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本文转自：中国医药报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...格落实医疗器械系列法规、规章和规范性文件要求，推动注册人制度、医疗器械唯一标识制度、风险管理制度及产品可追溯要求等在医疗器械经营全过程（包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等）落地实施；同时，充...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...行政处罚。北京市顺义区市场监管局查处某公司未经商标注册人许可在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标案。2023年2月17日，北京市顺义区市场监管局收到河北省某人民检察院的检察意见书，反映当事人涉嫌商标侵权违...……更多
2024-01-16 17:24:00京津冀,反不正当,监管部门,京津,典型案例,协作
...评估，提交产品安全评估资料；在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。近日，国家药监局对化妆品安全评估工作释放最新信号。相关消息显示，鉴于企业在实施...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...办法》（以下简称《办法》）中载明的“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”企业，行业内众说纷纭。一种说法认为，医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...需协查的事项上。对于委托生产行为的检查，由于化妆品注册人、备案人与受托生产企业往往分属不同的药品监督管理部门管理，在实际检查中工作协同存在一定困难。《办法》明确要求，部门间要加强检查信息互相通报，必要...……更多
2024-05-23 07:19:00效能,合力,机制,部门,检查,制度
...器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。监管警示：医美机构购进医...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...法失信名单。当事人实施的商标侵权行为严重侵犯了商标注册人的合法权益，已受到法律的严惩，被判处刑罚。市场监管部门与司法部门积极沟通，协同联动，依法将当事人列入严重违法失信名单，从而强化信用惩戒，提高违法...……更多
2023-10-09 21:07:00十起,典型案例,注册商标,假冒,主体,违法
...合监督检查，对12家京津冀范围内医疗器械跨省委托生产注册人及其受托生产企业质量管理体系开展全项目检查；促进京津冀监管及行业交流，牵头在津举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”京津冀三地联合启动仪式，并举办GB9...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...器械有限公司为委托其他企业生产膀胱容量测定仪产品的注册人，检查发现其质量管理团队不在其注册地址办公，企业管理者代表为兼职，实际为母公司工作人员，其劳动合同与母公司签订。在生产质量管理方面，长沙海润生物...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...为特殊化妆品和普通化妆品，规定国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理；对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。据此，《化妆品注册备案管理办法》于2020年12...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...》），拟将婴幼儿配方液态奶（简称“液态婴配”）纳入注册管理，并向社会公开征求。业内认为，我国婴配乳粉产品配方实施注册管理已有8年，形成了完整的工作程序、完善的制度规范和完备的运行管理体系，这为液态婴配...……更多
2024-01-23 09:24:00液态,注册管理,管理,液态,配方,生产
...查以及医疗器械生产许可现场检查工作，不适用医疗器械注册人委托生产。《实施指南》指出，要优化注册质量管理体系核查及现场检查措施，对生产地址和生产条件未发生变化、信用等级评定为A级且两年内无投诉举报和违法...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...质量管理规范符合性检查。对信用等级为A级的医疗器械注册人、备案人或生产企业，在按时提交自查报告的前提下，减少日常监督检查频次。信用等级为A级的化妆品生产企业，将探索预警触发式监管，无事不扰。在零售药店监...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...配产品用于销售，违法经营额为8038元。经“奔驰”商标注册人的代理人上海拓凡商标代理有限公司鉴定，上述商品均为侵犯“奔驰”注册商标专用权的汽车配件商品。执法人员在对龙华区海秀中路天竹小区A栋铺面的海口龙华欧...……更多
2024-03-13 00:58:00海口,假冒,汽车配件,配件,汽车,商标
