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只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
...间”,研究组是怎么做到的?徐清华拿出了一盒手掌大的试剂盒。这是企业于2022年获准上市的全国首例肿瘤组织起源基因检测试剂盒,“患者只需提供少量的肿瘤组织,采用试剂盒进行检测。我们再将检测结果输入分析软件,...……更多
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
南京造“鹰眼”造福全球肿瘤患者
...,获660万元奖励去年,世和基因自主研发的“世和一号”试剂盒横空出世,一度成为行业“现象级”产品。“世和一号”试剂盒是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份...……更多
...留。公司与阿斯利康在基因检测方面有深度合作,其检测试剂盒指导EGFR TKI类靶向药物治疗,这也是阿斯利康明星肿瘤药“泰瑞沙”的适应症靶点。睿昂基因是独立医学检验实验室(ICL),在科创板上市,该公司过去一年股价跌...……更多
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...行企业,世和基因从递交招股书开始,在大Panel基因检测试剂盒产品开发上的投入就受人关注。所谓Panel,主要指同时能够检测的多个基因、位点;数十个基因可以说一个Panel,数百个、上千个基因也可以说一个Panel,也就说俗称...……更多
四年测试超六千次 攻克肿瘤诊断算法
...性SNP位点(同时兼顾东西方人群),设计出第一代HRD检测试剂盒,并通过检测400例临床标本,对他们基因组不稳定性进行初步测算;然后通过计算机模拟,从上述9万个SNP位点中,二次筛选了2.4万个,开发出第二代更优化的检测...……更多
贵州首个泛癌种肿瘤早筛检测项目落户贵黔医院
...基因项目经理杨若巍博士说,世和鹰眼CanScan多癌种早筛试剂盒于获得FDA突破性医疗器械认定,是全球第四个、国内目前获得该项认证中覆盖癌种最全、筛查范围最广的早筛产品,同时也获得欧盟CE认证。鹰眼CanScan早筛技术被写...……更多
...医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过单份样本、单次检测即可覆盖大量基因、上百万位点,填补了国内已获批高通量基因测序试剂盒小Panel产品“...……更多
世和基因终止科创板IPO 原拟募资15.5亿元
...元,分别用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升...……更多
双星闪耀:宪胜医疗胜准康与宪源生,照亮肿瘤诊疗的未来之路
...博士介绍了此次发布的胜准康药敏检测和宪源生系列培养试剂盒的研发过程及这两款产品如何助力肿瘤诊疗。类器官自从诞生以来就备受关注,近十年来,顶级杂志发表了一系列文章将类器官称作生物医药领域革命性的体外模型...……更多
一发现就是晚期?一文速览消化道肿瘤筛查最新趋势
...癌筛查万人前瞻性临床试验,结果表明睿长太miR-92a检测试剂盒对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%。 此外,也有许多公司开始布局泛癌种早...……更多
被举报的华大基因,核酸检测相关业务两年半赚了84亿
...按照相关规定合法合规地开展业务,开发的新冠核酸检测试剂盒已经取得多个国家和地区的资质认证,核酸检测准确度符合行业标准,临床使用评价积极。《北京商报》报道称,实际上华大基因的核酸检测也曾出现假阳性...……更多
港湾周评|当一家上市公司4名高管“团伙诈骗”
...进行了深度合作,向其提供T790M液体活检服务。目前T790M试剂盒产品(ddPCR)尚在申请注册三类医疗器械证书过程中。另外,公司在肺癌三代耐药C-MET检测(ddPCR)方面也积累了丰富的数据和经验,预计将借鉴T790M模式与阿斯利康开...……更多
质谱诊断为肺癌患者带来新希望
...癌等胸部肿瘤和冠心病等心血管疾病早期诊断技术方法及试剂盒。相关诊断技术获上海市技术发明一等奖。 文/周严 ……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断产业既包括体外诊断试剂也包括与其搭配使用的器具、设备、软...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...mary”的社论。 90基因表达谱检测-肿瘤组织起源基因检测试剂盒(国械注准20223400901)罗志国医学博士、主任医师、硕士生导师复旦大学附属肿瘤医院大内科 副主任复旦大学附属肿瘤医院恶性黑色素瘤诊治中心 副主任上海市抗...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
龚畅:让“多模态影像技术”惠及更多女性患者
...合中国人群的更加早期的预测复发转移风险的模型和检测试剂盒,为乳腺癌的治疗提供更为精准的科学依据;其次,大力推广AI人工智能在医学领域的应用,助力实现有效筛查和精准诊疗,并提升医护工作效率,为患者提供更高...……更多
...内首个应用于临床的基于一代测序平台的HBV耐药突变检测试剂盒。熊慧今年52岁,持有该公司约1018万股股份,2023年从该公司获得的薪酬总额为39.77万元。另外,该公司董事、副总经 理熊钧,系熊慧的弟弟,48岁,2023年从该公司...……更多
...供技术支撑。同时作为测量标准,还大量应用于病毒检测试剂盒开发和性能评价,也可为国产生物检测试剂盒出口提供溯源性支撑。在食品安全方面,新批准建立乙腈中噻虫嗪、甲醇中克百威、甲醇中毒死蜱、正己烷中除草醚等...……更多
浙江清华长三角研究院 测序技术实现新突破
