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细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...东,为科学家和新药创新公司提供细胞治疗药物从申报到临床生产的一站式服务,打造省内一流集要素集中、资源配套、产业链闭合的细胞产业聚集区及技术孵化平台。园区的打造从根本上解决企业从研发到产业化的“最后一公...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
...子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准,肥胖适应症的中国临床试验申请已于9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药,后续计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
曾定尹:二十余年系列研究证实通心络治疗冠心病安全有效
...的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。结果显示,在指南建议的常规治疗(包括再灌注治疗和最佳药物治疗)基础上,通心络胶囊能够显著降低ST段抬高型心肌梗死患者(STEMI)30天和1年主要不良心...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...献计献策。“发出肿瘤诊疗领域中国最强音” 伊鲁阿克临床研究主要研究者(PI)、中国医学科学院北京协和医学院长聘教授石远凯详细介绍了伊鲁阿克的立项研发背景和历程,并分享了伊鲁阿克在国际学术界的亮眼成绩。石...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
通化金马交易量放大、股价飞升,业内人士猜测是游资抱团
...华洋)自主研发,统计结果表明,琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个...……更多
...就可以在香港申请注册,该措施有助吸引更多药物研发及临床试验在港进行,也加强香港药物评估能力和药物安全及有效性。李家超提到,香港还将在短期内成立香港药物及医疗器械监督管理中心、大湾区国际临床试验所。特区...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...4注射液的相关情况。目前, BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,关于药效的相关言论具有误导性,决定对其采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。对于警示函,三家药企的态...……更多
生物医药产业加速迈向万亿级
...发力,加速科技成果转化。依托自主平台加速疫苗研发和临床试验凛冬时节,寒意正浓。在成都天府国际生物城,一家家生物医药企业的科研人员紧张忙碌,生产环节热火朝天。位于成都天府国际生物城C3楼栋的成都迈科康生物...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...神经病(下称“CIDP”)、甲状腺眼病(下称“TED”)的临床研发。其中,CIDP适应症已进入2期临床试验,再鼎医药计划年内就该适应症向药监局递交补充上市申请;同时还计划进行TED的全球3期注册研究。值得注意的是,目前国...……更多
...用药临床试验,近日收到国家药监局签发的临床试验批准通知书,同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。 ……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...效果时,医生往往忽略了患者的自我感受和诉求。如今,临床治疗越来越强调“以患者为中心”,倾听患者心声、关注治疗对生活质量的影响,成为新焦点。2月3日,首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)》...……更多
...作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
广州人福医疗设备有限公司因商业贿赂被罚20万元
近日,信用广州官网公示了一则行政处罚信息,广州人福医疗设备有限公司(以下简称“当事人”),因商业贿赂违法行为被广州市天河区市场监督管理局罚款20万元。2023年10月18日, 广州市天河区市场监督管理局根据线索移送...……更多
通过案例验证算法是当前所有AI制药公司需要解决的难题 | 数智前瞻
...智能成立于2014年,是一家由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段药物研发公司,利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术,通过构建人工智能药物研发平台,识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候...……更多
国家重点研发计划|5项国际标准循证研究证实通络药物可阻抑心血管事件链
...告。杨跃进教授在会上作报告。杨跃进在多项实验研究和临床研究基础上,牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”。该研究共纳入中国124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者3797例,开展随...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...自:新华网今年,创新药企业亚盛医药的在研新药有多项临床进展获选第65届美国血液学会(ASH)年会,其中有2项奥雷巴替尼(耐立克)相关研究获口头报告。这是该品种临床进展连续第6年入选ASH年会口头报告,体现了国际血...……更多
盘前情报丨北京楼市政策重磅调整;我国编制首部脑机接口研究伦理指引
