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IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市
类别：社会 发布时间：2024-02-06 19:08:00 来源：国家药品监督管理局网站
IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”创新产品注册申请。
该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全血样本中IFI44L（干扰素诱导蛋白44L）基因启动子区域DNA甲基化水平定性检测，联合其它指标，可用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。该产品由我国自主研发并拥有自主知识产权，可在系统性红斑狼疮患者出现重要器官受累前进行诊断，对于系统性红斑狼疮防治、改善患者的生活质量、提高患者生存率具有重要意义。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
附件.docx
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快照生成时间：2024-02-06 20:45:07
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