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国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...全项目检测，圆满完成检验和质量评价工作，为贯彻落实国家药监局中药配方颗粒全覆盖抽检要求，加强中药配方颗粒管理提供数据支持。积极支持中药配方颗粒新品种的研发。注重研发创新，中心会同驻临高校及重点企业，优...……更多
2024-03-26 10:20:00临沂市,临沂,检测中心,产业发展,颗粒,配方
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...首位，获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来，江西省药品监督管理局结合工作实际，以问题为导向，采取多种措施，组织开展化妆品监督抽检工作，切实提高化妆品质量安全水平，努力...……更多
2024-04-17 21:13:00江西省,江西,全国,工作,化妆,化妆品
近日，国家药监局印发通报，山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后，是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...局坚决落实“四个最严”要求，认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，持续深化2022年药品安全专项整治成果，在全省深入开展农村药品安全整治，有效维护药品安全形势总体稳定，农村药品安全整治工作取得积极成效...……更多
2023-12-16 00:39:00贵州省,贵州,用药,监管,群众,保障
...说，还可实现机器包装，企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准，用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年，我省率先在全国启动药品说明书适老化改革，引...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...增长约23%，国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年，国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步，反而更加明确了发展战略和定位，加速向创新转型。此外，在患者对疾病支付能力...……更多
2024-04-11 15:37:00医保,影响,国家,价格,药品,竞争
记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。...……更多
2024-01-11 10:30:00新药,步伐,我国,中药,国家,国家药监局
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见国药监药注〔2023〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局各司局、各直属单位：放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢...……更多
2023-04-25 18:24:00国家药监局,放射性,管理体系,体系,药品,改革
...的？海口国家高新区管委会副主任马跃告诉记者，海南省药监局、乐城管理局、海口高新区管委会建立三方联动工作机制。乐城先行区与海口国家高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济合作示范园区”，形成“前区后厂”...……更多
2023-02-21 14:39:00比翼,高飞,飞地,园区,经济,高新
...国政府高度重视罕见病，在药品审评审批环节，2018年，国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单，其中30多个品种是罕见病用药，鼓励企业申请罕见病用药审批，通过特殊的审评渠道给予支持，让它更快进入市...……更多
2024-03-29 04:41:00中国政府,中国,高度,药品,政府,企业
本文转自：江西日报近日，江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权，成为全国第十家血液制品批签发机构，依法承担辖区内人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品...……更多
2023-12-12 03:46:00血液制品,血液,制品,血液制品,血液,制品
...冀药物临床试验机构日常监督检查标准》的基础上，结合国家药监局2023年底最新要求进行调整优化。标准将伦理委员会纳入机构检查模块，突出伦理委员会是临床试验机构重要组成部分的理念，体现监管部门对机构管理运行合...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
...人日报罗志华《工人日报》（2023年11月07日 05版）近日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点旨在优化药品说明...……更多
2023-11-07 04:46:00说明书,学问,改革,药品,说明书,试点
...关负责人介绍，得益于部省共建机制，该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习，与相关部委保持密切沟通，培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队，助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...质量抽检合格率98.1%，同比提高10.3%。 2023年以来，自治区药监局严惩重处危害药品安全违法犯罪行为。全区共查处“两品一械”案件5864件，货值金额9.4093亿元，其中货值千万元以上案件4件、亿元以上案件2件，捣毁制假售假窝点...……更多
2024-01-12 07:45:00广西,食品安全,事故,食品,安全,广西
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...023年度中国非处方药生产企业榜”位列第13位。今年4月，国家药监局批准贵州百灵生产的银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种，随着《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》兑现在即，中药保护品种有望与基药目录...……更多
2024-04-30 20:37:00贵州,纵深,百灵,突破,模式,改革
国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市 【国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市】财联社11月17日电，近日，国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘...……更多
2023-11-17 16:51:00国家药监局,糖浆,新药,小儿,中药,国家
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...发热患者就医，缓解各医疗机构发热门诊的压力。北京市药监局副局长王厚廷介绍，北京市持续加大医药物资供给，全力保障民众用药需求。投放市场的疫情防治药品主要来源于五个渠道，包括工信部调拨以及其他省份的援助，...……更多
2022-12-19 21:33抗原,试剂,北京,用药,就医,保障
...明网针对近期布洛芬、对乙酰氨基酚等药物短缺的情况，国家药监局副局长黄果20日介绍，据统计，我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常...……更多
2022-12-20 22:28对乙酰氨基酚,布洛,国家药监局,药物,国家
...理局党组成员、副局长、新闻发言人屈浩鹏介绍，北京市药监局全力支持企业加强新靶点、新机制、新类型创新药研发布局，特别是在肿瘤免疫治疗、CART细胞治疗、基因编辑等前沿技术领域，助力临床急需药品研发和产业化进...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
本文转自：中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名：依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经...……更多
2024-05-24 12:05:00国家药监局,西单,中新,注射液,国家,健康
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
2022-12-15 12:33国家药监局,索利,注射液,国家
...（中山）生物科技有限公司以NMN作为化妆品原料备案获得国家药监局通过。2023年11月，敷尔佳以NMN作为化妆品原料的备案也获通过，目前该原料处于监测期。 ……更多
2024-06-05 16:03:00电商,监管,多个,包装,处理,商品
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...：中国医药报□ 晏风2021年，安徽省滁州市市场监管局被国家药监局命名为首批药品法治宣传教育基地。在安徽省药监局的指导下，滁州市市场监管局不断巩固普法成果，以药品法治宣传教育基地建设为内核，推行“法治+标准化...……更多
2024-02-04 07:23:00聚力,滁州,药品,普法,安徽,样板
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2024-06-26 16:07:00