...量产交付。三年前，伟创力和施乐辉借助自贸区医疗器械注册人（MAH）制度创新，达成了医疗器械“超高清内窥镜摄像系统”的委托生产合作。过去，医疗器械产品注册与生产紧紧捆绑在一起，医疗器械企业在中国开拓市场需要...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...述、预期用途，规定了实施过渡期有关要求，同时对相关注册人、生产企业履行产品质量安全主体责任提出了要求，以更好地保障公众用械安全、助推行业高质量发展。升级转型期企业面临压力不少美容仪企业反映，当前通过明...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...，保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的，注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《化妆品注册备案管理办法》规定的注册备案变更程序，提出配方变更申请”；“化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更...……更多
2024-03-19 16:57:00化妆品,化妆,汉方,北京,监督管理,条例
...告标称这款产品批号为国妆特字G20130358。经查询，该产品注册人和生产企业均为广州珍维斯生物科技有限公司。该公司实际控制人、法定代表人均为吴某泉。在该账号另外一个视频广告：【代言人标称】377董事长李总【广告宣传...……更多
2023-11-15 17:25:00代言人,董事长,董事,调查,还是,广告
...并采取了扣押行政强制措施。经“penfolds”“奔富”商标注册人南社布兰兹有限公司的委托代理人上海鸿孚律师事务所鉴别，上述商品均为侵犯“penfolds”“奔富”注册商标专用权的商品。记者了解到，“奔富”品牌的葡萄酒于19...……更多
2024-05-10 18:21:00海口,假冒,葡萄酒,商行,葡萄,侵权
...录制度和销售记录制度，保证从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械，要深入推进唯一标识（UDI）工作，让医疗器械经营质量管理信息系统与唯一标识数据库数据对接，对已赋码产品实现扫码入...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...注册证，如涉及产品管理类别由高类别调整为低类别的，注册人应当按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。药品监督管理部门对准予延续注册的，按照《分类目录》核发医疗器械注册证；对备案...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...样相关各方主体切实落实责任，加强主体责任意识。明确注册人、备案人的主体责任，包括但不限于落实化妆品小样的留样制度，完善注册备案信息，详细备注注册备案所有规格的产品，其中赠品等化妆品小样也须包含在内。在...……更多
2024-05-23 07:20:00业态,高质量,灰色,地带,发展,小样
...即发酵母”411包，规格500克/包。上述商品经乐斯福商标注册人授权委托的公司鉴定，证实全部是未经商标权利人授权或许可，是擅自使用权利人注册商标标识的假冒注册商标的商品。经执法人员调查，今年2月24日，海口龙华上...……更多
2024-05-07 16:03:00龙华,海口,酵母,假货,处罚,商行
...告”模板上并打印，然后通过EMS快递到付方式邮寄给商标注册人。为使收件人更有意愿签收，黄某在快递单寄件地址栏填写“北京市西城区茶马街1号国家知识产权局商标局旁”，寄件人填写黄主任或李主任以及黄某的电话号码...……更多
2023-01-18 06:45:00骗局,快递,商标,公告,商标,黄某
...间向商标持有人或海口市政府12345热线举报。1、未经商标注册人的许可，在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标的。2、未经商标注册人的许可，在同一种商品上使用与其注册商标近似的商标，或者在类似商品上使用与其...……更多
2024-05-18 21:47:00海口,椰城,荔枝,火山,违规,线索
...功能、制备工艺及其质量控制和安全评估等情况。新原料注册人、备案人应在充分科学研究的基础上，确定新原料制备工艺关键控制点及相关参数，评价工艺的合理性及可行性，分析生产过程中可能带入的安全性风险物质，建立...……更多
2023-12-21 07:06:00原料,化妆品,化妆,原料,化妆,化妆品
...到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任，执法人员产生了分歧。第一种观点认为，A公...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
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2024-10-27 07:10:00
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2024-10-27 07:10:00
大众网记者 于淋凡 滨州报道10月24日，博兴县政府办公室党组成员、副主任刘秉炎，县政府办公室营商环境建设监督室主任舒冠玉一行到县残联督导调研基本公共服务建设和营商环境优化情况
2024-10-26 22:10:00
大众网记者 武红鹏 德州报道10月17日至18日，全省城建档案业务工作培训会在枣庄举办，德州市在会议上作了题为《挖掘数据要素 强化整合融通 推进城建档案信息资源一体化建设》的典型发言
2024-10-26 22:12:00