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两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
“对于所有医疗器械公司来说,这都是一个重大的利好,是一场盛宴,对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举行,国产内窥镜龙头企业开立医疗(300633)副总...……更多
...原康供应链平台正式运营,如皋市人大代表邵贤斌领衔的医疗器械专业代表小组先后3次组织医疗器械企业代表视察调研,开展2次专题研讨,提出产业发展建议8条。邵贤斌将推动共享仓开仓申领为代表项目,主动联系了10名医疗...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...、江西进贤等先进地区考察,探索组织联合的有效载体。医疗器械行业协会紧扣企业需求和发展,承办医疗器械产业专题推介会、举办医疗器械唯一标识合规与实施公益培训班等活动,为80余家行业企业搭建了展示、交流、学习...……更多
“光明行·手足情”暖冬健康公益行活动在薛城启动
...实施手术。通过医疗仪器仔细观察患者眼部情况后,手持医疗器械快速操作。专家一边做手术,一边向基层医生讲解经验技巧。术后患者需要包住眼睛卧床休息,第二天便能出院。“我这个眼有十几年看不见,捂上这个眼,那个...……更多
...自:人民日报客户端田泓4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械博览会在上海举行,来自20多个国家和地区的医疗器械企业集中展示高精尖产品与前沿科技。记者发现,不少外资企业纷纷加强本土创新力度,推动优质医疗资源更...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
中国机会|美敦力:医疗器械厂家是进博会最大受益者
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法,顾宇韶认为,医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益,这是一个非常严谨的领域。同时,这又是很大的市场,未来中国一定会成为全...……更多
本文转自:中国医药报试点城市全域全环节实施医疗器械唯一标识(UDI)建设中卫市以公立医院改革与高质量发展示范项目建设为契机,将第三类医疗器械经营企业UDI建设融入公立医院改革与高质量发展示范项目总盘资金,开...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
护理人员如何避免发生意外针刺伤
...不当等导致的针刺伤事故。尽可能使用一次性性能合格的医疗器械,加强对医疗器材使用操作流程的规范,掌握正确使用和处理医疗器械的方法。(二)器械管理。加强对医护器械的采购、存储、配发、维护和保养制度管理,保...……更多
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警惕:这些食物女人别贪吃,可能导致乳腺癌
如今乳腺癌听着遥不可及,实际近在咫尺。在医疗技术不断进步的今天,我们仍然控制不住乳腺癌。全世界每26秒就会新增一例乳腺癌患者
2024-07-17 17:54:00
早餐决定寿命?很多人都坚持的吃法,也许是和长寿“较劲”
自从早餐的重要性被人们了解之后,很多人也开始了坚持不懈的吃早餐,可是你知道吗,也许你每天坚持的早餐吃法都是错的。按着你这个吃法
2024-07-17 17:54:00
你自以为是的4个好习惯,其实是腹部肥胖的帮凶,看你是吗?
我们每个人在生活中都有自己的一本经,都有自己的活法,尤其是在平时的生活和饮食中,每个人的习惯都是不一样的。如今夏天已经悄然离去
2024-07-17 17:54:00
藏在肚脐眼里,脏兮兮的东西是什么?如果你经常抠,尽早改掉
人出生以后,肚脐眼的作用也失去了,变成了皮肤上的一个装饰品。随着年龄增长,肚脐眼里的灰尘会越积越多,变得又脏又难闻。抠肚脐眼成为了好多人的日常
2024-07-17 17:55:00
养胃“高手”已发现,你若爱喝,修复胃黏膜,胃炎或许会好
生活水平的提高,让很多人都与胃病“相逢”。实际上我们经常说的“胃病”是许多疾病的统称,它并不只是包含一种,而是多种,它包括胃本身与十二指肠的疾病
2024-07-17 17:56:00
肝功能正常,是否意味着肝脏没问题?看看四个指标,综合判断
这是很多患者不能理解的问题,为什么做肝功能检查一切都是正常,但是医生却说有问题呢?如果不看肝功能,怎么样才能全面评估肝脏的健康呢
2024-07-17 17:57:00
“三伏天晒背”到底怎么晒?记住这几个要点
夏天让很多人不喜欢,天气的炎热让身体黏黏糊糊。火辣辣的太阳,太阳的毒舌,紫外线伤害……烈日炎炎,这是我们常常“指责”太阳的词汇
2024-07-17 17:57:00
糖尿病与睡眠有关?错误的睡眠习惯,可能会悄悄睡出高血糖
糖尿病是现代较为常见的问题,属于慢性问题,带给身体的不良影响还是比较多的。血糖持续升高,得不到控制,就会引发很多并发问题
2024-07-17 17:58:00
吃饭、接吻都会传染幽门螺杆菌吗?该如何避免出现感染?
幽门螺杆菌对大家来说,都是一个可怕的存在,它会直接影响肠胃健康,出现各种不适。并且,它的传播途径也是很多,一旦出现了之后
2024-07-17 17:58:00
有甲状腺结节的人,跟着中医按揉这些穴位,或可消解!
甲状腺结节是一种发病率较高的内分泌疾病,通常是由于甲状腺功能异常或者内分泌紊乱所引起的。在中医看来,甲状腺结节与肝气郁结
2024-07-17 17:59:00
疱疹怎么引起的如何治疗疱疹
相信很多都有听说过疱疹,甚至也有很多的人患上过疱疹,那么疱疹怎么引起的?为什么会患上疱疹,疱疹的病因是什么?疱疹的传播途径有哪些呢?下面就让那个小编带大家了解一下吧
2024-07-17 17:59:00
血瘀体质不要慌,用这种食物贴在肚脐上,既活血化瘀,又减少便秘
如今,痛经成了很多女人的困扰,每每那几天,总有一两天是痛的,轻则脸色差,没食欲,重则躺着不想动,恶心呕吐,大多数女生痛经都是由于血气不通
2024-07-17 18:00:00
夏季爱出汗?四个部位要留意,出汗过多可能是健康异常了
在夏天,天气炎热,人难免会出汗,这也是人体的正常生理现象。对于出汗,很多人不是很在意,并且认为出汗多对身体好,认为能够排出体内的毒素和代谢垃圾
2024-07-17 18:01:00
前列腺炎反反复复,一直治不好,跟哪些原因有关?
前列腺是男性体内非常重要的一个部位,前列腺炎是常见的一种男科疾病,特别是对于40岁以上的男性来说,前列腺疾病是比较高发的
2024-07-17 18:01:00
年纪大了,还有戒烟的必要吗?戒烟后,身体会发生哪些变化?
抽烟有害健康的观念早已深入人心,即便烟不离手的老烟民,也知道抽烟的危害,有戒烟的考虑。但是年轻的时候,由于身体比较好,没有特别强烈的戒烟需求
2024-07-17 18:01:00