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消费曝光台| 花1万多祛斑全脸过敏!暑期医美“热”里藏风险
...“照”齐全。根据《医疗美容服务管理办法》规定,美容医疗机构不仅要取得营业执照,必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动,同时须在诊疗范围内明确医疗美容项目。二是正规医师...……更多
产值要突破500亿元!福州这项产业的发展规划明确了!
...药品目录,并扶持申报纳入国家基本药物目录。鼓励区域医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的本地创新药品和医疗器械的采购比重,完善支持本地创新药品和医疗器械产品优先纳入医保的政策措施。鼓励建立生物医...……更多
仁怀市市场监管局组织召开医疗机构计量器具检定调度会
为切实做好仁怀市医疗机构计量器具管理工作,保证医用计量器具使用的准确性、安全性,近日,遵义市仁怀市市场监管局组织召开医疗机构计量器具检定调度会,市市场监管局各分局、全市各医院、各乡镇卫生院相关负责人...……更多
...构进行分类。二是严厉查处虚假宣传、发布违法医疗药品医疗器械广告、价格违法、“傍名院”“傍名医”“傍名牌”、使用未经注册医疗器械等违法违规行为。三是积极向经营者宣贯药品、医疗器械、广告、价格等法律法规,...……更多
...容相关活动的行为;三是清理整治非法制售、使用药品、医疗器械行为;四是清理整治涉费涉税违法违规行为;五是清理整治线上违法违规行为。“一保护”是保护消费者合法权益。“一提升”是提升公共服务水平。专项治理行...……更多
2022-12-16 22:10:00陕西,部门,行业
...业医疗建议。医疗器械类美容仪建议配合专业医生在正规医疗机构操作,以确保使用的安全性和有效性。用户自行使用医疗器械类美容仪,可能因技术不足或仪器功率不稳定等因素,导致皮肤屏障受损,出现皮肤红肿、敏感、烧...……更多
...被处罚。法官提醒,群众如有就医需求,一定要选择正规医疗机构,切莫被“神医”忽悠,贪小便宜吃大亏,伤神伤财的同时,还有可能贻误治疗时机。津南区卫生健康委员会的执法人员在对某集贸市场进行监督检查时发现,市...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...高质量发展数据显示,目前我国取得临床试验机构资质的医疗机构绝大多数为三级公立医院,占全部医院总数的比例仅1%。随着国家在医药创新领域取得明显突破,鼓励医疗机构积极开展创新医疗器械临床试验,解决临床研究资...……更多
宁夏公布医疗器械生产企业监督检查信息(2022年7-12月)
...闻网讯2023年2月1日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月)。据通告,按照2022年全区医疗器械监督检查计划,宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
...大基层执法工作力度。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
...经营方式为零售或批零兼营),在济宁市辖区内二级以上医疗机构设置自动售货机。“除基本手续外,对相关企业我们还要求三年内无医疗器械相关行政处罚、具有保证陈列医疗器械质量的相应条件、配备专职管理人员等,确保...……更多
...经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机构、化妆品经营使用单位等重点区域检查力度,严查药品、医疗器械、化妆品购进渠道,经营主体经营资质及主体责任落实等情况,严厉打击制售假劣药品、未经注...……更多
...使用,推动实施了带药离园措施,带药离园也是根据临床医疗机构使用的惯例,允许有限度地带离一些风险可控的特许药械在园区外使用,这一政策实施以后,患者的用药意向明显增加,医疗机构的积极性明显增强。数据显示,...……更多
...量发展。近年来,北京市科委、中关村管委会结合北京市医疗机构的优势学科特色,布局支持一批创新医疗器械科研及示范应用课题项目,及时协助临床上急需的医疗器械面世,如“生命科学领域前沿技术培育”“医药健康创新...……更多
福建编印药品监管执法手册 推进监管规范化建设 2024-12-26
...讯(记者张文章)近日,福建省药监局印发《福建省药品医疗器械化妆品监管执法手册(试行)》(以下简称《执法手册》),依据相关法律法规,并结合福建省工作实际,从日常监督检查、检查要点、行政处罚3个方面对监管...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...范围覆盖,涵盖药品流通环节和使用环节,包括二级以上医疗机构、民营医院、诊所、村卫生室、零售药店等单位;注重重点品种覆盖,聚焦集采药品、不良反应较多、风险较大、社会关注度较高的药品,以慢性病品种、中药饮...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...等对平台医院和哨点医院进行重点调度,累计培训二三级医疗机构146家次,业务骨干1000余人次;中心主动报务上门督导培训医疗机构共14家,为临床一线人员约800余人讲解监测法规和技术;中心与卫健部门联合抽查45家医院,现...……更多
...严厉打击虚假宣传行为、无证行医行为、非法经营药品和医疗器械行为,整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医疗美容服务行为、药品和医疗器械使用环节违法违规行为、互联网涉医疗美容有害消息,清理规...……更多
首善标准 监管为民丨房山区市场监管局开展节前药械领域安全巡查
...大节日期间风险隐患排查整治力度。另一方面,向药店、医疗机构制发《房山区药品、医疗器械流通领域质量安全承诺书》《2025年度辖区医疗机构药械使用安全告知书》,引导辖区一类医疗器械生产企业全面开展自查并签订安...……更多
...整治医疗美容相关活动,清理整治非法制售、使用药品、医疗器械行为,清理整治涉费涉税违法违规行为,清理整治线上违法违规行为。整治聚焦医疗美容行业群众反映强烈、社会危害性大的虚假宣传、非法行医、价格欺诈等违...……更多
聊城市市场监管综合执法支队开展医疗美容领域联合检查
...整形填充材料、胶原蛋白、肉毒素等可用于美容的药品和医疗器械,全面排查产品的进货渠道、供应商资质、产品合格证明文件、购进验收记录、使用记录及储存场所环境等。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流...……更多
...。市监、卫健、医保、禁毒部门将药品安全性监测纳入对医疗机构、戒毒部门考核评价重要内容,及时监测报告药品、医疗器械不良反应信息,提出针对性风险防控措施,避免危险重复发生,提高合理用药水平。目前依托国家和...……更多
大利好!“零关税”,重要通知发布
...医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口本通知规定的药品、医疗器械,并按规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。药品、医疗器械“零关税”政...……更多
...器械不良事件监测工作目标的通知》,明确全区二级以上医疗机构不良反应(事件)监测工作职责和目标任务,督促各医疗机构高度重视不良反应(事件)监测报告工作,提高报告的主动性和积极性,自觉加大监测工作力度,切...……更多
...慧监管效能。积极探索推进SPD管理监管新模式2023年初,医疗机构应用新型供应链SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入...……更多
...墅区卫生健康局对楚依美容店调查,发现当事人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展激光脱毛、激光超皮秒、肉毒素注射等医疗美容服务活动。2022年6月7日,拱墅区卫生健康局根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
聊城发布家用医疗器械使用与保存指南
...品安全宣传周”主题新闻发布会,聊城市市场监督管理局医疗器械监督管理科科长于亚军回答家用医疗器械相关问题。于亚军表示,医疗器械的分类方式有很多,按照风险程度从低到高可以分为第一、第二、第三类医疗器械,其...……更多
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