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...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
2023-02-22 14:28:00湾区,药械,医疗机构,数量,机构,医疗
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效？近年来，我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年，全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%，我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...年主题，深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查，以医疗机构、药品经营企业为重点单位，以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种，检查购进药械时...……更多
2023-03-17 20:22:00凌云,质量安全,医疗器械,专项,器械,监管
...医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持，前置评估、优化流程，建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年力争推...……更多
2024-04-17 17:46:00药械,新政,北京,医疗器械,器械,医疗
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...、中山等地的19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共惠及4509人次。近日，广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录，新增2个药品、10个医疗...……更多
2024-03-29 04:02:00湾区,提速,医疗,湾区,医疗,香港
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面，屈浩鹏介绍，近年来，北京市药监局积极探索监管新政策、新举措，全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
本文转自：泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...上市的创新药械，已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”，2013年2月28日经国务院批复同意设立，并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年，国...……更多
2024-07-12 18:40:00海南,周到,速度,投资,药械,博鳌
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...域或专科、专病临床研究联合体，计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市，力争推动10个临床急需品种进口。目前，本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点，保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
2024-04-18 03:19:00药械,临床,需求,药械,措施,药品
...前，乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家，80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示，近五年来，乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%，营业收入年均增长65...……更多
2024-07-12 10:24:00油盐,新药,家门,特区,医疗,药械
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来，内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大，广州已成为华南...……更多
2024-03-29 18:17:00心脏起搏器,起搏器,药械,广州,全国首批,心脏
...监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，每个产品给予10万元奖补，单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估，对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
2023-10-21 03:10:00新区,监督,年度,滨海,监管,新区
...许药械“中国首用”已达349个品种，共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点，其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家，在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...创新药械，通过乐城真研试点加速在我国获批上市，其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一，目前在临床实施放射治疗中常因直肠毗邻前列腺而导致患者不同程度的放射性直肠炎，影响患者...……更多
2024-08-04 18:20:00博鳌,凝胶,隔离,一次性,药械,博鳌
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...按固定比例支付，减轻参保人员费用负担；国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制；对需要开展绩效考核和总额预算管理（BJ-GBI）质量评价的医疗机构，剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
2024-04-19 00:01:00北京市,北京,产业发展,措施,药品,支持
...日，山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应（事件）专业评价平台工作，济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年，济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
2024-02-10 16:36:00济南市,济南,省级,监测,荣誉,反应
...药监分局）和秦创原创新促进中心承办的秦创原创新药品医疗器械成果转化路演活动在西咸新区举办。省药监局机关处室和直属单位负责人，西咸新区相关部门负责人，医药相关协（学）会负责人，部分医疗机构、药品研发、生...……更多
2023-03-15 09:48:00西安市,成果转化,西安,医疗器械,器械,成果
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持，前置评估、优化流程，建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年力争推...……更多
2024-04-17 23:00:00研究型,成果转化,助推,北京,成果,资本
...行。北京商报记者从会上了解到，2015—2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长，超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色，政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》，“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管，备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
2024-02-22 15:51:00调节价,市场调节价,药械,市场,药械,干眼
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赘肉过多就会徒增很多烦劳，穿什么都不好看、身材臃肿不敢示人，好看的裙子和漂亮的衣服也因为身上的肥肉望而却步，面对众多身材纤细的帅哥美女自己也会心生自卑
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尿酸是一种由肾脏排出的代谢物。但如果体内尿酸含量过高，导致肾脏的排泄能力超出了人体的承受范围，那么就会出现尿酸超标，进而形成结晶
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年龄变大以后，身体状况就不如年轻时期了，特别是不注意保养，还有特别多不良习惯的人，就更加容易加快身体脏腑功能退化，疾病的发生几率也会随之增加
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有的人可能会有这样的经历。吃完饭以后感觉腹部会有阵阵的隐痛发生。发生这种不适一两次可能容易被忽略。但如果有一段较长的时间
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“医生我最近总感觉疲乏无力，是不是体内湿气太重了？”“我最近没有什么食欲，吃什么吐什么，这是湿气吗？”“起床刷牙时，照镜子发现自己的舌头发黄
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杨大姐患有高血压，平时很注意自己的情况观察，在家经常用血压计测量。杨大姐的血压一直控制的还可以，波动水平不太大，能维持在140mmHg/90mmHg
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中风，我国成人致死致残第一病因中风，又叫“脑卒中”，是一组由脑血管发生血液循环障碍，如脑血管破裂或脑血管堵塞而引起的脑功能障碍疾病
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无论是男性还是女性，相信大家都不希望让自己的身体变得肥胖起来，肥胖不仅会让自己变得非常不自信，而且会影响身体健康。其实有一些人在平时吃并不多
2024-10-06 18:01:00
再过一年，张先生就已经五十多了，即便是现在的情况很糟糕，张先生还是打算在南京再开一家新的超市。懂行的人都清楚，这家店虽然不大
2024-10-06 18:02:00
近年来，为什么儿童白血病的发生率越来越高，那它的发病原因是什么呢？我们家长怎样才能更好地预防儿童白血病呢，所以今天徐医生就给大家总结了引发儿童白血病的4大主要原因
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在一个普通的周末，张先生带着一家三口前往医院进行常规的年度体检，期望得到一份清晰的健康报告。然而，结果出乎意料，整个家庭陷入了巨大的恐慌——张先生
2024-10-06 18:06:00
最近，有一项研究揭示了一个令人震惊的事实：某些食物中含有的胆固醇比我们想象的还要高得多！这些食物被称为“胆固醇大户”，它们对我们的身体健康有着极大的威胁
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走路也是可以降血糖的，关键要走对！今天给糖友分享3个正确走路的技巧，记得收藏和学习。1，走路时长30-40分钟有研究结果表明
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