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为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点，只存在于肿瘤细胞中...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准：经审查，2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求，同意开展凝血因子IX缺乏症（B型血...……更多
2023-11-30 17:52:00华兰,因子,临床,试验,生物,公司
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...近日，公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热作用。 ……更多
2023-12-04 19:45:00美洛,注射液,纳米,临床,试验,健康
...12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。 ……更多
2023-12-19 20:07:00康辰,用药,药业,临床,试验,儿童
...司极大信心，未来会抓紧政策红利，加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为，各地陆续出台了鼓励医药创新的政策，此次《北京创新医药发展新政》更加明确，9部门的联合发...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...下简称《特别措施》），特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇，充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势，优化药品研发生产全...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
2023-12-28 20:09:00瑞林,子公,乳剂,长春,高新,子公司
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿（Hereditary angioede...……更多
2023-12-20 18:20:00转基因,临床,药物,动物,治疗,生产
...品： 恒瑞医药：子公司药品HRS-7535片获药物临床试验批准通知书36氪获悉，恒瑞医药公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS-7...……更多
2024-02-06 19:47:00耐克,直播,汽车,长城,新股,矩阵
...局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
2023-11-09 19:24:00授权书,注射液,药业,临床,试验,新加坡
...取得了一些进展。据不完全统计，恒瑞医药（600276.SH）、人福医药（600079.SH）旗下已经上市的GABAA受体激动剂主要应用于麻醉领域，而康弘药业（002773.SZ）则是将其用于抗抑郁症的治疗，且目前还处于临床试验的阶段。与其他几...……更多
2024-05-06 15:51:00重磅,药业,制药,新品,风险,药业
...国制造）的创新药。”杨大俊回忆称，耐立克在最早进入临床试验的时候，美国已经有同靶点药物获批上市，所以公司并未一开始赴美进行临床试验，直到国内临床数据显现明显的差异化优势后，并获得美国PI（临床试验主要研...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...点之一。据游蓉丽介绍，一款药物想上市，一定会涉及到临床评价，包括增加适应症，这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此，临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
参加临床试验的志愿者发挥重要作用，帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广，无论男女老少，谁都有机会参加！临床研究主要分为两种类型：试验新药和...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书
津投城开：获取津东丽沙（挂）2023-041号地块项目禾信仪器：与麦思研究院签订技术开发合同上海机场：全资子公司签订广告阵地经营权转让合同人福医药：二十...……更多
2023-12-27 11:19:00埃斯,控股,子公,净利,净利润,子公司
...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...。全球已经有700多家AI智药企业，共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底，我国也已有AI智药初创企业近80家。
张江，有科创、芯片、药片“三驾马车”，2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元，诞生了全国15%的原创...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
日前，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263，简称“泰恩康”）宣布，公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...以下简称“赛默制药”）自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前，国内外尚无该产品获批上市，其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下，百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
2024-05-13 16:41:00产业链,布局,医药,产业,空间,医药
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进）为提升医院药物/医疗器械临床试验质量，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
2024-05-06 11:39:00南阳市,南阳,常态,医院,培训,工作
...给大健康产业带来更多发展机遇。在黄冈化工园内，黄冈人福新型特色原料药产业化生产基地已经投产，20多个品种的原料药和辅料正不断下线。武汉人福医药集团股份公司成立于1993年，是武汉东湖新技术开发区的第一家上市公...……更多
2024-04-15 04:39:00武汉,产业,健康,都市,武汉,产业
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW，原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动，有3534名患者入组，涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
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位于贵州省毕节市七星关区小坝镇新鑫科技产业园的创菱科技实业有限公司,自成立以来,专注于电暖桌的研发、制造和销售,是一家致力于科技创新与品质卓越的领先企业
2024-07-01 22:46:00
6月25日至27日，备受瞩目的FBIF 2024食品饮料创新论坛及FBIF食品创新展在国家会展中心（上海）举行。本次展会汇聚了全球食品饮料行业的嘉宾展商
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王佳潼潍坊报道“我们抖音运营中心落户昌乐主要是因为当地有庞大的货源。”抖音运营中心总经理薛婷说，昌乐县的珠宝电商产业基础非常好
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