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本文转自：中国医药报充分履行药品全生命周期监管责任——浅析注销药品注册证书的法律依据和意义□ 杨悦核发药品注册证书是行政许可事项。按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下分...……更多
2023-02-14 07:17:00周期,监管,药品,生命,责任,药品
...研究解决药品标准管理当中的问题，实现药品标准全生命周期管理。相关局领导到药典委等单位调研，强调要制定工作时间表，加快《办法》起草工作。此后，多次召集相关单位和部门进行研究。按照局领导工作部署，药...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...化、信息化、闭环化的综合治理体系；要强化药品全生命周期各环节动态监管，健全完善风险会商、线索移送、应急处置等工作机制，严防严控各类风险隐患；要充分运用“信息化+监管”方式，以监管大数据为支撑，全面提升...……更多
2023-10-20 06:50:00督导,全省,药品,行动,安全,监管
...实医疗器械质量安全主体责任，建立覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系并保持有效运行。根据《公告》，注册人进行委托生产应当建立健全与所委托生产的产品特点、企业规模相适应的管理机构，充分履行产品风险管理、...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...管理办法》颁布时间较早，已不适应上位法、药品全生命周期理念要求以及药品流通行业高质量发展需要，有必要进行全面修订。办法同时规定了明确的禁售范围，即药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫，加强全生命周期质量监管，比如开展了企业监督检查、在产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。正因为对药品质量监管到位，不给中选药企质量打折机会，才确保集采药品降...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...网线下清源”等专项整治行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。加强部门协同，推进行刑衔接。全市共检查药品生产经营单位591家（次）、医疗器械生产和经营单位512家（次）、药械使用单位378家（次）、化妆...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...药品安全巩固提升行动，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，持续推动药品安全监管“三个零”工作机制走实走深，切实解决群众身边的药品安全突出问题，为群众用药安全提供有力监管保障。强抓重点 安...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
...焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，有力震慑危害药品安全违法行为，切实保障药品安全形势稳定向好，坚决维护人民群众健康权益。同时，加强部门协同，推进行刑衔接，严厉查办...……更多
2024-02-03 09:39:00市县乡,市县,议事,药品,机构,食品
...和患者安全问题，因此如何有效防控注射剂类药品全生命周期风险一直是药品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究，项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究，对...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...细抓实药品安全巩固提升行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，坚决维护人民群众健康权益。...……更多
2023-11-07 14:52:00滨州市,滨州,三条,主线,药品,行动
...品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期的主体责任。申请程序关于《公告》第一项中的“按照药品上市注册申请的要求和程序”，根据今年5月9日国家药监局药品审评中心（CDE）发布的《已上市境外生产药...……更多
2024-06-13 07:19:00外商投资,外商,环境,投资,药品,生产
...安全，持续深化药品安全巩固提升行动，强化药品全生命周期安全监管，全面加强药品监管能力建设，促进医药产业高质量发展，为加快建设经济强省、美丽河北，奋力谱写中国式现代化建设河北篇章贡献药监力量。重点做好六...……更多
2024-01-28 15:15:00河北省,河北,工作会,监督管理,案件,药品
