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万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...市场监督管理局官网公布了一则行政处罚信息,万华普曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
天津成立高端医疗器械创新研究院 启动创新转化产业化公共平台
...转化产业化公共平台发布会24日举行。会上,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共...……更多
...质量新闻网中国质量新闻网讯 2022年,安徽省肥西县市场监督管理局针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险较大的突出问题,集中优势执法力量,精准重拳出击,依法查办一批群众身边性质恶劣的典型违法案件。为充...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价与研究中心(CDER)和食品安全...……更多
...。为“实验室”与“生产线”架起桥梁近日,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业...……更多
...进行检验并确认合格后转让,违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条第二款“转让双方应当签订协议,移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料,并经有资质的检验机构检验合格后方可转让”的规定。在...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...均无法提供购进单位的相关资料。违法条款:《医疗器械监督管理条例》第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监管警示:医疗美容机...……更多
...转自:西宁晚报本报讯(记者 徐顺凯)10月27日,省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,...……更多
...理办法》,属普通化妆品。涉案“牙膏”违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二)项和第(三)项规定,标签上有明示具有医疗作用、虚假或引人误解的内容,应依据《化妆品监督管理条例》第六十九条和《中华人民共...……更多
江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚
近日,江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...械,且均没有中文标签。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条及第五十七条第二款之规定,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定,202...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者采访北京...……更多
...转自:人民日报客户端李娜10月27日,记者从青海省药品监督管理局了解到,今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,持续净化全省药品...……更多
...存在缺陷予以确认。国家药监局要求,相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,应当依法处...……更多
“药械组合”需谨慎 医美安全莫“踩雷”
...市场监管局就查处了一家医美机构。前不久,上城区市场监督管理局执法人员依法对位于上城区新塘路某大厦的杭州某医疗美容诊所进行检查,发现当事人自2018年1月起从事医疗美容服务,主要提供医疗皮肤美容科、整形外科等...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)4月18日,国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员...……更多
...药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告(第二期)》显示,标示为中健医疗生产的医用外科口罩(批号:2210722420),压力差不符合标准规定。2022年11月30日,江西省药监局发...……更多
国家药监局:将加强近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理 2025-01-22
...近视控制、弱视治疗类医疗器械产品是指符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械的定义,含有光源且通过光源照射眼睛,用于近视控制、弱视治疗的产品(包括通过训练达到上述目的的产品),不适用于验光设备和器具、视...……更多
...电气安全隐患,威胁患者和操作人员的安全。《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械使用单位不得使用过期的医疗器械。该公司因违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,海口市市场监管局依法给予该机构没收涉案医疗器械...……更多
讲好山东药监故事|药监服务创新 诺一迈尔领跑再生医学国产化
...医学科技有限公司(下称“诺一迈尔”)以“再生型植入医疗器械”为核心,书写着再生医学领域的中国方案。这家由中德科学家和管理团队领衔的创新型企业,自2019年落户潍坊高新区以来,依托自主突破的“卡脖子”技术,...……更多
...医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了...……更多
广东今日眼科医院有限公司因使用劣药和过期医疗器械被罚没10.2万元
...“当事人”)因使用劣药和过期医疗器械,被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示,2023年4月1日至2023年10月7日期间,当事人使用劣药和过期医疗器械,违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五...……更多
...个“向社会公布”,规定省卫生健康主管部门会同省药品监督管理部门向社会公布指定医疗机构名单,省药品监督管理部门应当定期汇总已核发批件,并及时向社会公布批件上的急需港澳药械产品名称、进口使用指定医疗机构等...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
中国质量新闻网讯 2023年10月26日,陕西省药品监督管理局网站发布行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2022〕J5号第202306号。涉及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下简称旭德...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保障群众用械安全。抓部署,引导自查自纠。督促相...……更多
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凭实力“圈粉” 淄博世博高新医院中医科“藏”了多种特色疗法
鲁网11月21日讯(记者 齐征 通讯员 姜媛)一纸经方传承千载,一缕药香跨越古今。中医是中华民族的瑰宝,承载着数千年的医学智慧
2025-11-21 10:50:00
寒冬护肺小妙招,远离慢阻肺急性加重!