...际首款拥有自主知识产权的肿瘤靶向TGS研究使用(RUO)的试剂盒,让临床肿瘤的精准诊疗更进一步。据悉,该技术由精准医学中心、雅康博医检所联合复旦肿瘤乳腺临床研究团队、妇瘤临床研究团队、泌尿临床研究团队等多家国...……更多
这家A股公司女董事长及三位副总被刑拘,其中两人是姐弟
...有多张首家或独家产品证书。公司的白血病3种融合基因试剂盒产品于2012年取得三类医疗器械证书,在长达6年的时间里是国内独家产品,从而使得该产品在白血病融合基因检测初诊筛查市场占据了三分之二以上的份额。业绩方面...……更多
36氪首发 | 国产纳米孔基因测序仪实现商业化,「齐碳科技」获7亿元C轮融资
...Nome-3841hex均已量产并实现商业化,并推出了芯片、软件和试剂盒等配套产品,已迈入产品矩阵化发展阶段。此外,还推出了条形码建库试剂盒——提供12个条形码、一次可支持12个混合文库构建需求,可极大降低单个样本的测序...……更多
收费标准明确!多重荧光免疫组化临床落地时机已成熟
...重荧光免疫组化技术,阔然生物整合Kreep™多标免疫荧光试剂盒、Krast®全自动多功能免疫组化染色机、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪、KRIAS®病理分析系统,形成了针对肿瘤微环境全方位分析的整体解决方案,可为临床提供完...……更多
厦门全市已培育和集聚生物医药与健康领域企业1600多家
...日,艾德生物又一伴随诊断产品——“艾德PCR-11基因检测试剂盒”(商品名:艾惠捷 )获得国家药监局批准上市。这款试剂用简便、快捷、临床普及的PCR技术,解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点,可以一次性检测肺...……更多
达安基因:有人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品 【达安基因:有人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品】财联社6月5日电,有投资者在互动平台提问“公司是否有检测hmvp的技术或产品吗?”,达安...……更多
IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
贝瑞基因高扬:按下“出海”加速键
...加速键,我们的临床外显子组检测本地化解决方案(CES)试剂盒产品获得欧盟CE认证,拿到了进军欧盟市场的“通行证”。这得益于我们在全球产业分工中提前布局。在产品设计的大方向上,我们的基因检测产品与服务并非局限...……更多
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问止中医|治儿童鼻炎,体质纠正要趁早
雨水节气过后,天气变化较快。时晴时雨,气温也是忽高忽低,这样的时间是感冒多发季节,也是鼻炎疾病的高发期,而鼻炎的症状有时也往往和感冒症状相似
2024-11-14 17:36:00
问止中医|药流后孕囊还在,不想做手术,可以选择中医吗?
本案女士,意外怀孕后于第42天接受药流,药流后出来很多血块,目前是药流后第8天,没有腹痛,还有少量出血。不幸的是,西医检查孕囊尚存
2024-11-14 17:38:00
烟台山医院耳鼻喉科:喉次全切除手术助患者重获新“声”
喉癌是耳鼻喉科常见的恶性肿瘤之一,常出现声嘶、咽喉痛、异物感、咳嗽、痰中带血等表现,随着肿瘤的增大,可出现憋气、呼吸困难等症状
2024-11-14 17:39:00
问止中医|从十几岁就遗尿到大的小朋友
长期遗尿会是一种什么感受?这一天我就接诊了一位十几岁的从小遗尿到大的小朋友。据家长反映,孩子从小就体弱多病。幼儿园时期检查就存在脊柱隐裂和尿潜血
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问止中医|治好中年阿姨的四肢颤抖问题
颤证是指以头部或肢体摇动颤抖、不能自制为主要临床表现的一种病证。轻者表现为头摇动或手足微颤,重者可见头部振摇,肢体颤动不止
2024-11-14 17:42:00
麒麟医院在麒麟锦城小区开展联合国糖尿病日义诊活动
江南时报讯 11月13日上午,南京市江宁区麒麟街道社区卫生服务中心公卫科联合慢病科走进麒麟门社区麒麟锦城小区,开展联合国糖尿病日新时代文明实践义诊活动
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国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》
2024-11-14 18:09:00
秋冬季儿童呼吸道疾病高发 这几种疾病要当心
c9d79a505192e796fc6e22669ba14238东南网11月14日讯(本网记者 冯川叶 洪振威)秋冬季是呼吸道感染性疾病高发的季节
2024-11-14 18:46:00
小叶医探 | 我国糖尿病患者人数或超1.8亿,超六成前期人群未检出
大皖新闻讯 11月14日是第18个联合国糖尿病日。日前,由安徽医科大学主办的糖尿病医防融合创新管理会议在合肥召开。记者从会议现场获悉
2024-11-14 19:34:00
健康问太和 | 走路时突然“打软腿”是怎么回事?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)生活中,有些朋友在正常走路时会突然“打软腿”,即膝盖突然发软,感觉吃不住劲,仿佛马上就要摔倒
2024-11-14 19:49:00
“江开夜校”开班,为青年充电赋能
本文转自:人民网-江西频道“瑜伽让呼吸引领身体,静心倾听内心的声音……”养身瑜伽教师刘玉芳细致地指导学员们进行体式练习
2024-11-14 20:11:00
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联合国糖尿病日|科学用药降血糖 健康生活有保障
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