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只需“一管血”,可筛九种癌

类别:健康 发布时间:2024-04-21 05:18:00 来源:每日看点快看

本文转自:新华日报

世和基因相关技术达到世界先进水平 ——

只需“一管血”,可筛九种癌

□ 本报记者 付 奇

细胞与基因技术,是我省十大成长型未来产业之一。位于南京江北新区的南京生物医药谷,集聚了多家基因企业,南京世和基因生物技术股份有限公司是其中之一。

4月16日,在世和基因总部大楼,记者看到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗疗效预测新标志物产品,覆盖与肿瘤发展和治疗预后高度相关的425个关键基因。该产品是我省去年唯一上市的创新体外诊断产品,也是去年国产唯一上市的创新医疗器械体外诊断产品。

很多抗癌药的疗效跟患者基因分型息息相关,只有依托基因检测找到癌症生物标志物,才能真正实现医学上的“对症下药、精准打击”。随着靶向治疗、免疫治疗在临床的广泛使用,肿瘤基因检测这一市场逐渐成熟起来。

“世和基因所做的,就是为癌症患者画出基因图谱,结合临床证据,协助医生为患者制定个体化医疗方案。”南京世和基因生物技术股份有限公司联合创始人赵忞超说。

另一个对于新型检测技术需求非常迫切的场景是肿瘤早筛。早发现早诊断早治疗,能够大大改善患者的预后生存时间。记者在世和基因总部2楼的基因测序实验室看到,全自动测序仪一天24小时不停地运转。“这些测序仪只是辅助,是进口产品,但检测核心技术是我们自主研发的。”检测人员告诉记者。该产品采用世和自主设计的2万余枚探针,每个探针单独合成、质控,反复优化14轮,覆盖均一度高。

这一技术难点在哪呢?“简单来说,当肿瘤开始发生时,人体的基因组会出现与健康人不同的特征。通过捕获和识别这些特征,我们可以发现肿瘤的异常信号。然而,挑战在于如何在排除干扰因素的同时,准确地识别出基因组上的肿瘤信号。”赵忞超说。

为此,公司开发了鹰眼CanScan产品,采用世和自主研发的MERCURY多组学液体活检技术。简单地说,只需“一管血”,就可一次性筛查包括肺癌、肝癌、肠癌等9种高发癌症。一旦发现异常信号,鹰眼CanScan还可以定位信号来源的具体部位。这项技术已在泛癌种以及多个单癌种中开展多项临床验证,相关研究成果相继发表在国际权威期刊,研究结果显示,鹰眼CanScan对于Ⅰ期肿瘤的检测灵敏性和特异性达到世界先进水平。

世和基因成立于2013年,去年,该公司自主研发的“世和一号”大Panel试剂盒获批上市,至此实现国内肿瘤NGS大Panel试剂盒零的突破。通过坚持自主创新,目前公司已拥有国内外发明专利近60项,多项核心技术与产品均为国内首创。

“世和基因注重人才团队的多元化建设,聚集了一批高学历科研精英人才。” 在赵忞超看来,人才是创新的动力源泉。公司在南京和多伦多设立由国内外硕博组成的全资研发中心,吸引并培养了涵盖肿瘤生物学、分子生物学、生物信息学及人工智能领域的交叉学科复合型人才。“我们还与南京医科大学、东南大学、中国药科大学等众多高校进行产学研合作,通过共建实践基地、共同培养专业人才等模式,为企业发展持续注入创新活力。”赵忞超说。

与此同时,世和基因始终注重产业上下游联动,与罗氏、阿斯利康等近百家国内外药企开展多样化业务合作。通过生物标志物检测助力肿瘤精准治疗方向新药研发,实现诊断与治疗的联动创新。

目前世和基因核心技术与产品已取得多项国内外市场准入通行证,并与国际知名药企签订了数亿元订单,与多家海外大型医疗机构达成技术输出合作,参与多项国际性临床试验。“世和一号”大Panel试剂盒全球性注册计划也在稳步推进中,美国临床试验已临近结束,预计年内在FDA申报上市。

为支持生物医药产业创新发展,江苏省出台创新药械奖励政策实施方案,“世和一号”大Panel试剂盒获得省级财政660万元免申即享奖励,同时还被纳入省级重点推广应用的新技术新产品目录。

让赵忞超更为振奋的是,作为江苏省重大项目,世和基因总部二期工程已进入装修装饰阶段,预计年底前竣工达产。该项目占地24亩,建筑面积约3.5万平方米,“二期建成投产后将为公司研发、生产、办公提供更大空间,形成35万例检测量的年产规模,未来可期。”

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快照生成时间:2024-04-21 09:45:05

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