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“十四五”期间陕西药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%
...管高质量发展成就。据悉,“十四五”期间,全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来,全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循,强化药品安全...……更多
...。截至目前,我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理,加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍,市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管,深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
用事实和数据“说话” 西安市市场监管局守牢食品药品安全底线
...腐败问题集中整治工作,扎实推进食品、药品、化妆品、医疗器械抽样检验任务,用事实和数据“说话”,为食品药品安全监管工作提供有力的技术支撑,不断提升食品药品安全风险防控能力,努力营造安全放心的消费环境,助...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
滨城区市场监管局开创药械化安全监管新局面
...步开展药械化抽检工作,完成市级药品抽检40批次、省级医疗器械抽检3批次,配合省局、市局完成国家级化妆品抽检40批次,完成抽检不合格产品后处置2起。落实经营单位主体责任,组织召开全区药品市场监管工作会议、全区医...……更多
...发挥各自职能优势,开展联合检查,加强药品、化妆品、医疗器械安全管理,提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性,防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
...局获悉,2023年,该局全面完成药品(含药品、化妆品和医疗器械)年度抽检工作(含风险监测和监督抽检)任务。据了解,该市共完成药品省抽任务627批次(任务数625批次),合格率100%;完成医疗器械省抽任务52批次(任务数45...……更多
...人,考核合格率达99%以上,全面监督实施医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范。完成“两品一械”抽检任务2158批次,总体合格率99.58%,上报“两品一械”不良反应/事件监测报告11824份,网络监测发现问题线索101条,办理...……更多
2023年安徽省药品省抽合格率达99.7%
...生物制品(疫苗)、大容量注射剂、中药注射剂、第三类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种生产环节实施年度全覆盖检查,对药械临床试验、委托生产、网络销售等重点领域实施集中治理,强化行刑衔接,保持严厉打...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
...升行动,全方位筑牢药品安全底线。全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,通过...……更多
邯郸651批次抽检药品全部合格
...药品651批次、化妆品271批次,合格率均为100%;监督抽检医疗器械62批次,合格率96.7%。今年,该市全面推行“日监测、周梳理、月统计、季通报”管理模式,加大药品监管、抽检力度,保障药品质量安全。按照“监检结合、广泛...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
药安陕西我把关|丹凤县竹林关市场监管所坚持药品...
...动,加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度,对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检,持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
...结果27052批次。共收集上报药品不良反应(ADR)报告193例,医疗器械不良反应(MDR)110例,化妆品不良反应(ACR)39例,撰写《关于对注射液头孢曲松钠出现严重不良反应的调查与分析》《关于对无菌敷贴出现严重不良反应的调查与...……更多
药安陕西我把关|赵海峰:守护“两品一械”安全底线
...和社会满意为衡量标准,全力推进“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监管工作,为陈仓区的市场监管工作树立了新的标杆。为确保人民群众用药用械用化的安全有效,赵海峰以落实属地监管责任和压实企业主体责任为抓手...……更多
药安陕西我把关|临渭区市场监督管理局强化药品监...
...全区药械监管工作高质量发展。今年来,该局紧盯药品、医疗器械领域群众关注度高的突出问题,先后组织开展了药品经营企业和使用专项检查、医疗器械质量安全专项检查、执业药师“挂证”专项检查、麻醉药品和精神药品专...……更多
滨州:今年以来未发生重大药品安全事件,药品抽验合格率100%
...市级网格、33个县级网格,93个乡级网格,将全市药品、医疗器械经营使用单位监管全部纳入全科大网格,网格化监管覆盖率100%。坚持以规范促提升,持续提升药品质量安全实施药品质量安全放心工程,持续开展药品质量提升行...……更多
药安陕西我把关|城固县多措并举强化药品监管工作
...优秀监测机构。为了细化监管责任,全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况,合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分,清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
...日前发布今年第四期“铁拳行动”典型案例,涉及药品、医疗器械、化妆品违法案件。其中,平利县三阳镇某村卫生室使用过期的医疗器械,因涉事人员积极配合调查、违法行为较轻且家庭经济困难,符合减轻处罚的情形,最终...……更多
药安陕西我把关|韦曲市场监督管理所创新监管模式...
...持“依法行政”理念,针对辖区实际情况,大力开展药品医疗器械安全监管,保障群众用药用械安全。在日常监管中,紧扣药品、医疗器械等重点领域,持续推进智慧监管,建立经营主体网络监管链条,积极服务基层监管对象,...……更多
阳谷县积极打造“阳谷标准”新高度
...抽检任务中,抽检合格率达到100%。加强药品、化妆品、医疗器械监管,共办理药化械行政处罚案件117件,移送公安机关案件2起,罚没款80余万元。集中开展打击药品违法活动集中行动,查处药品大要案十余起,居全市前列,全...……更多
...洗消毒等重要环节。聚焦药品经营使用单位,围绕药品、医疗器械进货查验、贮存等检查要点深入开展检查,督促辖区各类药品经营使用单位严格落实药品和医疗器械质量安全主体责任。强化节令商品价格监管,实时掌握市场动...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
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