大河网讯 每年11月第三周的周三是“世界慢阻肺日”。慢阻肺作为呼吸科常见疾病,一到冬季对患者就很不友好,容易出现咳嗽咳痰
2025-11-20 08:51:00
卒中预防利器:进口苯磺酸氨氯地平片名揭秘
高血压作为卒中主要危险因素一直备受关注。苯磺酸氨氯地平片是高血压治疗中临床常用的降压药物之一,其中进口原研药络活喜以其出色的安全性和稳定性
2025-11-20 15:44:00
上海虹桥医院癫痫专病任英杰主任:对症规范诊疗,守护患者健康
在上海虹桥医院癫痫专病,每一盏晚归的灯,常见证着任英杰主任与癫痫疾病之间无声的较量。数十年的临床生涯中,他始终以专业与温度
2025-11-20 15:46:00
乙肝进口原研药和国产药应该怎么选?
确诊乙肝,意味着开启了一场漫长的健康管理征程。在药物的选择上,不少人比较纠结乙肝进口原研药和国产药哪个好,最好的乙肝原研药是哪种
2025-11-20 16:18:00
告别“营养进不去”!苗医生中胚炮以0感科技激活肌底修护力
涂抹式护肤品常因分子过大或角质屏障阻挡,难以抵达真皮层;而注射类项目虽能直达肌底,却伴随创口、恢复期甚至感染风险。面对“有效成分进不去”的行业难题
2025-11-20 16:19:00
从“被动控糖”到“主动健康”:TIR指标赋能中国糖尿病管理新变革
在中国,糖尿病发病群体正呈现年轻化趋势,越来越多职场人群正面临“工作压力与血糖波动”的双重挑战。2025年联合国糖尿病日以“糖尿病与幸福感”为活动主题
2025-11-20 16:21:00
北京同仁“小虎点点”双面离焦镜新品发布暨学术研讨会在京举行
2025年11月7日,备受瞩目的同仁专利技术科研转化产品——“小虎点点”双面复合离焦镜片新品发布暨学术研讨会在北京举行
2025-11-20 16:22:00
抑郁不仅让情绪“降温”,还会让身体“酸痛”
抑郁症,是一种以显著而持久的心境低落为核心,伴随认知、生理功能紊乱的精神障碍。很多人误以为它只是“想不开”,却不知其核心机制是大脑5-羟色胺
2025-11-20 16:22:00
北京正中堂中医医院雷秀珍主任:远离脑梗塞 治疗血管斑块是关键
“人体内的血管就像家中的自来水管一样,使用多年以后,管道内壁就易结垢、生锈,这时管道内的水流受阻而无法通畅运行,而胆固醇
2025-11-20 16:39:00
重庆宝丽医疗美容门诊部有限公司:以科技与美学重塑医艺新标杆
在山城重庆这座融合传统与现代的都市中,人们对美的追求正迈向更为专业化、品质化的新阶段。重庆宝丽医疗美容门诊部有限公司作为本土医美行业的重要一员
2025-11-20 16:55:00
陕西华西制药进博会展示中医药创新成果,总经理郭宏孝诠释“良心制药”时代内涵
第八届中国国际进口博览会上海国家会展中心内,陕西华西制药的展台飘来淡淡药香,这家拥有37年历史的现代化中药企业正以开放姿态向世界展示中医药的独特魅力
2025-11-20 16:59:00
仁怀用诗词作品祝贺市老年大学建校三十周年
11月20日,是仁怀市老年大学建校三十周年华诞,仁怀市老年大学学员和仁怀市诗联书画研究会会员以笔墨抒怀,用诗词庆贺这一重要时刻
2025-11-20 21:13:00
中西医结合治高血压:不止降压,更护靶器官
我国高血压患病人数多,作为心脑血管疾病的“导火索”,其危害不仅在于血压数值升高,更在于长期高压对心、脑、肾、血管等“靶器官”的隐匿损伤
2025-11-21 04:45:00
抗生素不是万能药!这几种情况绝不用
在日常生活中,“感冒了吃点抗生素”“嗓子疼赶紧用头孢”是不少人的用药惯性,甚至有人把抗生素当作“消炎神药”,家里常年备着
2025-11-21 04:45:00