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新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...相城共享发展机遇、深化交流合作,携手谱写高质量发展新篇章,共同为苏州发展大局贡献力量。施工单位负责人也对相城的营商环境和办事效率表示高度赞赏,并表达了将以最高标准、最大力度和最实举措推动项目建设快出形...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
收购迈德瑞纳70%股权,中红医疗以多元化续写新篇章
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉,迈德瑞纳主要布局医疗器械行业,主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
青岛高新区:而立高新攀新高 聚势腾飞新篇章
...>在青岛高新区“1+2+1”现代产业体系布局中,生物医药及医疗器械产业作为核心产业备受重视。作为青岛市生物医药产业市场主体集聚度最高的区域之一,胶州湾北部主园区13家医疗医药企业产值超过亿元,海尔生物、易邦生物...……更多
泉涌人生|派瑞医疗耿昊坤:跨越山海,筑梦AI+医学影像技术
...青春、追逐梦想,共同书写一段段感人至深的创业传奇。医疗器械产业是制造强国建设的重点领域,但我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低的问题,迫切需要人工智能技术人才的引进,来驱动医...……更多
...动作为、精准服务,为企业发展保驾护航。在位于进贤县医疗器械科技产业园的江西透景生命科技有限公司生产车间,工人们正娴熟地操作仪器,按生产计划生产分子检测配套试剂及耗材产品。伴随着机器的高速运转,一管管检...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书,预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
...积分超市设立健康兑换专柜,配备血压仪、血氧仪等家用医疗器械供日常兑换,定期开展健康义诊、健康讲座活动,年底为评优家庭提供“定制化”体检项目。 ……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
以“三甲”使命担当 谱写华西龙泉医院健康为民新篇章
...务。2022年,医院获批成为全区唯一一家国家临床药物及医疗器械试验基地(GCP),逐步开展高水平的临床研究。无论是环境、设备、人才队伍,还是医疗、科研、教学、管理,华西龙泉医院不断推动更全面、更高质量发展,真...……更多
重庆市五院与重庆邮电大学签署医工结合共建协议
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证,为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会,是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
中欧班列续写高水平对外开放新篇章
...“催化剂”,成为全球产业链供应链的重要一环。汽车、医疗器械、电子产品等几万种商品,货值已经达到了惊人的几千亿美元。中欧班列,真正做到了让互联互利的春风,惠及更多的山川湖海。中欧班列走在前列,持续服务推...……更多
...产业提质增效。随着科睿特半导体、正济药业、瑛泰创新医疗器械、魏牌汽车生产线改造等龙头项目将建成投产,日照经开区高端装备、新一代信息技术、生物医药等3个新兴产业产值将大幅提升。坚持改革、开放、创新“三部...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告\" src=\"/newsimg/893/206/206287c5820acf93b701590d8acef475bd1e46fa.png\"/>中国质量新闻网讯 12月12日,安徽省药品监督管理局网站发布公告称,天……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
小卖部卖创口贴、风油精要办证?
...。记者仔细观察后发现,创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样,而风油精则属于消字号产品。随后,记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时,便从...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
本周累积融资额超14.88亿元,华润生物获6亿元融资 | 硬氪投融资周报
...司医疗健康 超亿人民币 C轮深圳垦拓流体控制有限公司是医疗器械流体关键部件的领军企业,专注于医疗器械、环保分析仪器等领域中高端流体控制关键部件的自主研发创新和进口替代,致力于高端元器件的研发、生产和销售服...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...服务”“不仅办事效率高,服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期,石家庄高新区行政审...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
Elo益逻科技多方位亮相CMEF,深度创新医疗触控与人机交互
2024年4月14日,历时四天的第89届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在上海国家会展中心圆满收官。作为医疗器械产业的年度盛会,CMEF汇聚了全球医疗领域的众多精英与前沿企业,共同见证了医疗科技的最新发展与趋势。Elo益...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
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新春走基层丨ICU里为生命“守岁”
本文转自:人民网-安徽频道人民网记者 郭云涛农历腊月二十七,受寒潮影响,合肥气温陡降。在安徽医科大学第二附属医院7号楼的重症医学科二科室的病房里
2025-01-30 10:12:00
小店里的幸福年|车轮饼店不打烊 让回家过年的人找到“熟悉的味道”
编者按新春佳节,一些散布于街头巷尾的小店,依然营业,愈发热闹。这些小店,流淌着最纯粹的生活温度。在这里,店主们怀揣着对新一年的憧憬
2025-01-29 12:30:00
一眼心动的中国|甜味就在年味里
火盆烧旺木甑蒸好糯米你一抡我一捶村里人念叨着糍粑越打越黏生活越来越甜2016年2月2日正值南方小年习近平总书记乘车沿着山路辗转来到井冈山深处的茅坪乡神山村看到村民正在打糍粑饶有兴
2025-01-29 16:27:00
健康过年 | 粗糙干裂、痒到不行?春节假期如何应对皮肤顽疾?