...施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为，坚决维护药品质量安全和公众身体健康。夯实各级责任 推动工作落实成立由主要负责同志任组长的领导小组，抽调精干力量，...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...流通使用环节专项检查，有力保障了疫苗全链条、全生命周期质量安全。突出抓好重点品种监管，深入开展中药饮片、集采中选药品、医疗机构制剂、麻醉药品和精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...入开展医疗器械安全巩固提升行动，强化医疗器械全生命周期监管，严厉打击违法违规行为，筑牢守住医疗器械质量安全底线，全力推进监管体系和监管能力建设，积极支持医疗器械产业高质量发展。《工作安排》分为“持续深...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...三大支撑”全面提升市场监管效能面对全程全域、全生命周期的大市场，滨州市市场监管局实施量大面广、统一高效的大监管，提供了发展为先、质量至上的大服务。夯实“党建统领”支撑。推行全过程党建和党支部扁平化管理...……更多
2023-01-15 09:56:00全省,工作,监管,滨州,滨州市,市场
...机化系统风险管理，将风险管理贯穿计算机化系统的生命周期全过程，充分考虑数据完整性和产品质量安全。《通知》强调，省药监局要做好对制药企业应用计算机化系统的监管和服务工作，督促制药企业落实主体责任，强化计...……更多
2024-04-17 10:14:00药品生产,制药,药品,质量,应用,生产
...，药品监管部门要从群众健康角度出发，重视药品全生命周期安全监管，通过药品安全性监测为药品安全监管和临床合理用药提供技术支撑。同时希望黔南州发挥现有的人员技术优势，不断推进基层药物警戒制度体系建设，提升...……更多
2023-11-02 16:46:00黔南,警戒,监测,药物,调研,反应
...度责任感和危机感，全面加强药品安全风险防控和全生命周期监管，全力保障群众用药安全。必须严格遵守法规要求，建立覆盖药品全生命周期质量控制体系，严格执行质量管理规范，确保全过程持续合规。要进一步加强行业自...……更多
2024-05-23 23:22:00烟台市,烟台,生产力,领域,医药,生产
...安全巩固提升行动等专项整治，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化，坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力，提升了彭...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,医疗器械,管理局,器械,监管
...从研发到上市销售，是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程。专业的第三方研发服务机构在医疗器械全生命周期中扮演着重要角色。顺应医疗器械企业发展需求，近年来，我国医疗器械CRO行业在系统性政策的强...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...大领域，分赛道提出40项重点任务，涵盖药品监管全生命周期、涉及促进产业高质量发展，也更加成体系。《工作方案》提到，将联合向国家药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试...……更多
2024-06-09 10:02:00试点,监管,药品,模式,国家,监管
...安全巩固提升行动；以严控安全风险为重点，强化全生命周期质量安全监管，进一步落实企业主体责任，筑牢医疗器械质量安全防线。 ……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...，全链条治理取得新成效。坚持以防为先，开展“全生命周期”风险监测和靶向抽检，持续推进医疗器械UDI追溯平台应用。坚持科技赋能，推进“市监哨”2.0版本建设，构建集市民投诉、舆情监测、平台共享三位一体的信息搜集...……更多
2023-12-14 07:06:00监管,智慧,监管,深圳市,深圳,案件
...山东省药品监督管理局区域检查第一分局联合聊城市市场监管局、茌平区市场监管局，先后到连锁公司总部、零售连锁门店，对药品流通环节开展执法检查。这次协同检查以药品购进来源渠道为重点环节，以核查票、证、账、货...……更多
2024-03-08 11:35:00聊城市,聊城,省市,监管,药品,安全
...细心，涉案产品的定性时常需要请示市局、国家局，办案周期较长，需要耐心，最后处罚一定要有与违法行为斗争到底的决心。”除了细心、耐心和决心，沈娴还提到了“持续学习”。“生物医药产业是上海市、浦东新区...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
本文转自：人民网-湖南频道消息发布截图据长沙市场监管微信公众号消息，为保障人民群众身体健康和生命安全，确保全市药品医疗器械流通秩序和发展环境保持稳中向好的良好态势，长沙市市场监管局向全市药品零售企业发...……更多
2022-12-20 11:10长沙市,倡议书,长沙,全市,监管,零售
本文转自：黔南日报本报讯 近日，贵州省药品监管局赴黔南督导调研药品法治宣传教育基地建设、药品安全巩固提升行动等工作。调研组分别到都匀西苑民族广场药品法治文化宣传阵地、黔南医专中医药传统文化与法治宣传...……更多
2023-11-23 16:47:00黔南,督导,监管,调研,药品,药品
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