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本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
让医疗服务更具温度,盈康一生智慧医院解决方案亮相进博会
...的时代,健康中国与数字中国缺一不可。在第六届进博会医疗器械及医药保健展区,尖端的医疗器械琳琅满目,前沿的数智科技交相辉映,数字与健康的深度融合,在这里体现的淋漓尽致。作为大健康生态品牌,盈康一生在进博...……更多
来源:极目新闻冠状动脉是心脏的“生命线”,它们对确保心脏得到充足的氧气和营养起着至关重要的作用。然而,随着岁月的流逝和不良生活习惯的影响,心脏的一些重要的输血管道可能会受到斑块的侵害,从而导致其狭窄...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
垠艺生物创新治疗颅内动脉狭窄,助力患者恢复健康
...金属支架植入的处理方式,面临着创伤大、需要植入各类医疗器械等问题,而这些都可能影响到最终的治疗效果,患者也面临着诸多风险抉择。垠艺生物自主研发的海绅Vglad颅内顺应性球囊扩张导管针对这一问题提供了有效的解...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
浦发硅谷助推医疗健康企业逆风飞行
...资与退出趋势报告》,报告聚焦中国市场,从生物制药、医疗器械、诊断/工具、医疗外包和医疗服务多方面回顾和分析行业投融资动态、并购和IPO态势,以丰富数据和事件案例,解析中国医疗健康行业发展并展望未来。上海医...……更多
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充话费也会涉嫌洗钱?“刷流水”骗局背后的套路竟是这样
充个话费怎么手机就被“封号”了还说我涉嫌洗钱?这究竟是怎么一回事话费“打折慢充”背后的套路网友张先生就遇到了这个情况他在电商平台看到折扣充话费服务充值300元话费只需花252元下
2024-06-26 11:45:00
西部首例!华西二院成功开展世界最小起搏器置入术
红星新闻记者6月25日从四川大学华西第二医院(简称“华西二院”)获悉,6月24日,西部地区首例儿童无导线起搏器植入患者在该院儿童心脏中心康复出院
2024-06-26 11:46:00
贵阳一近八旬老人借钱做美容,做完效果不理想!家人得知后急了
前段时间,76岁的邱阿姨向侄子借了一笔钱。之后,在家人的再三追问下,才知道钱被老人拿去做美容项目。这下,邱阿姨的家人不干了
2024-06-26 11:46:00
“天府之国”携手“东方之珠”,蓉港生命健康及人工智能合作有哪些新机遇?
一个是群山围绕的“天府之国”,一个是四面环海的“东方之珠”。聚焦生命健康及人工智能产业,蓉港将有哪些合作新机遇?6月25日
2024-06-26 11:47:00
免签!暑运期间波兰来成都旅游订单量增长超5成
6月25日,在中方决定扩大免签国家范围,对新西兰、澳大利亚、波兰3个国家持普通护照人员试行免签政策后,红星新闻记者从OTA平台获悉
2024-06-26 11:47:00
机车网红“疯子哥”车祸去世,生前系国足铁粉,龙之队球迷会发文悼念
6月24日,中国龙之队球迷会官方账号发布讣告称,龙之队理事、助威部骨干成员阎庆于6月23日晚,在西藏因车祸不幸逝世。随后
2024-06-26 11:48:00
一句辱骂致心梗?25万该赔吗?
良言一句三冬暖,恶语伤人六月寒。人们在生活中避免不了鸡毛蒜皮的摩擦,可争吵、辱骂会让摩擦升级,让矛盾激化。如果人们能够克制
2024-06-26 11:49:00
8公斤高纯度可卡因藏身变压器,女毒贩被判死缓
记者6月24日从北京市人民检察院第三分院获悉一起变压器藏毒走私入境并异地运输的案件。该案中,29岁的孔某和前男友林某通过变压器为南美上线运毒
2024-06-26 11:49:00
女子不让座被捂嘴打腿,蛮横老人只配得上行拘
尊老敬老是传统美德,但并不意味着老人就能借此倚老卖老在地铁等公共交通工具上,让座是个老议题了,但它总能花样翻新,戳中人们的怒点
2024-06-26 11:51:00
村民看病拔牙6天后死亡 老村医非法行医获刑背后:对沾亲病人难说不,家人劝他“不要看了”
▲云南红河州勐桥乡红星新闻记者丨王语琤 主编丨蓝婧编辑丨何先锋 责编丨邓旆光6月13日上午9点,82岁的赵先生刑满释放
2024-06-26 11:51:00
高龄残疾母子被多家酒店“拉黑”,酒店养老是个伪命题吗?
对高龄老人如何更友好,不该只靠酒店与当事人的“磨合”近日,电影《庐山恋》主题曲《啊,故乡》的词作者、69岁的上海市民周先生与其96岁高龄的母亲
2024-06-26 11:52:00
四川马边发现一巨型乌木:老板自称是买来的,相关部门已暂扣并介入调查
近日,四川乐山马边县发现一巨型乌木的消息引发网友热议。6月25日,红星新闻记者从马边县相关部门获悉,该乌木已被暂扣,对于乌木来源及相关情况正在进一步调查中
2024-06-26 11:55:00
留学时沾染大麻成瘾,归国后走私大麻电子烟入境 一男子因走私毒品罪被判处拘役
6月26日是国际禁毒日。25日,最高人民法院召开新闻发布会,同步发布10件典型案例。在陈某豪走私毒品案中,其在留学期间沾染大麻成瘾
2024-06-26 13:32:00
女生多拿筷子被斥盗窃,还他人清白不该这么难
极目新闻评论员 吴双建近日,厦门东海职业技术学院一名女生在食堂买2份饭拿6双筷子,被工作人员怒斥盗窃一事引发关注。有网友发布视频显示
2024-06-26 13:32:00
老人因让座纠纷被行拘:少些“理所当然”,多些对正当权利的尊重
微博截图6月24日,有网友发视频称,北京地铁10号线上,一老人要一女子让座给他,被拒后对女子动手袭扰,将拐杖放在女子双腿中间一阵横扫
2024-06-26 13:35:00