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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
高端医疗器械专场8个“榜单”项目首发
...中关村国际技术交易大会,高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上,8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目,进行现场首发。北京青年报记者了解到,高端医疗器械和生...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
...“20年磨一剑”,工博会上与火星探测器并列获奖毫米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架,直径仅几毫米,肉眼几乎难以看到,却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
迈瑞医疗:以科技创新,构建智慧医疗生态
...展,尤其是公立医院高质量发展的重要议题。 作为国内医疗器械龙头企业之一,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)高度重视创新研发,在稳步实现营收增长的同时,研发投入比也逐步提升。2022年,迈...……更多
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春节期间,这些“宝藏”养生方法别错过!
在春节期间,由于日常生活规律被打乱,加之饮食无节制(比如暴饮暴食、过量饮酒)以及熬夜等不良习惯,一些人会患上所谓的“春节病”
2025-01-28 09:41:00
有一种难受叫\
在春节期间,由于日常生活规律被打乱,加之饮食无节制(比如暴饮暴食、过量饮酒)以及熬夜等不良习惯,一些人会患上所谓的“春节病”
2025-01-28 10:49:00
华德眼科丨新的“眼部危机”已经盯上了年轻人?
眼干就是干眼症吗? 如今,无论学习、工作还是生活,现代人几乎每天都离不开手机、电脑。不少人会出现眼睛干涩、疲劳的症状,出现了这些症状就是干眼症吗?不是的
2025-01-28 18:08:00
国家烹饪大师亲自推荐!送你一桌吉祥年夜饭
吉林人过年,仪式感满满。其中,一年一次的年夜饭就是带“感”的重头戏。除夕这一天,大家岁末相聚、举杯欢庆。 这一刻的餐桌上
2025-01-28 08:21:00
非遗美食微短剧《回味正定》第二集《烧饼·留香》
中国的饮食文化源远流长,正定这座千年古县蕴藏着众多非遗美食。这些非遗美食不但满足了人们的味蕾,还承载着深厚的文化底蕴和历史记忆
2025-01-28 10:39:00
年味儿扑面!古巷庙会唱响新春欢歌
本文转自:人民网程明辉酸甜可口的糖葫芦吸引着小朋友。人民网 程明辉摄“咚咚锵,咚咚锵……”春节临近,河南省封丘县城关镇黄池古巷在一阵阵热闹的锣鼓声中舞动起来
2025-01-28 11:14:00
贵州省体育总会倡议书:一起动起来 健康过春节
本文转自:人民网-贵州频道祥龙贺岁辞旧去,金蛇纳福迎春来!在这喜庆热闹的春节即将来临之际,大街小巷都弥漫着浓浓的年味儿
2025-01-28 11:20:00
过年就吃这十道!贵州特色年夜菜开启美味新一年
多彩贵州网讯(本网记者 吴丹)年夜饭,是一家人团聚的象征,也是对过去一年的总结和对新一年的期许。在贵州,年夜饭桌上的菜肴丰富多样
2025-01-28 11:42:00
Global Talk漂洋过海的家书②丨饺子里的文化寓意,你get到了吗?
大河网讯 “我在河南过得非常开心。春节快到了,这对中国人来说是个非常重要的节日,家家户户都会团聚在一起,共享天伦之乐。”安妮(Stephanie Burton)在她的家书中这样写道
2025-01-28 14:06:00
春节非遗的贵州画卷 | 从舌尖到心间的家乡味
2024年12月4日,中国的“春节”被联合国教科文组织列入人类非物质文化遗产代表作名录。春节,是中华民族最为隆重的传统节日
2025-01-28 15:16:00
寻年味,品琼味:达人邀您游琼海
本文转自:人民网-海南频道人民网琼海1月27日电(枉源) 日前,媒体记者携手多位网络达人走进琼海,开启了一场“巳巳如意寻年味
2025-01-28 15:46:00
“医”线观察| 贵黔医院年终巡礼:学科建设迈上“新台阶”
在医学的浩瀚星海中,学科建设犹如一艘艘破浪前行的航船,承载着医院发展的希望与梦想,也肩负着守护患者健康的神圣使命。过去一年
2025-01-28 16:18:00
新春走基层丨小蒜瓣里作大文章
本文转自:人民网人民网记者 杨睿 陈新辉蒜氨酸纯度从2%左右提高到了99%以上,这一世界性难题,新疆三代科学家接力研究
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惠水县“涟江银辉”志愿者开展“新春走基层 文化进万家”全家福拍摄活动
在2025年新春佳节即将来临之际,1月11日至23日,惠水县“涟江银辉”志愿服务人员赴12个镇(街道)、社区、学校开展为期13天的“新春走基层 文化进万家”全家福拍摄活动
2025-01-28 01:13:00
新春慰问送温暖 浓浓关怀递真情——贵州省自然资源厅春节前夕走访慰问离退休老同志
龙舞丰年辞旧岁,蛇迎盛世贺新春。在2025年新春佳节即将来临之际,省自然资源厅党委书记、厅长周宏文和其他厅党委班子成员分别带队
2025-01-28 01:13:00