职
晋控煤业(SH601001,收盘价:19.17元)6月16日晚间发布公告称,晋能控股山西煤业股份有限公司董事长唐军华因个人原因申请辞去公司董事长
2024-06-16 23:20:00
广西能源:拟1.94亿元转让永盛公司35%股权
广西能源(SH600310,收盘价:3.82元)6月16日晚间发布公告称,目前,公司持有广西永盛石油化工有限公司49%股权
2024-06-16 23:20:00
太和水:非第一大股东拟转让公司股份5.94%予明桥基金
6月16日,太和水公告,公司5%以上非第一大股东上海华翀拟通过协议转让方式转让公司股份数量672.6098万股,转让比例为公司总股本的5
2024-06-16 23:21:00
我武生物:接受兴业证券等机构调研
我武生物(SZ300357,收盘价:21.95元)发布公告称,2024年6月14日17:00~17:40,我武生物接受兴业证券等机构调研
2024-06-16 23:22:00
多期财务信息披露不准确,黄河旋风及相关责任人被监管警示
NO.1 多期财务信息披露不准确,黄河旋风及相关责任人被监管警示6月15日,上交所发布了《关于对河南黄河旋风股份有限公司及相关责任人予以监管警示的决定》(以下简称决定)
2024-06-16 23:23:00
陕西能源:第二届第十六次董事会会议于6月16日召开
陕西能源(SZ001286,收盘价:11.8元)6月16日晚间发布公告称,公司第二届第十六次董事会会议于2024年6月16日在陕西投资大厦十六楼会议室以通讯方式召开
2024-06-16 23:31:00
金盾股份:四届十五次董事会会议于6月14日召开
金盾股份(SZ300411,收盘价:12.45元)6月16日晚间发布公告称,公司四届十五次董事会会议于2024年6月14日在公司会议室以现场结合通讯表决方式召开
2024-06-16 23:32:00