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...元。福建省药监局认为，美润医疗公司违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，分别构成了生产不符合强制性国家标准的医用一次性防护服和未执行产品追溯制度违法行为。在调查取证期间，当事人积极配合调查，如实陈述了...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...被点名。通报显示，2022年6月，江苏省苏州市姑苏区市场监督管理局执法人员根据协查线索，对苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司进行检查。经查，当事人涉嫌经营未经注册的进口眼内照明探头等医疗器械及无中文说明书...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...闻网中国质量新闻网讯 2023年1月10日，福建省泉州市市场监督管理局网站公开2022年12月食品、药品行政处罚信息，涉及泉州市泉浦商贸有限公司、丰泽区鑫怀食品加工厂、泉州市汇霖医疗器械有限公司等单位。2022年12月食品、药...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
...强医疗器械从业人员培训，督促企业严格按照《医疗器械监督管理条例》《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等要求进行产品备案；同时，确保省内一类器械备案过程和相关信息公开规范、及时准确，提升全省医疗器械...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》和《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的要求。经排查，全县共有4家医疗器...……更多
2023-01-30 11:11:00五原,五原县,内蒙,监督,内蒙古,网络销售
...开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点，从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个方面对医疗器械在采购、验收、贮存、使用...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”“202210F001...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家药品监督管理局举办的医疗器械法律法规培训班。市局党组成员、三...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...依法予以处罚款6000元。据介绍，今年9月7日，儋州市市场监督管理局依法对那大镇站前路的海南健甫大药房连锁经营有限公司佳华分店检查时发现，其货架上的1盒“金玛神 创口贴”已超过有效期，售价为12元一盒。因涉嫌违反...……更多
2023-10-31 17:28:00创口贴,创口,海南,药店,销售,儋州市
本文转自：西藏日报近日，日喀则市市场监督管理局在开展全面恢复正常生产生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械...……更多
2022-12-15 11:00:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...生命健康产业关键突破，助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓，纳入“十四五”发展规划，成立了生命健康产业推进...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...售伪劣医用一次性防护服案。2022年4月26日，宁波市市场监督管理局接省局交办的案件线索：浙江某医疗用品公司销往省外的医用一次性防护服，医护人员穿戴时发现有破洞。宁波市局立即核查，发现涉案防护服系浙江某医疗器...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...，人工智能改变的不只是创新药研发进程，更深刻影响着医疗器械的发展。中关村科技园区大兴生物医药产业基地公司党委副书记、总经理申海成告诉记者，基地已有上市产品600余个，其中一类新药4个，国家创新医疗器械15个。...……更多
2024-05-12 06:01:00药谷,人工智能,中国,人工,智能,人工智能
...监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制度解除产品“上市许可”...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办，将于11月17日至19日在北京举行。 ……更多
2023-10-24 16:19:00人工智能,人工,医疗,智能,数据,发展
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...个人，受到行政处罚。2024年2月22日，重庆市渝中区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对重庆康贝健商贸有限责任公司进行现场检查。经查，当事人在某购物平台将非消费者自行使用的第二类医疗器...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...将立足自身基础，坚持“有所为有所不为”，围绕药物、医疗器械、医疗服务等优势领域构建全产业生态，打造“4+2+2”特色产业体系。三是开展企业培优育强行动。做优做精企业服务，深入实施企业梯度培育计划，持续抓好招...……更多
2024-05-03 16:49:00南沙,生物医药,广州,高质量,意见,办法
...针对发现的问题，他们还现场向从业人员宣贯《医疗器械监督管理条例》等法规政策。截至目前，白山市共检查医疗器械经营企业124家，医疗机构49家，责令整改4家，约谈1家。下一步，白山市市场监管部门将持续加大医疗器械...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...护航。体系以《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》为核心框架，以一系列配套规章、规范性文件、标准、技术指导原则为支撑，不仅为医药产品的研发、生产、流通和使用等各环节...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...针法）常艾克，经过国家药品监督管理局批准，获得三类医疗器械注册证，为商业化落地铺平道路。接下来，该产品将在扬州量产，面向全国销售。作为我市“613”产业体系的重要组成部分，生物医药产业是永不落幕的朝阳产业...……更多
2024-05-19 08:08:00而行,扬州,生物医药,生物,医药,产业
...端、南海网1月14日消息（记者 蒙健）近日，海南省药品监督管理局发布一则执法警示，白沙黎族自治县七坊镇社区医院（白沙黎族自治县医疗集团七坊社区分院）被罚款25000元，原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管...……更多
2024-01-14 17:20:00七坊,白沙,医疗器械,器械,医疗,医院
中国质量新闻网讯 近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...原PRO”为未依法注册的第三类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，白云区市场监管局决定没收尚品国际的违法所得2400元，没收其违法生产的“...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识，严防严控质量安全，不断规范...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...一个“玻尿酸”。2022年4月，华熙生物收购了北京益而康生物工程有限公司51%的股权，并在当年8月发布了动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、水解胶原蛋白（肽）三款产品，表示计划将胶原蛋白打造成继玻尿酸后的第二大战略...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...化器成为时下的热销货。为保护消费者合法权益，市市场监督管理局发布消费提示，提醒广大市民科学选购和使用相关产品。雾化治疗是指利用雾化装置，将药物分散成液体或固体微粒，使其悬浮在气体中，呼吸时随气体进入呼...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准2016301...……更多
2024-08-07 17:57:00国家药监局,器械,腹腔镜,腹腔,医疗器械,年第
...售隐形眼镜，被省药监局立案查处。据介绍，海南省药品监督管理局网上巡查发现，海口市两家眼镜店具有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2022〕1048号）行政相对人名称...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
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