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本文转自:南京日报
世和基因连续拿到海外订单
南京造“鹰眼”造福全球肿瘤患者
□ 南京日报/紫金山新闻记者 李都
近期,总部位于南京江北新区的世和基因连续拿到海外订单,这家主要面向肿瘤患者开展基因检测的生物医药企业,凭借过硬的产品不仅在国内成功布局,而且已经打开海外市场。
“当前,癌症治疗已进入个体化精准医学时代,同一种癌症的患者,医生可能会采取不同的治疗方案。而基因检测,是实现精准医学的必要前提。”世和基因联合创始人、首席运营官赵忞超介绍,世和基因的工作,是为癌症患者“绘制”出基因图谱,并结合临床证据,协助医生为患者制定个体化治疗方案。
基因与细胞是我市重点布局的六大未来产业之一。在赵忞超看来,世和基因通过科技创新推动产业创新,进而造福全球肿瘤患者,正是因地制宜加快发展新质生产力最生动的体现。
仅需一管血,可筛查9种癌
肿瘤早期筛查是全球共同关注的焦点,“早发现、早诊断、早治疗”是目前对抗癌症最有效的策略。
传统的肿瘤筛查方法有肿瘤标志物检测、影像学检查、内镜检查等,这些方法往往存在准备时间长、侵入性强、取样不便、准确性有限等问题。更关键的是,目前的筛查方法多针对单一癌种,若进行全方位肿瘤筛查,则需接受超过20种检查,不仅费用高昂,而且耗时耗力,这在一定程度上阻碍了肿瘤早筛的进程。
世和基因自主研发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,仅需一管血,即可一次性筛查肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等9种癌症。一旦发现异常信号,该产品还能定位信号来源的具体器官部位,从而大大缩短肿瘤筛查和诊断的时间。
记者在世和基因总部的医学检验实验室看到,样本进入实验室后,由专属的实验室信息管理系统对检测全流程进行信息化记录。实验环节中,多个流程由自动化设备处理,整个流程高度专业化、自动化、数字化。
“继获得欧盟CE认证后,‘世和鹰眼’又获得美国FDA突破性医疗器械认定,成为全球仅有的4款获得该认证的多癌种早筛产品之一,技术上已达到世界领先水平。”赵忞超介绍。
填补国内空白,获660万元奖励
去年,世和基因自主研发的“世和一号”试剂盒横空出世,一度成为行业“现象级”产品。
“世和一号”试剂盒是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份样本、单次检测覆盖与肿瘤发生、发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因,从而计算肿瘤突变负荷(TMB),为肿瘤患者提供更全面的分子诊疗信息,帮助医生做出更精准的治疗决策,满足了日益增长的临床需求。自产品上市以来,“世和一号”试剂盒迅速被全国各大医院采购。
“我们已与国内上百家大型三甲及肿瘤专科医院建立合作关系,包括江苏省人民医院、北京大学肿瘤医院、郑州大学附属第一医院等。”赵忞超介绍,“世和一号”的突破性不仅在于它真正展现了高通量测序的技术优势,还因为其上市填补了国内空白,从而为肿瘤NGS大Panel产品在医院合规检测中开辟了崭新局面。
为支持生物医药产业创新发展,江苏省创新药械奖励政策实施方案正式出台,“世和一号”获得省级财政660万元免申即享奖励,同时被纳入省级重点推广应用新技术新产品目录。“这一系列政策支持,极大地鼓舞了企业在本土扎根和持续发展的信心。”赵忞超说。
二期项目上马,大幅提升产能
深入研发和技术创新是一个长期积累的过程。多年来,世和基因一直专注于科研创新,不断增强研发力度,目前已拥有国内外发明专利近60项,多项核心技术与产品为国内首创。
赵忞超认为,人才是创新的重要动力。公司在中国南京和加拿大多伦多设立全资研发中心,吸引并培养了肿瘤生物学、分子生物学、生物信息学及人工智能等领域的交叉学科复合型人才。依托南京丰富的科教资源,世和基因与南京医科大学、东南大学、中国药科大学等众多高校开展产学研合作,通过共建实践基地、共同培养专业人才等方式,为企业发展持续注入创新活力。
“我们将始终坚持将创新技术应用于未满足的临床需求这一发展理念,加强高端人才的引进和培养,通过新技术的不断开拓,将更多精准医学解决方案带入临床、造福患者。”赵忞超表示。
“随着公司的持续发展和人才队伍的不断壮大,我们迫切需要更大的空间来扩大产能、满足各方需求。”赵忞超介绍,作为江苏省重大项目,世和基因总部二期工程目前已进入装修装饰阶段,预计年底前竣工达产。建成后将为公司的研发、生产、办公提供更大的空间,形成年检测量35万例的规模,新增超过千人的就业机会,为更多高素质人才在江北新区扎根提供坚实基础。
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快照生成时间:2024-05-19 11:45:01
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