...船合同恒瑞医药:子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验雪天盐业:拟87.87亿元投建衡阳绿色低碳盐碱产业园项目高盟新材:公司董事长被变更强制措施取保候审资金雷达行业...……更多
两会之声|之江生物董事长:创新药企出海需行业或政府引导
...高新技术企业。产品主要应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域,是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。自2018年的药品集采以来,集采不断提速扩围,之江生物所在的IVD(体外诊断)...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...-1治疗整体客观缓解率(ORR)只有约6.1%。而妥拉美替尼的临床试验结果显示,接受该药物治疗的患者ORR达到了34.7%。首个用于治疗NRAS突变黑色素瘤的靶向药科州药业公告称,此次获批基于一项关键II期注册临床试验结果,该研究...……更多
全球新药研发“连云港”坐标更加闪亮
...的转移性非小细胞肺癌,获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。近年来,随着连云港医药创新步伐加快,港城医药企业全面开启研发国际化进程,跨国多临床中心加快建设,跨国商务合作加密,让全球新药...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
...治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者。 临床进展方面,第三季度恒瑞医药共获得18个药物临床试验批件,在研管线快速推进,多款创新产品进入关键临床阶段。目前,ADC创新药注射用SHR-A1811结直肠癌适应症被国...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
...WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋...……更多
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中新经纬7月5日电 据证监会网站5日消息,证监会严肃查处5起上市公司财务造假等信息披露违法案件。对于财务造假、大股东占用资金等信息披露违法案件
2024-07-05 19:25:00
本文转自:人民网-江西频道近日,农发行信丰县支行投放贷款8000万元,用于完善江西赣州信丰县乡镇环境整治及基础设施建设
2024-07-05 21:26:00
制定纠纷化解等规范,《保险行业消费者权益保护自律公约》发布
北京商报讯(记者 胡永新)7月5日,由中国保险行业协会(以下简称“保险业协会”)主办的《保险行业消费者权益保护自律公约》(以下简称《自律公约》)发布会召开
2024-07-05 21:26:00
破局供需矛盾,奶酪或是新思路
文 | 杨泽世乳制品行业正面临供需失衡的难题。一边是上游奶源过剩,一边是消费需求不振。受此影响,奶价节节走低。近日,在2024中国奶业发展战略研讨会上
2024-07-05 21:49:00
酒钢宏兴3.3亿竞得一铁铜矿详查探矿权:去年铁矿石自供近半,仍巨亏超10亿
甘肃酒钢集团宏兴钢铁股份有限公司(下称“酒钢宏兴”,600307.SH)最新公告披露,近期公司通过公开竞标方式,以人民币33041
2024-07-05 23:06:00
将大模型训练成保险产品专家?中国太保将推进11个岗位的数字劳动力建设
7月5日,在2024世界人工智能大会(WAIC)上,中国太保举办以“智造数字劳动力,打造新质生产力”为主题的高端保险论坛
2024-07-05 23:06:00
年处理已超万吨!重庆电力行业集中签约抱团“治废”
重庆是全国首批“无废城市”试点之一,在治废上又有了新探索。签约现场。7月5日,重庆电力行业厂网党建联盟深化“无废城市”建设仪式正式启动
2024-07-05 23:30:00
据Wind数据统计,下周限售股上市数量共计56.5亿股,以7月5日收盘价计算,市值约为557.58亿元,较本周环比量增价减
2024-07-05 23:35:00
金苑种业的两轮股东“大换血”藏故事?
2022年挂牌新三板后一年多,以玉米、小麦等品种为主的农作物育种企业河南金苑种业股份有限公司(下称“金苑种业”),又准备谋求登陆北交所
2024-07-05 23:35:00
天合光能109亿元定增告吹背后 “内卷”中的光伏行业谁会掉队?
登陆A股的第四个年头,光伏组件龙头天合光能(688599)宣告公司上市后的第三次融资计划——一笔拟募资109亿元的定增按下“终止键”
2024-07-05 23:35:00
汉兴能源与一实控人前夫颇多“交集”
日前,以工程设计咨询、制氢装备集成、工业气体投资和运营管理为经营业务的上海汉兴能源科技股份有限公司(下称“汉兴能源”)更新了招股书
2024-07-05 23:35:00
存量下权重与题材股或现“跷跷板”
本周,受到题材股、权重股轮番调整拖累,大盘呈现震荡探底的走势。上证综指、深证成指、创业板指、沪深300指数均创调整以来新低
2024-07-05 23:35:00
中报业绩预增幅度最高超8倍 微电生理股价结束六连跌大涨10.65%
在中报业绩预增幅度最高超8倍的利好下,微电生理(688351)股价一扫连跌6个交易日的阴霾,5日大涨10.65%,收于20
2024-07-05 23:35:00
江苏靖江上半年多项经济指标位列泰州市第一
本文转自:人民网-江苏频道会议现场。盛义摄7月5日,中共靖江市委十三届七次全会召开,会上披露:今年上半年靖江预计完成地区生产总值665亿元
2024-07-05 23:43:00
《“贵州精品”培育与评价管理办法(试行)》开始公示
7月5日,记者从贵州省品牌建设促进会获悉,按照贵州省《品牌评价工作指南》地方标准和培育打造“贵州精品”品牌的相关要求,《“贵州精品”培育与评价管理办法(试行)》于7月5日正式对外公示
2024-07-05 23:46:00