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今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
本文转自:泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯(记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇)近日,从中国医药城传来好消息,泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...国医疗领域改革开放的鲜活样本,这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地,提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活,为患者带来福音。来源:金融界...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
...。其中,广州白云机场海关累计监管进口港澳创新药品及医疗器械67批次,货值超3500万元。广州燃石医学检验所有限公司一批用于紧急科研实验的脱氧核糖核苷酸样本,近日在华南生物材料出入境公共服务平台实现了快速通关,...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
“港澳药械通”让患者及时用新药
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内的指定医疗机构使用。目前,“港澳药械通”已经形成一条成熟的申报通道及审批流程。截至目前,“港澳药械通”定点...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
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前沿技术满足多元需求
本文转自:人民网-辽宁频道前沿技术满足多元需求——访大连何氏眼科医院副院长徐彦大连何氏眼科医院副院长徐彦成功为外伤性白内障患者植入三焦点散光矫正型人工晶体在眼科诊疗领域
2025-02-20 18:30:00
高校食堂上演“甜蜜行动” 师生免费畅饮马蹄甘蔗水
荆楚网(湖北日报网)讯(记者唐天琪 通讯员冯晓萌 摄影夏双双)开学伊始,武汉学院一场“甜蜜行动”在校园食堂悄然登场,食堂精心熬制的免费马蹄甘蔗水成了师生们的“暖心爆款”
2025-02-20 18:54:00
江西会昌:羊肚菌抢“鲜”上市
本文转自:人民网-江西频道村民们抢抓时机采摘上市。2月20日,江西省赣州市会昌县中村乡中联村的羊肚菌迎来采摘期,村民们抢抓时机采摘上市
2025-02-20 19:33:00
看中医等于“喝”汤药?中药“剂型”知多少
一提到看中医,很多人就想到喝苦汤药。其实不然,中药不一定是喝的。首先,中药分内服的和外用两大类。同时又有很多剂型。所谓剂型
2025-02-20 19:39:00
当“三昧真火”遇上中药炮制:揭秘火与药的千年情缘
在电影《哪吒之魔童闹海》中,火尖枪的烈焰、疾速旋转的风火轮、三昧真火的焚天之势,无不展现着火的力量。而这份与火共舞的智慧
2025-02-20 19:40:00
赤水市元厚镇:上好“开学第一课”
又到开学季,为深化民族团结进步教育,开展禁毒、法治、安全宣传等教育活动,遵义市赤水市元厚镇党建工作办联合综治中心、司法所组织志愿者到元厚学校
2025-02-20 20:19:00
新春送福进家门 组织关怀暖人心——黔南州公安局开展春节走访慰问老干部活动
蛇年新春佳节,为将黔南州委老干部局、州公安局党委的新春问候和关心关怀送达离退休干部,黔南州公安局超前谋划、精心组织,分类施策
2025-02-20 20:19:00
织金县“四式”教学法让干部教育培训“活”起来
近年来,织金县坚持把干部教育培训作为建设高素质干部队伍的先导性、基础性、战略性工程,紧密贴合干部需求,积极探索创新干部教育培训方式方法
2025-02-20 20:19:00
遵义市中级人民法院退休支部“线上+线下”主题党日活动精彩纷呈
为进一步丰富老党员的组织生活,激发党员的爱党爱国情怀,2月18日,遵义市中级人民法院退休干部第一、第二党支部创新借助微信直播平台
2025-02-20 20:19:00
仁怀市老年大学开展中医经典大讲堂之雨水节气专题讲座
近日,仁怀市老年大学联合仁怀市中医院举办了中医经典大讲堂之“浅谈雨水时节饮食养生”专题讲座。旨在通过王刚志主任的讲解,帮助老年学员更好的了解中医养生知识
2025-02-20 20:19:00
瓮安县实验学校关工委开展 “灵蛇启智 春绘新章”新学期开学典礼
2月17日上午,瓮安县实验学校关工委以“灵蛇启智 春绘新章”为主题举行新学期开学典礼,为新学期的奋斗之旅助力启航。伴随着庄严的国歌声
2025-02-20 20:19:00
仁怀市关工委召开2025年第一次主任办公会
2月17日,仁怀市关工委召开了2025年第一次主任办公会,就本年度的工作要点进行了研究和讨论。会议由市关工委主任陈连刚主持
2025-02-20 20:19:00
走访慰问送祝福 拥军优抚暖人心——仁怀市盐津街道开展退役军人走访慰问活动
为弘扬拥军优属优良传统,营造尊崇关爱退役军人的浓厚氛围,近日,仁怀市盐津街道杨堡坝社区党总支开展退役军人走访慰问活动,为辖区优抚对象
2025-02-20 20:19:00
仁怀市盐津街道开展消防安全排查活动
为深入贯彻落实消防安全工作,确保节后商户经营环境的安全稳定,近日,仁怀市大坪上社区党总支积极行动,组织社区党员干部全面开展辖区商铺消防隐患排查整治工作
2025-02-20 21:22:00
天津20岁“克罗恩病”患者转诊济南,6次肠菌移植告别4年腹痛
天津的小王第一次出现脐周疼痛,是在2020年10月中旬的一天晚上10点,突然发作,几分钟后突然停止。当时,16岁的小王并未放在心上
2025-02-20 21:28:00