出品 | 搜狐健康作者 | 北京大学人民医院宣传中心 钟艳宇受访专家 | 北京大学人民医院皮科副主任、主任医师 李厚敏编辑 | 吴施楠春节期间
2025-01-29 16:38:00
今年年夜饭,预制菜年菜“抢占”餐桌
蛇年春节将至,各地年夜饭销售持续火爆,“一桌难求”已成常态。在布局年夜饭堂食的同时,我省不少知名饭店和餐饮连锁品牌还推出了年夜饭预制菜套餐
2025-01-29 18:56:00
新春走基层丨108道菜,这顿饭有味有情有温度!浙大连续23年为留校学生准备免费年夜饭
杭州新闻讯 挥别甲辰龙年,迎接乙巳蛇年,今夜,家家户户都将迎来一年中最抚慰人心的一餐饭——年夜饭。因为学业、科研、实习等原因
2025-01-28 20:37:00
洗洁精是“害人精”,残留有害且致癌?提醒:这4种洗洁精要少用
洗洁精也塌房了?!“洗洁精是冲不干净的,长时间使用下来会致癌!”“都确认是致癌物了,还是不要用了,淘米水冲也是能冲干净的
2025-01-29 01:28:00
朱琴 浙江医院营养科主任医师网络上流行一种“干噎酸奶”的食品,其实它就是我们常说的希腊冷萃酸奶。这种酸奶和普通酸奶的主要区别在于它不含乳清
2025-01-29 07:48:00
李宏春 浙江省立同德医院中西医结合糖尿病肥胖科主任、副主任医师内蒙古病友刘女士发来微信,她向我表达春节问候的同时,汇报了自己的近况
2025-01-29 07:48:00
以产业路铺就幸福路(快评)
本文转自:人民日报王东辉《人民日报》(2025年01月29日第 03 版)昔日闽东地区的一只“弱鸟”,今日宜居宜业的美丽乡村
2025-01-29 05:25:00
东西南北中 年俗各不同 唯有家的味道始终如一
年夜饭,除夕的重头戏,为了它,家家户户都会准备上好几天。我国幅员辽阔,东西南北中,饮食习惯也大不一样。不过,在年夜饭的餐桌上
2025-01-29 07:48:00
春节期间,这些“宝藏”养生方法别错过!
在春节期间,由于日常生活规律被打乱,加之饮食无节制(比如暴饮暴食、过量饮酒)以及熬夜等不良习惯,一些人会患上所谓的“春节病”
2025-01-28 09:41:00
有一种难受叫\
在春节期间,由于日常生活规律被打乱,加之饮食无节制(比如暴饮暴食、过量饮酒)以及熬夜等不良习惯,一些人会患上所谓的“春节病”
2025-01-28 10:49:00
华德眼科丨新的“眼部危机”已经盯上了年轻人?
眼干就是干眼症吗? 如今,无论学习、工作还是生活,现代人几乎每天都离不开手机、电脑。不少人会出现眼睛干涩、疲劳的症状,出现了这些症状就是干眼症吗?不是的
2025-01-28 18:08:00
国家烹饪大师亲自推荐!送你一桌吉祥年夜饭
吉林人过年,仪式感满满。其中,一年一次的年夜饭就是带“感”的重头戏。除夕这一天,大家岁末相聚、举杯欢庆。 这一刻的餐桌上
2025-01-28 08:21:00