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...市场监督管理局官网公布了一则行政处罚信息，万华普曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。（一）医疗器械与装备工程培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...转化产业化公共平台发布会24日举行。会上，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共...……更多
2024-04-25 13:08:00天津,医疗器械,研究院,高端,器械,医疗
...质量新闻网中国质量新闻网讯 2022年，安徽省肥西县市场监督管理局针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险较大的突出问题，集中优势执法力量，精准重拳出击，依法查办一批群众身边性质恶劣的典型违法案件。为充...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价与研究中心(CDER)和食品安全...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...。为“实验室”与“生产线”架起桥梁近日，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...进行检验并确认合格后转让，违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条第二款“转让双方应当签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让”的规定。在...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...均无法提供购进单位的相关资料。违法条款：《医疗器械监督管理条例》第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监管警示：医疗美容机...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...转自：西宁晚报本报讯（记者 徐顺凯）10月27日，省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。今年以来，全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作，严厉打击药品违法违规行为，...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...理办法》，属普通化妆品。涉案“牙膏”违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二）项和第(三）项规定，标签上有明示具有医疗作用、虚假或引人误解的内容，应依据《化妆品监督管理条例》第六十九条和《中华人民共...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
近日，江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
2024-04-18 15:38:00华威,药品监督管理局,扬州市,行政处,扬州,江苏省
...械，且均没有中文标签。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条及第五十七条第二款之规定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定，202...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者采访北京...……更多
2023-11-06 02:48:00器械,医疗,期限,医疗器械,口腔,机构
...转自：人民日报客户端李娜10月27日，记者从青海省药品监督管理局了解到，今年以来，全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作，严厉打击药品违法违规行为，持续净化全省药品...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...存在缺陷予以确认。国家药监局要求，相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，应当依法处...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
中国消费者报北京讯（记者孟刚）4月18日，国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告（第二期）》显示，标示为中健医疗生产的医用外科口罩（批号：2210722420），压力差不符合标准规定。2022年11月30日，江西省药监局发...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...“当事人”）因使用劣药和过期医疗器械，被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示，2023年4月1日至2023年10月7日期间，当事人使用劣药和过期医疗器械，违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五...……更多
2023-11-24 16:05:00广东,眼科,医疗器械,器械,医疗,医院
中国质量新闻网讯 2023年10月26日，陕西省药品监督管理局网站发布行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2022〕J5号第202306号。涉及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定...……更多
2023-10-26 18:30:00杜克,咸阳,陕西,强制性,医疗器械,器械
...持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下简称旭德...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
...器、尿液分析试纸等医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日，渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进行检查时发现，其医用器械柜里有4种...……更多
2024-06-25 17:19:00渝北,重庆,诊所,医疗器械,处罚,器械
...。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，辽宁省市场监督管理局在全省组织开展了“涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动”，严厉查处哄抬价格、囤积居奇、不按规定明码标价、虚假宣传、违法网络交易、生产销售不合格...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...药品经营许可证》销售药品案2023年1月18日，广元市市场监督管理局执法人员发现广元市某中医诊所使用的人血白蛋白3盒（批号：M209F6661）现场无法提供产品的合法资料。经核实，涉案药品及清单均来源于某医药公司的销售人员...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...元。福建省药监局认为，美润医疗公司违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，分别构成了生产不符合强制性国家标准的医用一次性防护服和未执行产品追溯制度违法行为。在调查取证期间，当事人积极配合调查，如实陈述了...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...被点名。通报显示，2022年6月，江苏省苏州市姑苏区市场监督管理局执法人员根据协查线索，对苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司进行检查。经查，当事人涉嫌经营未经注册的进口眼内照明探头等医疗器械及无中文说明书...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...闻网中国质量新闻网讯 2023年1月10日，福建省泉州市市场监督管理局网站公开2022年12月食品、药品行政处罚信息，涉及泉州市泉浦商贸有限公司、丰泽区鑫怀食品加工厂、泉州市汇霖医疗器械有限公司等单位。2022年12月食品、药...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
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近日，上海德达心血管医院黄连军教授团队发表升主动脉术后吻合口漏介入治疗研究成果，依托影像介入科多年诊疗技术及临床数据，纳入目前单中心全球最多的升主动脉吻合口漏22例
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