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中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日,山东凤凰制药股份有限公司(以下简称凤凰制药)天丹通络片及女珍颗粒增加适应证人用经验数据收集工作启动,这标志着凤...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电,海创药业公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
...息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药,目前已完成临床前研究,准备制备标准临床生物制剂,有望今年拿到临床批件,进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市,预计具有500亿至800亿元的市场潜力,将实现山西生物...……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
2023年京津冀(德州)医药及健康产业高质量发展大会暨德州市药物临床研究与评价专委会年会顺利召开
...冀(德州)医药及健康产业高质量发展大会暨德州市药物临床研究与评价专委会年会在德州市召开。北京大学长聘教授吕万良应邀参加。德州学院党委书记吴君,德州市副市长牟春雁出席并致辞。 开幕式现场,与会领导共同为...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
...注于创新药物研发的药企,对于一款创新药的研发上市,临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节,如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台,将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准...……更多
...司于近日收到中铁四局集团第五工程分公司出具的《中标通知书》,确认公司为该公司金海岸大桥(滨江路往东跨冯家江)工程—钢箱梁制作工程、金海岸大桥(滨江路往东跨冯家江)工程—钢箱梁安装工程的中标单位。中标项...……更多
...致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产质量管理规范(中药材GAP)基地建设,邀请4家优质企业与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
...子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书 【泰恩康:子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书】财联社12月10日电,泰恩康公告,全资子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床...……更多
宜昌人福药业总部基地项目提速
本文转自:三峡日报施工热火朝天 建设快马扬鞭宜昌人福药业总部基地项目提速10月24日,位于宜昌高新区生物产业园的人福药业全球总部基地项目呈现一派繁忙施工景象,行政大楼进入精装修和设备安装阶段,冻干车间进入设...……更多
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计,核心部分包括两辆...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
产学研试,都在一个园区
...,生物医药产业链上的研发机构、中试机构、生产企业、临床试验单位等目前还相对独立。为贯通这条产业链,瓯海区打造中国基因药谷,通过政府引导、国资开发、市场化运营模式,布局试验大楼,投资研发设备,招引链上各...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年(第六届)世界大健康博览会上,武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...性膀胱癌(NMIBC)的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但研究未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
...创新药,40余个中药创新药获批。此外,约200个品种进入临床Ⅰ期,160余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电,海王生物公告,公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”...……更多
mRNA技术斩获诺贝尔奖,生物医药领域或迎巨变
...突发传染病,优势非常明显。”张文宏认为,这类技术的临床应用从此打开了一个新的天地。对于肿瘤性疾病、遗传性疾病、免疫性疾病,将带来极大的前景。公开资料显示,早在上个世纪60年代,mRNA就被首次成功提取。mRNA药...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主研发...……更多
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中年男性:如果你的这4项指标达标了,说明你的身体还算是健康的
人到中年,总是会变得感性很多。作为一家的顶梁柱,有的男性即便到了中年,身上的压力也非常大,处于上有老下有小的状态。等真正把孩子养大了
2024-10-01 13:19:00
血脂高的人,什么肉都不能吃?
“血脂高”、“不能吃肉”,相信很多人都会把这两点联系在一起,然而事实有点超出大家认知的范围。高血脂,当中的血脂是血浆中的甘油三酯
2024-10-01 13:23:00
晨起后嗓子粘粘的,有痰却咳不出来?有可能是慢性咽炎注意4件事
美好的一天总是从早上开始,可一觉睡醒之后,本应该精神气爽,人瞬间恢复活力,然而为什么总是感觉不舒服呢?有的人还表现,每当晨起后自己就非常不舒服
2024-10-01 13:24:00
这几类食物是“升糖王”,糖友管不住嘴,吃再多降糖药也可能没用
糖尿病,是日常生活中常见的代谢性疾病,不仅能够伴随人们终生,还是一种可以致残、致死的慢性病。在引发血糖升高的因素上,饮食控制是最重要的原因之一
2024-10-01 13:24:00
为什么手指长期泡在水里会变皱?是身体出现了问题?别大惊小怪!
手是人非常重要的地方,它可以做很多事情,如拿东西、工作、学习写字、洗衣服、洗脸等等,几乎大大小小事情都需要用到它。可有的人也发现了一种非常神奇的现象
2024-10-01 13:25:00
为什么很多人跑步后,都长出了“黑趾甲”?与3种原因离不开
跑步,是现如今很多人都喜欢的运动方式之一,运动起来方便省事。相比于长时间的散步,跑步不仅可以节省我们运动的时间,还能够减少人们在运动时对膝盖的损伤
2024-10-01 13:25:00
晨起一杯“健康水”,有益身心健康,可很多人没有喝对,你呢?
如今,随着各大社区对中老年人营养以及健康知识的普及,越来越多的人懂得养生的重要性,特别是在小事上面,人们也知道如何把控细节
2024-10-01 13:26:00
为什么睡得早,第二天晨起后更容易困?多数情况下是这4种原因
都说“早起的鸟儿有虫吃”,意味着人们健康的生活方式是要早睡早起,可为什么有的人说“明明早睡早起了,第二天还是容易犯困,甚至是更困了呢
2024-10-01 13:26:00
为什么每天吃粗粮却还是胖
目前,肥胖人群越来越多,据全球改善联盟发布在《全球营养不良状况报告》中显示,我国有超过3亿以上的人数属于肥胖或者是超重人群
2024-10-01 13:27:00
“低压高”与“高压高”哪种更危险?应该如何判断?别搞错了
虽然高血压这么常见了,但现实生活中,还有很多人不清楚高血压到底是怎么回事?甚至和真相背向而驰,比如据调查发现,有一大部分高血压患者认为“低压高”比“高压高”更危险
2024-10-01 13:27:00
尿酸高就应该吃素,不吃豆制品?说了这么多年,今天总算明白了
物质生活的提高,高尿酸血症、痛风是现如今困扰很多中老人的慢性疾病,不仅和体内积攒尿酸有关,还和肾脏是否能排出尿酸有密切关系
2024-10-01 13:28:00
已经被列入黑名单的早餐组合,鸡蛋排在最后,爱吃的人要改善了
早餐是一天中的第一餐,同时也是关乎人们上午日常活动的重要一餐。在日常生活中,我们经常能听到这样的说法“早餐吃得要像皇帝
2024-10-01 13:30:00
原汁原味味道鲜美,烧烤名城淄博再添特色美食
金秋送爽,举国欢庆。10月1日上午,在这个非常特别而又充满喜庆的日子里,“阿玲骨头王”迎来了它的开业盛典,烧烤名城,好客淄博再添一道健康
2024-10-01 20:11:00
长期小酌一杯的人,不想肝硬化要远离这4个恶习,最好都做到
肝硬化,是肝脏疾病中常见的慢性病,可以由一种或者是多种病因反反复复作用造成的肝损害。临床上发现,肝硬化人群极易由肝炎转化
2024-10-01 13:41:00
65岁后,应该多吃点肉吗?吃肉太少,反而会有这3种危害
在我们仅存的养生意识中,几乎绝大多数人群都认为越是上了年纪,越应该少吃肉,如此才能控制病情,达到长寿的目的,恰好也正是应了“千金难买老来瘦”这句话
2024-10-01 13:44:00