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国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的急性发作。佩索利单抗注射液是一种人源...……更多
...成较大副作用,对患者的身心和经济均带来严重负担。据国家药监局网站,佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...见病目录》,目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月,国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,其中明确提出,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
中新网2月8日电 据国家药监局官微消息,近日,国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告(2023年第57号)
...据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂(包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。现将...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月14日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射...……更多
...团四川太极制药有限公司生产的小容量注射剂(间苯三酚注射液)不符合要求。据了解,该款注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。一款“间苯三酚注射液” 不符合要求公告显示,药监部门2025年3月3日—3月7日的检查...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
亿帆医药:收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素通知书
...告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于3月13日收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药,重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...京1月2日电 据中国国家药品监督管理局网站1月2日消息,国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。中国...……更多
追问集采①“三分钱一片的阿司匹林”是赔本买卖吗?国家医保局:应尊重市场竞争的结果
...2月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加,就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流,听取意见建...……更多
...期延长】财联社11月21日电,华森制药公告,公司近日从国家药监局网站查询获知,公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单...……更多
打造一流制药企业
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,山西太原药业不断优化工...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
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精准、全链条打击 网信办重拳整治体育“饭圈”乱象
4月2日,中央网信办公布了依法打击体育“饭圈”问题的成效。通报显示,网信部门会同体育主管部门持续加大对网上体育饭圈问题治理力度
2025-04-04 05:32:00
河北邯郸出逃小黑熊找到了!已安全转移至园内
“邯郸佛山野生动物园”微信公号4月3日发布情况通报,全文如下:今天傍晚7点多,我们已经找到了逃跑的小黑熊,并安全转移至我园。感谢大家的关心关注!【编辑:李骏】
2025-04-04 06:02:00
3万多名老人被骗超10亿 起底“包治百病”保健品背后的骗局
治百病的“特效保健酒”您听过吗?推销者称喝了这种酒,可以治疗糖尿病、高血压等多种疾病,推销现场,就有不少老人掏钱购买。这种所谓的“特效保健酒”真的能治百病吗
2025-04-04 06:02:00
“二伯,终于找到你了!”
为烈士寻亲为烈士画像帮烈士亲属完成心愿……山河念英烈我们从来不曾忘记志愿者集结,帮烈士寻亲1948年,毛义富烈士牺牲在淮海战役双堆集战场上
2025-04-04 06:02:00
总台记者当地时间4月3日从缅甸广播电视台获悉,缅甸强震已在该国造成3145人死亡、4589人受伤,另有221人失踪。缅甸广播电视台3日还报道说,3月28日缅甸强震至今,缅甸消防部
2025-04-04 06:02:00
我国新突破!给金属材料搭“钢筋骨架” 可大幅提升稳定性
在金属材料的世界里,有一个“不可能三角”规律,即:金属的强度、塑性、稳定性,这三者不可兼得,此消彼长。我国科学家经过多年研究
2025-04-04 06:02:00
“医生快救救我!”近日,27岁的小李(化名)蜷缩在急诊床上,额头渗出豆大的汗珠。小李前一晚和朋友们聚会喝酒喝断了片,迷迷糊糊记得临睡前在自己房间被地毯绊倒
2025-04-04 07:14:00
交500元定金就能报名获取网红吴郭街夜市摊位,事后还定金全退,竟有这种好事?近日,杭州临平区检察院以涉嫌诈骗罪对被告人韦某某依法提起公诉
2025-04-04 07:15:00
林坚 中国人民大学国家发展与战略研究院研究员清明节是中国最重要的祭祀节日之一。它承载着慎终追远的伦理观念和生生不息的生态意蕴
2025-04-04 07:26:00
昨天,橙友“add瓦酷”在橙柿互动“求助建议”论坛发帖:建国中路东面小河下入口的地方,有块“老大葵生活区欢迎您”的绿色牌子写着“laodakui shenghuoqu you are welcome”
2025-04-04 07:45:00
“谁能想到一个烟头能烧掉一个仓库啊!”站在焦黑废墟前的王某颤抖着说。近日,桐庐桐君街道某食品公司的搬运工王某正在仓库门前卸货
2025-04-04 07:45:00
昨天,市民王女士向橙柿直通车反映:新北街100号 新天地商务中心2幢尚座顶楼的广告牌下面,好像有一两个鸟巢,偶尔会有树枝掉下来
2025-04-04 07:45:00
交500元定金就能报名获取网红夜市摊位?假的!近日,杭州市临平区检察院以涉嫌诈骗罪,对被告人韦某某依法提起公诉。2024年初
2025-04-04 07:45:00
累计1600元,这是怎么一回事?昨天,市民樊女士打进85100000热线,称从去年9月开始,每月都有人给自己手机充话费
2025-04-04 07:45:00
有什么疑问 来问“灵光小杭”吧4月1日,“12345”政务服务热线与“橙柿互动”联合打造的“民呼我为·灵光小杭”智能问政系统正式上线
2025-04-04 07:45:00